Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильная одноранговая поддержка для восстановления OUD (MPS)

28 января 2026 г. обновлено: Brown University

Увеличение поддержки восстановления OUD во время COVID-19 с помощью цифрового здравоохранения: национальное рандомизированное контролируемое исследование

Пандемия COVID-19 подвергает лиц, выздоравливающих от расстройств, связанных с употреблением опиоидов (OUD), и без того уязвимой группы населения, повышенному риску передозировки из-за ограниченного доступа к лечению, снижения социальной поддержки и усиления психосоциального стресса. В этом предложении будет проверена эффективность многообещающей программы поддержки сверстников на основе мобильного приложения по сравнению с обычной помощью в увеличении капитала восстановления, улучшении удержания в лечении и снижении психосоциальных побочных эффектов среди национальной выборки людей, выздоравливающих от OUD. Если он будет эффективным, он обеспечит доступный, персонализированный и масштабируемый подход к восстановлению OUD, который становится все более необходимым во время пандемии COVID-19.

Обзор исследования

Подробное описание

Во время пандемии COVID-19 наблюдалось увеличение числа передозировок опиоидами, что, вероятно, отражает многочисленные последствия пандемии для этой и без того уязвимой группы населения. Люди, выздоравливающие от расстройства, связанного с употреблением опиоидов (OUD), сообщают о непропорционально сильном психосоциальном дистрессе и изоляции, а также о серьезных нарушениях доступа к лечению, включая поддержку сверстников, во время пандемии COVID-19. Эти негативные последствия особенно остро проявляются для сельского населения, малообеспеченных слоев населения и меньшинств, выздоравливающих от OUD. Поддержка сверстников является ключевым компонентом многих научно обоснованных программ восстановления OUD: она увеличивает капитал восстановления, улучшает вовлеченность в лечение, улучшает воспринимаемую социальную поддержку и уменьшает психосоциальный дистресс, особенно при использовании в сочетании с другими научно обоснованными методами лечения, такими как лекарства от опиоидов. расстройство употребления (MOUD). Таким образом, этот грант, представленный в ответ на PA 20-237, предлагает рандомизированное контролируемое исследование новой мобильной платформы приложений для взаимной поддержки среди национальной выборки из 1300 пациентов, выздоравливающих от расстройств, связанных с употреблением опиоидов (OUD), в качестве дополнения к обычному уходу. во время COVID-19. Ранее опробованная стратегия онлайн-набора и последующего наблюдения, в которой исследователи объединяют результаты, о которых сообщают пациенты, с наборами административных данных, позволяет осуществлять стратегический набор часто исключаемых участников со всех концов Соединенных Штатов, в том числе тех, кто сталкивается с самыми высокими барьерами на пути к лечению. Вмешательство по поддержке сверстников на основе мобильного приложения, предоставляемое в качестве расширения существующих программ лечения и восстановления на индивидуальном уровне, позволит людям, проходящим восстановление OUD, получить доступ к специализированной анонимной группе поддержки, модерируемой сверстниками, круглосуточно и без выходных. Приложение дополнено инструментами обработки естественного языка, способными автоматически «помечать» критический или клинически значимый контент, тем самым создавая масштабируемую систему для обеспечения безопасности и конструктивности групп. За участниками будут следить в течение 6 месяцев как по самоотчетам, так и по административным результатам. Основным результатом исследования является самооценка капитала восстановления, дополненная объективно измеренными административными данными об удержании в программах лечения от нашего сообщества и государственных партнеров в подвыборке из 650 пациентов из Род-Айленда и Индианы. Предполагаемые вторичные результаты — смягчение психосоциальных последствий COVID-19 для этой уязвимой группы населения, включая симптомы депрессии, стресс и одиночество, а также объективные нежелательные явления, связанные с посещениями отделений неотложной помощи и передозировками опиоидов. Наконец, исследователи изучат, влияют ли переменные на уровне штата и округа на эффективность. OUD является серьезной проблемой общественного здравоохранения, и пациенты, выздоравливающие от OUD, испытывают худшие результаты во время пандемии COVID-19. Если это мобильное приложение продемонстрирует эффективность среди большой национальной выборки пациентов, оно может дополнить существующие программы лечения, повысить капитал восстановления и уменьшить непропорциональное воздействие COVID-19 на эту уязвимую группу населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Brown University School of Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • англоязычный
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Иметь собственный смартфон
  • Самоидентификация как выздоравливающего или лечащегося от расстройства, связанного с употреблением опиоидов

Критерий исключения:

  • Не имеет смартфона на платформе Android или iOS
  • Предыдущая регистрация в исследовании
  • В настоящее время находится в заключении
  • Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Календула APP
Участники, рандомизированные для получения APP, будут зачислены в программу поддержки сверстников на основе приложения.
Программа поддержки сверстников на основе приложений, используемая в сочетании со стандартным амбулаторным лечением.
Другие имена:
  • Приложение для однорангового восстановления
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
В контрольной группе участники получат существующие стандартизированные ресурсы поддержки однорангового восстановления от SAMHSA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя краткой оценки восстановительного капитала (BARC-10) за 6-месячный период исследования
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот первичный критерий результата проверит эффективность поддержки коллег на основе приложений по сравнению с контрольной группой в улучшении капитала восстановления и участия в программах лечения. Исследователи будут измерять изменения в баллах Краткой оценки восстановительного капитала (BARC-10) между исследовательскими группами в течение 6 месяцев. Краткая оценка капитала восстановления будет запрошена на исходном уровне, последующем обследовании через 1 месяц, последующее 3 месяца и последующее обследование через 6 месяцев. Эта оценка представляет собой сокращенную оценку капитала восстановления из 10 пунктов с высокой внутренней согласованностью. Шкала от 1 «Совершенно не согласен» до 6 «Совершенно согласен». Суммарные баллы могут варьироваться от 10 до 60. Баллы 47 и выше, сохраняющиеся с течением времени, указывают на более высокие шансы на долгосрочное выздоровление.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Megan Ranney, MD, MPH, Brown University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2105003009
  • R01DA054698-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться