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Assistance par les pairs mobiles pour la récupération OUD (MPS)

28 janvier 2026 mis à jour par: Brown University

Accroître le soutien par les pairs pour la récupération de l'OUD pendant la COVID-19 grâce à la santé numérique : un essai contrôlé randomisé national

La pandémie de COVID-19 expose les personnes qui se remettent de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD), une population déjà vulnérable, à un risque accru de surdose en raison d'un accès réduit au traitement, d'un soutien social réduit et d'un stress psychosocial accru. Cette proposition testera l'efficacité d'un programme prometteur de soutien par les pairs basé sur une application mobile, par rapport aux soins habituels, pour augmenter le capital de récupération, améliorer la rétention dans le traitement et réduire les effets indésirables psychosociaux, parmi un échantillon national de personnes en convalescence après un TOU. S'il est efficace, il fournirait une approche accessible, personnalisée et évolutive de la récupération de l'OUD de plus en plus nécessaire pendant la pandémie de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Un nombre croissant de surdoses d'opioïdes a été observé pendant la pandémie de COVID-19, reflétant probablement les multiples effets de la pandémie sur cette population déjà vulnérable. Les personnes en convalescence après un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (TOU) ont signalé une détresse psychosociale et un isolement disproportionnés, ainsi que des perturbations importantes dans l'accès au traitement, y compris le soutien par les pairs, pendant la pandémie de COVID-19. Ces résultats négatifs sont particulièrement aigus pour les populations rurales, à faible revenu et minoritaires qui se remettent du TOU. Le soutien par les pairs est un élément clé de nombreux programmes de récupération basés sur des données probantes : il améliore le capital de récupération, améliore l'engagement dans le traitement, améliore le soutien social perçu et réduit la détresse psychosociale, en particulier lorsqu'il est utilisé en conjonction avec d'autres traitements fondés sur des données probantes tels que les médicaments pour les opioïdes. trouble de l'usage (MOUD). Cette subvention, soumise en réponse à PA 20-237, propose donc un essai contrôlé randomisé d'une nouvelle plate-forme d'application mobile de soutien par les pairs parmi un échantillon national de 1300 patients en convalescence après des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD), en complément des soins habituels, pendant la COVID-19. La stratégie de recrutement et de suivi en ligne uniquement pilotée auparavant - dans laquelle les enquêteurs fusionnent les résultats rapportés par les patients avec des ensembles de données administratives - permet le recrutement stratégique de participants souvent exclus à travers les États-Unis, y compris ceux qui font face aux obstacles les plus élevés au traitement. L'intervention de soutien par les pairs basée sur une application mobile, fournie en tant qu'amélioration au niveau individuel des programmes de traitement et de rétablissement existants, permettra aux personnes en rétablissement de l'OUD d'accéder à un groupe de soutien personnalisé, anonyme et modéré par les pairs 24h/24 et 7j/7. L'application est complétée par des outils de traitement du langage naturel capables de « signaler » automatiquement le contenu critique ou cliniquement pertinent, créant ainsi un système évolutif pour assurer la sécurité et la construction des groupes. Les participants seront suivis pendant 6 mois à la fois par l'auto-évaluation et les résultats administratifs. Le principal résultat de l'étude est le capital de rétablissement autodéclaré, complété par des données administratives objectivement mesurées sur la rétention dans les programmes de traitement de nos partenaires communautaires et gouvernementaux dans un sous-échantillon de 650 patients de RI et IN. Les résultats secondaires hypothétiques sont l'atténuation des effets psychosociaux de la COVID-19 sur cette population vulnérable, y compris les symptômes dépressifs, le stress et la solitude, ainsi que les événements indésirables objectifs des visites aux urgences et des surdoses d'opioïdes. Enfin, les enquêteurs exploreront si les variables au niveau de l'État et du comté modèrent l'efficacité. L'OUD est un problème de santé publique majeur, et les patients en convalescence connaissent des résultats pires pendant la pandémie de COVID-19. Si cette application mobile démontre son efficacité auprès d'un large échantillon national de patients, elle a le potentiel d'augmenter les programmes de traitement existants, d'améliorer le capital de rétablissement et de réduire les impacts disproportionnés du COVID-19 sur cette population vulnérable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Brown University School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Âge ≥ 18 ans
  • Posséder son propre smartphone
  • S'auto-identifier comme étant en convalescence ou en traitement pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes

Critère d'exclusion:

  • N'a pas de smartphone de plate-forme Android ou iOS
  • Inscription antérieure à l'étude
  • Actuellement incarcéré
  • Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application de souci
Les participants randomisés pour recevoir l'APP seront inscrits dans un programme de soutien par les pairs basé sur l'application
Programme de soutien par les pairs basé sur une application, utilisé conjointement avec un traitement ambulatoire standard
Autres noms:
  • Application de récupération par les pairs
Aucune intervention: CONTRÔLE
Dans le bras de contrôle, les participants recevront les ressources standardisées existantes de support de récupération par les pairs de SAMHSA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de la brève évaluation du capital de récupération (BARC-10) sur une période d'étude de 6 mois
Délai: 6 mois
Cette mesure de résultat primaire testera l'efficacité du soutien par les pairs basé sur une application, par rapport au contrôle, pour améliorer le capital de récupération et l'engagement dans les programmes de traitement. Les enquêteurs mesureront un changement dans les scores de la brève évaluation du capital de récupération (BARC-10), entre les groupes d'étude sur 6 mois. La brève évaluation du capital de récupération sera demandée lors des enquêtes de référence, de suivi à 1 mois, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois. Ce score est une mesure abrégée en 10 éléments du capital de récupération avec une cohérence interne élevée. L'échelle va de 1 « Fortement en désaccord » à 6 « Fortement d'accord ». Les scores totaux peuvent varier de 10 à 60. Des scores de 47 ou plus qui sont maintenus au fil du temps indiquent des chances plus élevées de récupération à long terme.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan Ranney, MD, MPH, Brown University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Première publication (Réel)

6 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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