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OUD 복구를 위한 모바일 피어 지원 (MPS)

2026년 1월 28일 업데이트: Brown University

디지털 건강을 통한 COVID-19 기간 동안 OUD 복구에 대한 동료 지원 증가: 국가 무작위 통제 시험

COVID-19 팬데믹은 이미 취약한 집단인 오피오이드 사용 장애(OUD)에서 회복 중인 개인을 치료에 대한 접근성 감소, 사회적 지원 감소, 심리사회적 스트레스 증가로 인해 과다복용 위험 증가에 노출시킵니다. 이 제안은 OUD에서 회복 중인 국가 표본 중에서 회복 자본을 늘리고 치료 유지를 개선하며 심리 사회적 부작용을 줄이는 데 있어서 일반적인 치료와 비교하여 유망한 모바일 앱 기반 동료 지원 프로그램의 효능을 테스트할 것입니다. 효과가 있다면 COVID-19 대유행 동안 점점 더 필요한 OUD 복구에 접근 가능하고 개인화되고 확장 가능한 접근 방식을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19 대유행 기간 동안 오피오이드 과다복용의 증가가 관찰되었으며, 이는 이미 취약한 이 인구에 대한 대유행의 여러 영향을 반영하는 것 같습니다. 오피오이드 사용 장애(OUD)에서 회복 중인 사람들은 COVID-19 팬데믹 기간 동안 불균형한 심리사회적 고통과 고립, 동료 지원을 포함한 치료 접근에 상당한 차질을 겪고 있다고 보고했습니다. 이러한 부정적인 결과는 OUD로부터 회복 중인 시골, 저소득 및 소수 민족에게 특히 심각합니다. 동료 지원은 많은 증거 기반 OUD 복구 프로그램의 핵심 구성 요소입니다. 회복 자본을 개선하고, 치료 참여를 개선하고, 인지된 사회적 지원을 개선하고, 특히 오피오이드 약물 치료와 같은 다른 증거 기반 치료와 함께 사용할 때 심리 사회적 고통을 줄입니다. 사용 장애(MOUD). 따라서 PA 20-237에 따라 제출된 이 보조금은 오피오이드 사용 장애(OUD)에서 회복 중인 1300명의 전국 환자 샘플 중에서 일반적인 치료에 대한 보조로서 새로운 모바일 피어 지원 앱 플랫폼의 무작위 통제 시험을 제안합니다. COVID-19 동안. 이전에 시험된 온라인 전용 모집 및 후속 전략(조사관이 환자 보고 결과를 관리 데이터 세트와 혼합)은 치료에 가장 큰 장벽에 직면한 사람들을 포함하여 미국 전역에서 자주 제외되는 참가자를 전략적으로 모집할 수 있습니다. 기존 치료 및 회복 프로그램의 개인 수준 향상으로 제공되는 모바일 앱 기반 동료 지원 개입을 통해 OUD 회복 중인 개인은 연중무휴 맞춤형 익명의 동료 중재 지원 그룹에 액세스할 수 있습니다. 이 앱은 중요하거나 임상적으로 관련된 콘텐츠를 자동으로 '플래깅'할 수 있는 자연어 처리 도구로 보강되어 그룹을 안전하고 건설적으로 유지하는 확장 가능한 시스템을 만듭니다. 참가자는 6개월 동안 자체 보고 및 관리 결과를 통해 추적됩니다. 이 연구의 주요 결과는 자체 보고된 복구 자본이며, RI 및 IN의 650명의 환자 하위 샘플에서 우리 지역 사회 및 정부 파트너의 치료 프로그램 유지에 대한 객관적으로 측정된 관리 데이터로 보완됩니다. 가정된 2차 결과는 우울 증상, 스트레스, 외로움, 응급실 방문 및 오피오이드 과다 복용의 객관적인 부작용을 포함하여 이 취약한 인구에 대한 COVID-19의 심리사회적 영향의 완화입니다. 마지막으로 조사관은 주 및 카운티 수준 변수가 효능을 조절하는지 여부를 조사할 것입니다. OUD는 주요 공중 보건 문제이며 OUD에서 회복 중인 환자는 COVID-19 대유행 기간 동안 더 나쁜 결과를 경험하고 있습니다. 이 모바일 앱이 대규모 국가 환자 샘플에서 효능을 입증하면 기존 치료 프로그램을 강화하고 복구 자본을 개선하며 이 취약한 인구에 대한 COVID-19의 불균형한 영향을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Brown University School of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 연령 ≥ 18세
  • 나만의 스마트폰
  • 오피오이드 사용 장애에서 회복 중이거나 치료 중이라고 스스로 식별

제외 기준:

  • Android 또는 iOS 플랫폼 스마트폰이 없습니다.
  • 이전 연구 등록
  • 현재 수감 중
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 금잔화 앱
APP를 받도록 무작위로 배정된 참가자는 앱 기반 동료 지원 프로그램에 등록됩니다.
표준 외래 환자 치료와 함께 사용되는 앱 기반 동료 지원 프로그램
다른 이름들:
  • 피어 복구 앱
간섭 없음: 제어
컨트롤 암에서 참가자는 SAMHSA로부터 기존의 표준화된 피어 복구 지원 리소스를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 연구 기간 동안 복구 자본에 대한 간략한 평가(BARC-10) 점수의 변화
기간: 6 개월
이 주요 결과 측정은 치료 프로그램에서 복구 자본 및 참여를 개선하는 데 통제와 비교하여 앱 기반 동료 지원의 효능을 테스트합니다. 조사관은 6개월 동안 연구 그룹 간에 BARC-10(회복 자본에 대한 간략한 평가) 점수의 변화를 측정합니다. 복구 자본에 대한 간략한 평가는 기준선, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조사에서 요청됩니다. 이 점수는 내적 일관성이 높은 회수 자본의 약식 10개 항목 척도입니다. 척도는 1 "전적으로 동의하지 않음"에서 6 "전적으로 동의함"까지입니다. 총점의 범위는 10~60점입니다. 시간이 지남에 따라 47점 이상이면 장기적으로 회복할 가능성이 더 높습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Megan Ranney, MD, MPH, Brown University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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