Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní peer podpora pro obnovu OUD (MPS)

28. ledna 2026 aktualizováno: Brown University

Zvýšení vzájemné podpory pro zotavení OUD během COVID-19 prostřednictvím digitálního zdraví: Národní randomizovaná kontrolovaná studie

Pandemie COVID-19 vystavuje jedince zotavující se z poruch užívání opiátů (OUD), již tak zranitelnou populaci, zvýšenému riziku předávkování kvůli omezenému přístupu k léčbě, snížené sociální podpoře a zvýšenému psychosociálnímu stresu. Tento návrh otestuje účinnost slibného programu peer podpory založeného na mobilních aplikacích, ve srovnání s obvyklou péčí, při zvyšování kapitálu na zotavení, zlepšování udržení v léčbě a snižování psychosociálních nežádoucích účinků na národním vzorku lidí v rekonvalescenci z OUD. Pokud by to bylo účinné, poskytlo by přístupný, personalizovaný a škálovatelný přístup k obnově OUD, která je během pandemie COVID-19 stále více potřebná.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Během pandemie COVID-19 byl pozorován rostoucí počet předávkování opioidy, což pravděpodobně odráží četné účinky pandemie na tuto již tak zranitelnou populaci. Lidé v rekonvalescenci z poruchy užívání opioidů (OUD) hlásili během pandemie COVID-19 nepřiměřený psychosociální stres a izolaci a také významné narušení přístupu k léčbě, včetně vzájemné podpory. Tyto negativní výsledky jsou zvláště akutní pro venkovské, nízkopříjmové a menšinové obyvatelstvo, které se zotavuje z OUD. Peer podpora je klíčovou složkou mnoha programů obnovy OUD založených na důkazech: zlepšuje kapitál na zotavení, zlepšuje zapojení do léčby, zlepšuje vnímanou sociální podporu a snižuje psychosociální stres, zejména pokud se používá ve spojení s jinou léčbou založenou na důkazech, jako jsou léky na opiáty. porucha užívání (MOUD). Tento grant předložený v reakci na PA 20-237 proto navrhuje randomizovanou kontrolovanou studii nové platformy mobilní peer podpůrné aplikace mezi národním vzorkem 1300 pacientů v rekonvalescenci z poruch užívání opiátů (OUD), jako doplněk k obvyklé péči, během COVID-19. Dříve pilotovaná strategie náboru a sledování pouze online – ve které vyšetřovatelé spojují výsledky hlášené pacienty s administrativními datovými soubory – umožňuje strategický nábor často vyloučených účastníků z celých Spojených států, včetně těch, kteří čelí nejvyšším překážkám v léčbě. Intervence vzájemné podpory založené na mobilních aplikacích, poskytovaná jako individuální vylepšení stávajících programů léčby a obnovy, umožní jednotlivcům v obnově OUD přístup k přizpůsobené, anonymní, peer-moderované skupině podpory 24/7. Aplikace je rozšířena o nástroje pro zpracování přirozeného jazyka, které jsou schopné automaticky „označovat“ kritický nebo klinicky relevantní obsah, čímž vytváří škálovatelný systém, který zajistí, že skupiny budou bezpečné a konstruktivní. Účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců prostřednictvím sebehodnocení a administrativních výsledků. Primárním výstupem studie je vlastní kapitál na obnovu doplněný objektivně změřenými administrativními údaji o udržení v léčebných programech od naší komunity a vládních partnerů na dílčím vzorku 650 pacientů z RI a IN. Předpokládanými sekundárními výsledky jsou zmírnění psychosociálních dopadů COVID-19 na tuto zranitelnou populaci, včetně symptomů deprese, stresu a osamělosti, jakož i objektivních nežádoucích příhod návštěv pohotovosti a předávkování opioidy. Nakonec vyšetřovatelé prozkoumají, zda proměnné na úrovni státu a okresu zmírňují účinnost. OUD je závažným problémem veřejného zdraví a pacienti, kteří se zotavují z OUD, zažívají horší výsledky během pandemie COVID-19. Pokud tato mobilní aplikace prokáže účinnost u velkého národního vzorku pacientů, má potenciál rozšířit stávající léčebné programy, zlepšit kapitál na zotavení a snížit nepřiměřené dopady COVID-19 na tuto zranitelnou populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Brown University School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Věk ≥ 18 let
  • Vlastní svůj vlastní smartphone
  • Sebeidentifikace jako osoba, která se zotavuje z poruchy užívání opiátů nebo se léčí

Kritéria vyloučení:

  • Nemá smartphone s platformou Android nebo iOS
  • Předchozí zápis do studia
  • V současné době ve vazbě
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: APP Marigold
Účastníci, kteří budou náhodně vybráni k získání APP, budou zařazeni do programu vzájemné podpory založené na aplikaci
Program vzájemné podpory založený na aplikaci, používaný ve spojení se standardní ambulantní léčbou
Ostatní jména:
  • Aplikace Peer Recovery
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
V kontrolní větvi účastníci obdrží stávající standardizované zdroje podpory při obnově od SAMHSA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10) během 6měsíčního studijního období
Časové okno: 6 měsíců
Toto primární výstupní měřítko otestuje účinnost peer podpory založené na aplikacích ve srovnání s kontrolou při zlepšování obnovovacího kapitálu a zapojení do léčebných programů. Vyšetřovatelé budou měřit změnu ve skóre Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10) mezi studijními skupinami po dobu 6 měsíců. Stručné vyhodnocení zotavovacího kapitálu bude požadováno při základním, 1měsíčním sledování, 3měsíčním sledování a 6měsíčním následném průzkumu. Toto skóre je zkrácené 10položkové měřítko návratného kapitálu s vysokou vnitřní konzistencí. Stupnice je od 1 „Rozhodně nesouhlasím“ do 6 „Rozhodně souhlasím“. Celkové skóre se může pohybovat od 10 do 60. Skóre 47 nebo vyšší, které se udrží v průběhu času, znamenají vyšší šance na dlouhodobé zotavení.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan Ranney, MD, MPH, Brown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit