僧帽筋上部のアクティブなトリガー ポイントへの EDF テクニックによるキネシオ テープの適用
2022年6月16日 更新者：Duygu Geler Külcü、Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
僧帽筋上部に活動的な筋筋膜トリガーポイントを有する患者における表皮真皮筋膜（EDF）技術によるキネシオテープ貼付の有効性、前向き二重盲検シャム対照無作為研究
この二重盲検、プロスペクティブ、無作為化シャム制御多中心研究の目的は、僧帽筋上部 (UT) に MPS を有する患者の疼痛強度、アクティブな TrP の数、頸部 ROM および障害レベルに対する EDF 技術の有効性を調査することでした。 180
患者は、キネシオ テーピング (KT) グループまたは偽グループにランダムに割り当てられました。
申請は 1 週間間隔で 2 回行った。
VAS 疼痛スコア、障害スコア、頸部 ROM 角度、およびトリガー ポイントの数を結果パラメーターとして評価しました。
血管痛スコアおよびトリガーポイントの数は、ベースライン時、1 週間後および 2 週間後 (試験終了時) に評価されました。
ベースライン時と試験終了時に、頸椎可動域角度と障害 (Neck Pain Disability Scale で測定) を評価しました。
両方のグループは、自宅での運動プログラムを受けました。
結果として、EDF テクニックを使用した KT を UT 筋肉に適用すると、痛みのレベル、障害、アクティブな TrP の数、および頸椎 ROM 角度が大幅に改善され、偽の適用よりも優れていることがわかりました。
調査の概要
詳細な説明
サンプル サイズを決定するために、G*Power バージョン 3.1.9.2 プログラムを使用して検出力分析を実行しました。
以前の研究に従って、グループ間のVAS疼痛スコアの変化に対して1.26の効果サイズが設定されました。
検出力の計算では、信頼水準 (α) を 0.05、検出力水準を 0.95 と仮定しました。
各センターのグループあたり 15 人の患者が必要でした。
番号付きエンベロープ法により、各センターで 15 人の患者を 2 つのグループに無作為に割り付けました。
グループ 1 とグループ 2 のメモは別々に閉じた封筒に入れられ、各患者は無作為に封筒を選び、研究者ではない医師に渡しました。
1 人の研究者が患者を評価してからデータを収集し、KT 実践者として認定された 2 番目の研究者が KT を適用しました。
患者とデータを記録した研究者の両方が、治療の割り当てについて知らされていませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ataşehir
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İstanbul、Ataşehir、七面鳥
- Duygu Külcü
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 つのアクティブな TrP の存在と UT 筋肉の触知可能なピンと張ったバンド
- 痛みの持続期間が 3 か月未満
- 痛み 視覚 アナログ スコア VAS≧4
- 18 歳から 50 歳の間である
除外基準:
- 神経筋、リウマチ、炎症性疾患の診断
- 悪性
- 制御されていない全身状態
- 感染症
- トラウマ
- 首の手術
- 妊娠
- 肥満 (BMI≥ 30 kg/m2)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EDF法によるキネシオテーピング（KT）
患者は着席し、肩を内転させながら首を反対側に横方向に曲げ、頭を同じ側に回転させるように求められました.
I バンドは、最初に半分に折り、端を切断せずに 5 つの線に分割して、ウェブの形を形成しました。
長さ 20 ～ 25 cm のウェブ形状の KT を 2 枚使用しました。
KT の終わりは肩峰と C7 椎骨の脊柱突起にストレッチなしで適用されましたが、筋肉のウェブには 10-15% の張力がありました。
第２の網状バンドは、同じ技術を使用して、肩峰と中部僧帽筋の胸椎挿入との間に適用された。
キネシオ テープは 5 日間使用する予定でした。それは 2 回適用され、適用の間に 2 日間の休息をとって、自宅での運動プログラムとして Trapezius ストレッチ運動が患者に与えられました。
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Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape、Kinesio Holding Corporation、ニューメキシコ州アルバカーキ) を使用しました。
防水性、多孔性、粘着性があり、幅は5cm、厚さは0.5mmでした。
両方のグループで同じブランドのテープが使用されました。
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偽コンパレータ：シャムキネシオテーピング
偽のグループは、2 つの I ストリップ (実際の適用と同じ材料) からなる不適切な KT 適用を受け、クロスサインとして c7 脊椎突起に張力をかけずに適用されました。
シャムテーピングでは、参加者の頸椎を中立位置に配置しました。
キネシオ テープは 5 日間使用する予定でした。トラペジウスのストレッチ体操は、自宅での運動プログラムとして患者に行われました。
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Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape、Kinesio Holding Corporation、ニューメキシコ州アルバカーキ) を使用しました。
防水性、多孔性、粘着性があり、幅は5cm、厚さは0.5mmでした。
両方のグループで同じブランドのテープが使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：2週目のベースラインからの変化
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ビジュアル アナログ スケール: ビジュアル アナログ スケール (VAS) (0 ～ 10 cm) を使用して、各患者の現在の首の痛みのレベルを記録しました。0 は痛みがないことを示し、10 は患者が経験した最悪の痛みを示します。スコアが高いほど、悪化していることを意味します。結果
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2週目のベースラインからの変化
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アクティブなトリガーポイントの数
時間枠：2週目のベースラインからの変化
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アクティブなトリガー ポイントの数。
トリガー ポイントは、Travel と Simons によって記述された身体検査によって手動で決定されました。
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2週目のベースラインからの変化
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頸部可動域角度
時間枠：2週目のベースラインからの変化
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頸椎の屈曲、伸展、左右の側屈をゴニオメーターで測定
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2週目のベースラインからの変化
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障害レベル
時間枠：2週目のベースラインからの変化
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首の痛みの障害尺度: 質問票は 20 項目で構成され、首の動き、痛みの強さ、感情要因に対する首の痛みの影響、および日常生活活動への干渉を測定します。
各セクションは 0 ～ 5 の評価スケールで採点され、合計スコアは 0 ～ 100 の範囲です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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2週目のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Duygu Külcü, prof、Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
- スタディディレクター：Arzu Dinç、Medipol University
- スタディチェア：Belgin Erhan、Medeniyet University
- スタディチェア：Birkan Sonel Tur、Ankara University
- スタディチェア：Gül Tuğba Bulut、Istanbul E%R Hospital
- スタディチェア：Kamil Yazıcıoğlu、Guven Hospital
- スタディチェア：Zeynep Alpoğuz、Ankara State Hospital
- スタディチェア：Elif Çiğdem Keleş、Yeditepe University
- スタディチェア：Figen Ayhan、Uşak University
- スタディチェア：Pınar Borman、Hacettepe University
- スタディチェア：Merve Soysal、Ankara University
- スタディチェア：Bahar Çakmak、Bakırköy Sadi Konuk Education and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月2日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月1日
最初の投稿 (実際)
2022年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月16日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。