Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilne wsparcie Peer dla odzyskiwania OUD (MPS)

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Brown University

Zwiększenie wzajemnego wsparcia dla odzyskiwania OUD podczas COVID-19 poprzez cyfrowe zdrowie: krajowa, randomizowana, kontrolowana próba

Pandemia COVID-19 stawia osoby, które wychodzą z zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD), które już i tak są wrażliwą populacją, są narażone na zwiększone ryzyko przedawkowania z powodu ograniczonego dostępu do leczenia, zmniejszonego wsparcia społecznego i zwiększonego stresu psychospołecznego. Ta propozycja przetestuje skuteczność obiecującego programu wzajemnego wsparcia opartego na aplikacji mobilnej, w porównaniu ze zwykłą opieką, w zwiększaniu kapitału na regenerację, poprawie retencji w leczeniu i zmniejszaniu psychospołecznych skutków ubocznych wśród krajowej próby osób powracających do zdrowia po OUD. Jeśli będzie skuteczny, zapewni dostępne, spersonalizowane i skalowalne podejście do odzyskiwania OUD, które jest coraz bardziej potrzebne podczas pandemii COVID-19.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Podczas pandemii COVID-19 zaobserwowano rosnącą liczbę przedawkowań opioidów, co prawdopodobnie odzwierciedla wielorakie skutki pandemii dla tej i tak już wrażliwej populacji. Osoby wychodzące z zespołu uzależnienia od opioidów (OUD) zgłaszały nieproporcjonalny stres psychospołeczny i izolację, a także znaczne zakłócenia w dostępie do leczenia, w tym wsparcia rówieśniczego, podczas pandemii COVID-19. Te negatywne skutki są szczególnie dotkliwe dla populacji wiejskich, o niskich dochodach i mniejszości, które wychodzą z OUD. Wsparcie ze strony rówieśników jest kluczowym elementem wielu opartych na dowodach programów zdrowienia OUD: zwiększa kapitał na regenerację, poprawia zaangażowanie w leczenie, poprawia postrzegane wsparcie społeczne i zmniejsza stres psychospołeczny, szczególnie gdy jest stosowane w połączeniu z innymi metodami leczenia opartymi na dowodach, takimi jak leki na opioidy zaburzenia używania (MOUD). Ta dotacja, złożona w odpowiedzi na PA 20-237, proponuje zatem randomizowaną, kontrolowaną próbę nowej mobilnej platformy aplikacji wsparcia rówieśników wśród krajowej próby 1300 pacjentów w okresie zdrowienia z zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD), jako uzupełnienie zwykłej opieki, podczas COVID-19. Wcześniej pilotażowa strategia rekrutacji i obserwacji wyłącznie online – w której badacze łączą wyniki zgłaszane przez pacjentów z administracyjnymi zbiorami danych – umożliwia strategiczną rekrutację często wykluczanych uczestników z całych Stanów Zjednoczonych, w tym tych, którzy napotykają największe bariery w leczeniu. Interwencja wsparcia rówieśniczego oparta na aplikacji mobilnej, zapewniona jako indywidualne ulepszenie istniejących programów leczenia i zdrowienia, umożliwi osobom w OUD dostęp do dostosowanej, anonimowej, moderowanej przez rówieśników grupy wsparcia 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu. Aplikacja jest wzbogacona o narzędzia do przetwarzania języka naturalnego, które mogą automatycznie oznaczać krytyczne lub istotne klinicznie treści, tworząc w ten sposób skalowalny system zapewniający bezpieczeństwo i konstruktywność grup. Uczestnicy będą obserwowani przez 6 miesięcy zarówno na podstawie samoopisu, jak i wyników administracyjnych. Podstawowym wynikiem badania jest samodzielnie zgłoszony kapitał odzyskiwania, uzupełniony obiektywnie zmierzonymi danymi administracyjnymi dotyczącymi retencji w programach leczenia od naszych partnerów społecznych i rządowych w podpróbce 650 pacjentów z RI i IN. Hipotetyczne drugorzędne wyniki to złagodzenie psychospołecznych skutków COVID-19 na tę wrażliwą populację, w tym objawów depresyjnych, stresu i samotności, a także obiektywnych zdarzeń niepożądanych wizyt na oddziale ratunkowym i przedawkowania opioidów. Na koniec badacze zbadają, czy zmienne na poziomie stanu i hrabstwa mają umiarkowaną skuteczność. OUD jest poważnym problemem zdrowia publicznego, a pacjenci po wyleczeniu z OUD doświadczają gorszych wyników podczas pandemii COVID-19. Jeśli ta aplikacja mobilna wykaże skuteczność na dużej krajowej próbie pacjentów, może rozszerzyć istniejące programy leczenia, poprawić kapitał na regenerację i zmniejszyć nieproporcjonalny wpływ COVID-19 na tę wrażliwą populację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Brown University School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiący po angielsku
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Mieć własny smartfon
  • Samookreślanie się jako osoba w trakcie zdrowienia lub leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma smartfona z platformą Android lub iOS
  • Poprzednia rejestracja w badaniu
  • Obecnie uwięziony
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja Marigold
Uczestnicy losowo przydzieleni do otrzymania aplikacji zostaną zapisani do programu wzajemnego wsparcia opartego na aplikacji
Program wzajemnego wsparcia oparty na aplikacji, używany w połączeniu ze standardowym leczeniem ambulatoryjnym
Inne nazwy:
  • Aplikacja do odzyskiwania równorzędnego
Brak interwencji: KONTROLA
W ramieniu kontrolnym uczestnicy otrzymają od SAMHSA istniejące standardowe zasoby wsparcia w zakresie odzyskiwania równorzędnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku krótkiej oceny kapitału odbudowy (BARC-10) w ciągu 6-miesięcznego okresu badania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta podstawowa miara wyniku przetestuje skuteczność wzajemnego wsparcia opartego na aplikacji, w porównaniu z grupą kontrolną, w zwiększaniu kapitału na regenerację i zaangażowania w programy leczenia. Badacze będą mierzyć zmiany w wynikach krótkiej oceny kapitału odbudowy (BARC-10) między grupami badawczymi w ciągu 6 miesięcy. Krótka ocena kapitału do odzyskania zostanie poproszona na początku badania, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach. Wynik ten jest skróconą, 10-elementową miarą kapitału do odzyskania z wysoką spójnością wewnętrzną. Skala wynosi od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 6 „zdecydowanie się zgadzam”. Suma punktów może wahać się od 10 do 60. Wyniki 47 lub wyższe, które utrzymują się w czasie, wskazują na większe szanse na długoterminową poprawę.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan Ranney, MD, MPH, Brown University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj