Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesio-tapepåføring med EDF-teknik på aktive triggerpunkter i øvre Trapezius-muskel

16. juni 2022 opdateret af: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Effektiviteten af ​​Kinesio-tapepåføring med Epidermis Dermis Fascia (EDF)-teknik hos patienter med aktive myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius-muskel, en prospektiv, dobbeltblindet sham-kontrolleret randomiseret undersøgelse

I dette dobbeltblindede, prospektive randomiserede, falske kontrollerede multicentrerede studie var målet at undersøge effektiviteten af ​​EDF-teknikken på smerteintensitet, antal aktive TrP'er, cervikal ROM og handicapniveauer hos patienter med MPS på øvre trapezius (UT) muskel. 180 patienter blev tilfældigt fordelt til kinesiotaping (KT) gruppe eller sham gruppe. Ansøgninger blev udført to gange med 1 uges mellemrum. VAS-smertescores, handicapscores, cervikale ROM-vinkler og antallet af triggerpunkter blev evalueret som udfaldsparametre. Vas-smertescore og antallet af triggerpunkter blev vurderet ved baseline, efter 1 uge og efter 2 uger (ved afslutningen af ​​undersøgelsen). Cervikal ROM-vinkler og handicap (målt ved Neck Pain Disability Scale) blev vurderet ved baseline og ved slutningen af ​​undersøgelsen. Begge grupper modtog hjemmetræningsprogram. Som et resultat af dette medførte anvendelse af KT med EDF-teknik på UT-musklen en signifikant forbedring i smerteniveau, invaliditet, antal aktive TrP'er og cervikale ROM-vinkler og blev fundet overlegen i forhold til sham-applikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at bestemme prøvestørrelsen blev effektanalyse udført ved hjælp af programmet G*Power Version 3.1.9.2. Effektstørrelse på 1,26 blev sat op for ændringer i VAS smertescore mellem grupper som i den tidligere undersøgelse. For effektberegninger blev der antaget et konfidensniveau (α) på 0,05 og et effektniveau på 0,95. Femten patienter pr. gruppe i hvert center var påkrævet. 15 patienter blev randomiseret til to grupper i hvert center ved hjælp af nummererede kuvertmetoder. Gruppe 1- og gruppe 2-sedlerne blev lagt i de lukkede kuverter separat, og hver patient valgte tilfældigt en kuvert og gav den til en læge, der ikke var forsker. En forsker evaluerede patienten og indsamlede derefter data, og den anden forsker, der blev certificeret som KT-praktiserende læge, anvendte KT. Både patienter og forskeren, der registrerede dataene, var blindet for behandlingstildeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Kalkun
        • Duygu Külcü

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterierne:

  • tilstedeværelse af mindst ét ​​aktivt TrP og håndgribeligt stramt bånd i UT-musklen
  • smerte varighed mindre end 3 måneder
  • smerte Visuel Analog Score VAS≥4
  • være mellem 18 og 50 år

Eksklusionskriterierne:

  • diagnose af neuromuskulære, reumatiske, inflammatoriske sygdomme
  • malignitet
  • ukontrollerede systemiske tilstande
  • infektioner
  • trauma
  • nakkeoperation
  • graviditet
  • fedme (BMI≥ 30 kg/m2).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesiotaping (KT) med EDF-teknik
patienterne blev siddende og bedt om at bøje deres nakke lateralt til den kontralaterale side og rotere deres hoved til samme side, mens skulderen blev adduceret. I-båndet blev først foldet på midten og derefter delt i 5 linjer uden at skære enderne af for at danne en webform. Der blev brugt to stykker baneformet KT med en længde på 20-25 cm. Enden af ​​KT blev påført acromion, og den spinale proces af C7 vertebra uden strækning, men nettet på musklen havde %10-15 spændinger. Det andet vævsformede bånd blev påført under anvendelse af den samme teknik mellem acromion og thoracal vertebral indsættelse af den midterste trapezius-muskel. Kinesio tape var planlagt til at blive siddende i fem dage; det blev påført to gange, med to dages hvile mellem påføringerne. Trapezius-strækøvelser blev givet til patienter som hjemmetræningsprogram.
Enhed: Kinesio tape
Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA) blev brugt. Den var vandtæt, porøs og klæbende, havde en bredde på 5 cm og en tykkelse på 0,5 mm. Det samme mærke tape blev brugt i begge grupper.
Sham-komparator: Sham Kinesiotaping
Den falske gruppe modtog ukorrekt KT-påføring bestående af to I-strimler (samme materiale som den rigtige påføring) påført uden spænding på c7-spinalprocessen som krydstegn. Til sham-taping blev deltagernes cervikale rygsøjle placeret i en neutral position. Kinesio tape var planlagt til at blive siddende i fem dage; det blev påført to gange med to dages hvile mellem påføringerne Trapezius-strækøvelser blev givet til patienter som hjemmetræningsprogram
Enhed: Sham Kinesio Tape
Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA) blev brugt. Den var vandtæt, porøs og klæbende, havde en bredde på 5 cm og en tykkelse på 0,5 mm. Det samme mærke tape blev brugt i begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2. uge
Visual Analog Scale: Visual Analog Scale (VAS) (0-10 cm) blev brugt til at registrere hver patients aktuelle niveau af nakkesmerter, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værste smerte, som patienten havde oplevet. Højere score betyder værre resultat
Ændring fra baseline ved 2. uge
antal aktive triggerpunkter
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2. uge
antal aktive triggerpunkter. Triggerpunkter blev bestemt manuelt ved fysisk undersøgelse beskrevet af Travell og Simons.
Ændring fra baseline ved 2. uge
cervikal rækkevidde af bevægelsesvinkler
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2. uge
målt med goniometer for fleksion, ekstension, venstre og højre lateral fleksion af cervikal rygsøjle
Ændring fra baseline ved 2. uge
Handicap niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2. uge
Neck Pain Disability Scale: Spørgeskemaet består af 20 punkter og måler nakkebevægelser, smerteintensitet, effekt af nakkesmerter på følelsesfaktorer og interferens med dagligdags aktiviteter. Hvert afsnit bedømmes på en skala fra 0-5, og den samlede score går fra 0 til 100. Højere score betyder dårligere resultat.
Ændring fra baseline ved 2. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
  • Studieleder: Arzu Dinç, Medipol University
  • Studiestol: Belgin Erhan, MEDENIYET UNIVERSITY
  • Studiestol: Birkan Sonel Tur, Ankara University
  • Studiestol: Gül Tuğba Bulut, Istanbul E%R Hospital
  • Studiestol: Kamil Yazıcıoğlu, Guven Hospital
  • Studiestol: Zeynep Alpoğuz, Ankara State Hospital
  • Studiestol: Elif Çiğdem Keleş, Yeditepe University
  • Studiestol: Figen Ayhan, Uşak University
  • Studiestol: Pınar Borman, Hacettepe University
  • Studiestol: Merve Soysal, Ankara University
  • Studiestol: Bahar Çakmak, Bakırköy Sadi Konuk Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HNEAH-KAEK 2017/109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom

Kliniske forsøg med Kinesio tape

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner