- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05405712
Mobiilivertaistuki OUD-palautukseen (MPS)
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Brown University
Vertaistuen lisääminen OUD:n palautumiselle COVID-19:n aikana digitaalisen terveyden avulla: kansallinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
COVID-19-pandemia asettaa opioidien käyttöhäiriöistä (OUD:t) toipuville henkilöille, jotka ovat jo ennestään haavoittuvainen väestö, lisääntyneeseen yliannostusriskiin, koska hoitoon pääsy on heikentynyt, sosiaalinen tuki vähenee ja psykososiaalinen stressi lisääntyy.
Tämä ehdotus testaa lupaavan mobiilisovelluspohjaisen vertaistukiohjelman tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon verrattuna toipumispääoman lisäämisessä, hoidossa pysymisen parantamisessa ja psykososiaalisten haittavaikutusten vähentämisessä kansallisessa otoksessa OUD:sta toipuvia ihmisiä.
Jos se on tehokasta, se tarjoaisi helppokäyttöisen, personoidun ja skaalautuvan lähestymistavan OUD:n palautumiseen, jota tarvitaan yhä enemmän COVID-19-pandemian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidien yliannostuksia on havaittu lisääntyvän COVID-19-pandemian aikana, mikä todennäköisesti heijastaa pandemian moninaisia vaikutuksia tähän jo ennestään haavoittuvaiseen väestöön.
Opioidien käyttöhäiriöstä (OUD) toipuvat ihmiset ovat raportoineet suhteettomasta psykososiaalisesta ahdistuksesta ja eristäytymisestä sekä merkittävistä häiriöistä pääsyssä hoitoon, mukaan lukien vertaistuki, COVID-19-pandemian aikana.
Nämä negatiiviset seuraukset ovat erityisen akuutteja maaseutu-, pienituloisille ja vähemmistöväestölle, jotka ovat toipumassa OUD:sta. Vertaistuki on keskeinen osa monissa näyttöön perustuvissa OUD-palautusohjelmissa: se parantaa palautumispääomaa, parantaa hoitoon sitoutumista, koettua sosiaalista tukea ja vähentää psykososiaalista kärsimystä, etenkin kun sitä käytetään yhdessä muiden näyttöön perustuvien hoitojen, kuten opioidilääkityksen, kanssa. käyttöhäiriö (MOUD).
Tämä apuraha, joka toimitettiin vastauksena PA 20-237:ään, ehdottaa satunnaistettua, kontrolloitua uutta mobiilivertaistukisovellusalustaa koskevaa tutkimusta 1 300 opioidikäytön häiriöistä toipuvan potilaan kansallisella otoksella tavanomaisen hoidon lisänä. COVID-19:n aikana.
Aiemmin pilotoitu online-rekrytointi- ja seurantastrategia – jossa tutkijat yhdistävät potilaiden raportoimat tulokset hallinnollisiin tietokokonaisuuksiin – mahdollistaa usein poissuljettujen osallistujien strategisen rekrytoinnin kaikkialta Yhdysvalloista, mukaan lukien ne, joilla on korkeimmat hoidon esteet.
Mobiilisovelluspohjainen vertaistuki, joka tarjotaan yksilötasolla olemassa olevien hoito- ja toipumisohjelmien parannukseksi, mahdollistaa OUD-toipumisvaiheessa olevien henkilöiden pääsyn räätälöityyn, anonyymiin, vertaismoderoituun tukiryhmään 24/7.
Sovellusta on täydennetty luonnollisen kielen käsittelytyökaluilla, jotka pystyvät automaattisesti "merkitsemään" kriittisen tai kliinisesti merkityksellisen sisällön ja luomaan näin skaalautuvan järjestelmän, joka pitää ryhmät turvassa ja rakentavina.
Osallistujia seurataan 6 kuukauden ajan sekä itseraportin että hallinnollisten tulosten kautta.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on itse ilmoittama toipumispääoma, jota täydennetään objektiivisesti mitatuilla hallinnollisilla tiedoilla, jotka koskevat hoito-ohjelmissa pysymistä yhteisöltämme ja valtiollisilta kumppaneiltamme 650 potilaan alaotoksessa RI:stä ja IN:stä.
Oletetut toissijaiset seuraukset ovat COVID-19:n psykososiaalisten vaikutusten lieventäminen tähän haavoittuvaiseen väestöön, mukaan lukien masennusoireet, stressi ja yksinäisyys, sekä päivystyskäyntien objektiiviset haittatapahtumat ja opioidien yliannostukset.
Lopuksi tutkijat selvittävät, vähentävätkö osavaltio- ja maakuntatason muuttujat tehoa.
OUD on suuri kansanterveysongelma, ja OUD:sta toipuvien potilaiden tulokset ovat huonompia COVID-19-pandemian aikana.
Jos tämä mobiilisovellus osoittaa tehokkuutta suuren kansallisen potilasjoukon keskuudessa, se voi lisätä olemassa olevia hoitoohjelmia, parantaa toipumispääomaa ja vähentää COVID-19:n suhteettomia vaikutuksia tähän haavoittuvaiseen väestöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Brown University School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Oma älypuhelin
- Tunnistelee olevansa toipumassa opioidien käyttöhäiriöstä tai hoidossa sitä
Poissulkemiskriteerit:
- Sillä ei ole Android- tai iOS-alustan älypuhelinta
- Aikaisempi ilmoittautuminen tutkimukseen
- Tällä hetkellä vangittuna
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Marigold APP
Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan APP:n, osallistuvat sovelluspohjaiseen vertaistukiohjelmaan
|
Sovelluspohjainen vertaistukiohjelma, jota käytetään tavallisen avohoidon yhteydessä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: HALLINTA
Ohjausryhmässä osallistujat saavat olemassa olevat standardoidut vertaispalautuksen tukiresurssit SAMHSA:lta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen palautuspääoman arvioinnin (BARC-10) pistemäärän muutos 6 kuukauden tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä ensisijainen tulosmitta testaa sovelluspohjaisen vertaistuen tehokkuutta kontrolliin verrattuna paranemispääoman ja hoito-ohjelmiin sitoutumisen parantamisessa.
Tutkijat mittaavat muutosta BARC-10:n (British Assessment of Recovery Capital) -pisteissä tutkimusryhmien välillä kuuden kuukauden aikana.
Lyhyt arvio elpymispääomasta kysytään lähtötilanteessa, 1 kuukauden seuranta-, 3 kuukauden seuranta- ja 6 kuukauden seurantatutkimuksissa.
Tämä pistemäärä on lyhennetty 10 pisteen palautuspääoman mitta, jolla on korkea sisäinen johdonmukaisuus.
Asteikko on 1:stä "Täysin eri mieltä" - 6:een "Täysin samaa mieltä".
Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 10-60. Pisteet 47 tai korkeammat, jotka pysyvät ajan mittaan, osoittavat suurempia mahdollisuuksia pitkällä aikavälillä toipumiseen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Ranney, MD, MPH, Brown University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Elpyminen
- Huumausaineet
- Fentanyyli
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Naloksoni
- Tekniikka
- Opioidien käytön häiriö
- Sovellus
- aineisiin liittyvät häiriöt
- Koneoppiminen
- Vertaistuki
- Lääkkeet opioidien käyttöhäiriöön
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Luonnollisen kielen käsittely
- Analgeetit, opioidit
- huumeiden yliannostus
- kemiallisesti aiheuttaa häiriöitä
- Mobiilihoito
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2105003009
- R01DA054698-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .