- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05405712
Assistance par les pairs mobiles pour la récupération OUD (MPS)
28 janvier 2026 mis à jour par: Brown University
Accroître le soutien par les pairs pour la récupération de l'OUD pendant la COVID-19 grâce à la santé numérique : un essai contrôlé randomisé national
La pandémie de COVID-19 expose les personnes qui se remettent de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD), une population déjà vulnérable, à un risque accru de surdose en raison d'un accès réduit au traitement, d'un soutien social réduit et d'un stress psychosocial accru.
Cette proposition testera l'efficacité d'un programme prometteur de soutien par les pairs basé sur une application mobile, par rapport aux soins habituels, pour augmenter le capital de récupération, améliorer la rétention dans le traitement et réduire les effets indésirables psychosociaux, parmi un échantillon national de personnes en convalescence après un TOU.
S'il est efficace, il fournirait une approche accessible, personnalisée et évolutive de la récupération de l'OUD de plus en plus nécessaire pendant la pandémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un nombre croissant de surdoses d'opioïdes a été observé pendant la pandémie de COVID-19, reflétant probablement les multiples effets de la pandémie sur cette population déjà vulnérable.
Les personnes en convalescence après un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (TOU) ont signalé une détresse psychosociale et un isolement disproportionnés, ainsi que des perturbations importantes dans l'accès au traitement, y compris le soutien par les pairs, pendant la pandémie de COVID-19.
Ces résultats négatifs sont particulièrement aigus pour les populations rurales, à faible revenu et minoritaires qui se remettent du TOU. Le soutien par les pairs est un élément clé de nombreux programmes de récupération basés sur des données probantes : il améliore le capital de récupération, améliore l'engagement dans le traitement, améliore le soutien social perçu et réduit la détresse psychosociale, en particulier lorsqu'il est utilisé en conjonction avec d'autres traitements fondés sur des données probantes tels que les médicaments pour les opioïdes. trouble de l'usage (MOUD).
Cette subvention, soumise en réponse à PA 20-237, propose donc un essai contrôlé randomisé d'une nouvelle plate-forme d'application mobile de soutien par les pairs parmi un échantillon national de 1300 patients en convalescence après des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD), en complément des soins habituels, pendant la COVID-19.
La stratégie de recrutement et de suivi en ligne uniquement pilotée auparavant - dans laquelle les enquêteurs fusionnent les résultats rapportés par les patients avec des ensembles de données administratives - permet le recrutement stratégique de participants souvent exclus à travers les États-Unis, y compris ceux qui font face aux obstacles les plus élevés au traitement.
L'intervention de soutien par les pairs basée sur une application mobile, fournie en tant qu'amélioration au niveau individuel des programmes de traitement et de rétablissement existants, permettra aux personnes en rétablissement de l'OUD d'accéder à un groupe de soutien personnalisé, anonyme et modéré par les pairs 24h/24 et 7j/7.
L'application est complétée par des outils de traitement du langage naturel capables de « signaler » automatiquement le contenu critique ou cliniquement pertinent, créant ainsi un système évolutif pour assurer la sécurité et la construction des groupes.
Les participants seront suivis pendant 6 mois à la fois par l'auto-évaluation et les résultats administratifs.
Le principal résultat de l'étude est le capital de rétablissement autodéclaré, complété par des données administratives objectivement mesurées sur la rétention dans les programmes de traitement de nos partenaires communautaires et gouvernementaux dans un sous-échantillon de 650 patients de RI et IN.
Les résultats secondaires hypothétiques sont l'atténuation des effets psychosociaux de la COVID-19 sur cette population vulnérable, y compris les symptômes dépressifs, le stress et la solitude, ainsi que les événements indésirables objectifs des visites aux urgences et des surdoses d'opioïdes.
Enfin, les enquêteurs exploreront si les variables au niveau de l'État et du comté modèrent l'efficacité.
L'OUD est un problème de santé publique majeur, et les patients en convalescence connaissent des résultats pires pendant la pandémie de COVID-19.
Si cette application mobile démontre son efficacité auprès d'un large échantillon national de patients, elle a le potentiel d'augmenter les programmes de traitement existants, d'améliorer le capital de rétablissement et de réduire les impacts disproportionnés du COVID-19 sur cette population vulnérable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Brown University School of Public Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Âge ≥ 18 ans
- Posséder son propre smartphone
- S'auto-identifier comme étant en convalescence ou en traitement pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
Critère d'exclusion:
- N'a pas de smartphone de plate-forme Android ou iOS
- Inscription antérieure à l'étude
- Actuellement incarcéré
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application de souci
Les participants randomisés pour recevoir l'APP seront inscrits dans un programme de soutien par les pairs basé sur l'application
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Programme de soutien par les pairs basé sur une application, utilisé conjointement avec un traitement ambulatoire standard
Autres noms:
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Aucune intervention: CONTRÔLE
Dans le bras de contrôle, les participants recevront les ressources standardisées existantes de support de récupération par les pairs de SAMHSA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de la brève évaluation du capital de récupération (BARC-10) sur une période d'étude de 6 mois
Délai: 6 mois
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Cette mesure de résultat primaire testera l'efficacité du soutien par les pairs basé sur une application, par rapport au contrôle, pour améliorer le capital de récupération et l'engagement dans les programmes de traitement.
Les enquêteurs mesureront un changement dans les scores de la brève évaluation du capital de récupération (BARC-10), entre les groupes d'étude sur 6 mois.
La brève évaluation du capital de récupération sera demandée lors des enquêtes de référence, de suivi à 1 mois, de suivi à 3 mois et de suivi à 6 mois.
Ce score est une mesure abrégée en 10 éléments du capital de récupération avec une cohérence interne élevée.
L'échelle va de 1 « Fortement en désaccord » à 6 « Fortement d'accord ».
Les scores totaux peuvent varier de 10 à 60. Des scores de 47 ou plus qui sont maintenus au fil du temps indiquent des chances plus élevées de récupération à long terme.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan Ranney, MD, MPH, Brown University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Première publication (Réel)
6 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Récupération
- Stupéfiants
- Fentanyl
- Effets physiologiques des médicaments
- Naloxone
- Technologie
- Trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
- Application
- troubles liés à une substance
- Apprentissage automatique
- Soutien par les pairs
- Médicaments pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
- Dépresseurs du système nerveux central
- Traitement du langage naturel
- Analgésiques, opioïdes
- Overdose de drogue
- induit chimiquement des troubles
- Traitement mobile
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2105003009
- R01DA054698-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .