Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace kinesio Tape s technikou EDF na aktivní spouštěcí body horního trapézového svalu

16. června 2022 aktualizováno: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Účinnost aplikace Kinesio Tape pomocí techniky Epidermis Dermis Fascia (EDF) u pacientů s aktivními myofasciálními spouštěcími body v horním trapézovém svalu, prospektivní, dvojitě zaslepená, falešně kontrolovaná randomizovaná studie

V této dvojitě zaslepené, prospektivní randomizované falešně kontrolované multicentrické studii bylo cílem prozkoumat účinnost techniky EDF na intenzitu bolesti, počet aktivních TrP, cervikální ROM a úrovně invalidity u pacientů s MPS na horním trapézovém svalu (UT). 180 pacienti byli náhodně rozděleni do skupiny kinesio tapingu (KT) nebo do skupiny s falešnou léčbou. Aplikace byly prováděny dvakrát v intervalu 1 týdne. Jako výsledné parametry byly hodnoceny skóre bolesti VAS, skóre invalidity, cervikální ROM úhly a počet spouštěcích bodů. Skóre bolesti cév a počet spouštěcích bodů byly hodnoceny na začátku studie, po 1 týdnu a po 2 týdnech (na konci studie). Cervikální ROM úhly a postižení (měřeno pomocí stupnice postižení bolesti krku) byly hodnoceny na začátku a na konci studie. Obě skupiny dostaly domácí cvičební program. Výsledkem bylo, že aplikace KT s technikou EDF na sval UT poskytla významné zlepšení úrovně bolesti, invalidity, počtu aktivních TrP a úhlů cervikální ROM a bylo zjištěno, že je lepší než simulovaná aplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za účelem stanovení velikosti vzorku byla provedena analýza výkonu pomocí programu G*Power verze 3.1.9.2. Velikost účinku 1,26 byla nastavena pro změny skóre bolesti VAS mezi skupinami jako v předchozí studii. Pro výpočty síly byla předpokládána hladina spolehlivosti (α) 0,05 a hladina síly 0,95. Bylo požadováno patnáct pacientů na skupinu v každém centru. 15 pacientů bylo randomizováno do dvou skupin v každém centru metodou očíslovaných obálek. Poznámky skupiny 1 a skupiny 2 byly vloženy do uzavřených obálek samostatně a každý pacient si náhodně vybral obálku a dal ji lékaři, který nebyl výzkumníkem. Jeden výzkumník vyhodnotil pacienta a poté shromáždil data a druhý výzkumník, který byl certifikován jako praktik KT, aplikoval KT. Jak pacienti, tak výzkumník, který data zaznamenával, byli zaslepeni, pokud jde o přidělení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Krocan
        • Duygu Külcü

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení:

  • přítomnost alespoň jednoho aktivního TrP a hmatatelného napjatého pruhu ve svalu UT
  • trvání bolesti méně než 3 měsíce
  • bolest Vizuální analogové skóre VAS≥4
  • ve věku od 18 do 50 let

Kritéria vyloučení:

  • diagnostika neuromuskulárních, revmatických, zánětlivých onemocnění
  • malignita
  • nekontrolované systémové stavy
  • infekce
  • trauma
  • operace krku
  • těhotenství
  • obezita (BMI≥ 30 kg/m2).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kinesiotaping (KT) s technikou EDF
pacienti byli usazeni a požádáni, aby ohnuli krk laterálně na kontralaterální stranu a aby otočili hlavu na stejnou stranu, zatímco rameno bylo addukováno. I páska byla nejprve přeložena napůl a poté rozdělena do 5 linek bez řezání konců do tvaru sítě. Byly použity dva kusy stojiny ve tvaru 20-25 cm délky KT. Konec KT byl aplikován na akromion a páteřní výběžek obratle C7 bez protažení, ale síť na svalu měla % 10-15 napětí. Druhý pás ve tvaru pavučiny byl aplikován pomocí stejné techniky mezi akromion a hrudní vertebrální inzerci středního trapézového svalu. Kinesio tape bylo plánováno po dobu pěti dnů; byl aplikován dvakrát, s dvoudenním pauzou mezi aplikacemi Trapezius strečink byl podáván pacientům jako domácí cvičební program.
Přístroj: Kinesio páska
Byl použit Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA). Byl voděodolný, porézní a přilnavý, měl šířku 5 cm a tloušťku 0,5 mm. V obou skupinách byla použita páska stejné značky.
Falešný srovnávač: Falešný kinesiotaping
Falešná skupina obdržela nesprávnou aplikaci KT sestávající ze dvou proužků I (stejný materiál jako skutečná aplikace) aplikovaných bez napětí na páteřní výběžek c7 jako křížové znaménko. U falešného tejpování byla krční páteř účastníků umístěna do neutrální polohy. Kinesio tape bylo plánováno po dobu pěti dnů; byl aplikován dvakrát, s dvoudenním pauzou mezi aplikacemi Trapezius strečink byl podáván pacientům jako domácí cvičební program
Přístroj: Sham Kinesio Tape
Byl použit Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA). Byl voděodolný, porézní a přilnavý, měl šířku 5 cm a tloušťku 0,5 mm. V obou skupinách byla použita páska stejné značky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu
Vizuální analogová škála: Vizuální analogová škála (VAS) (0-10 cm) byla použita k zaznamenání aktuální úrovně bolesti krku každého pacienta, přičemž 0 označovala žádnou bolest a 10 označovala nejhorší bolest, kterou pacient zažil. Vyšší skóre znamená horší výsledek
Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu
počet aktivních spouštěcích bodů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu
počet aktivních spouštěcích bodů. Spouštěcí body byly stanoveny ručně fyzikálním vyšetřením, které popsali Travell a Simons.
Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu
cervikální rozsah úhlů pohybu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu
měřeno goniometrem pro flexi, extenzi, levou a pravou laterální flexi krční páteře
Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu
Úroveň postižení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu
Škála postižení bolesti krku: Dotazník se skládá z 20 položek a měří pohyby krku, intenzitu bolesti, vliv bolesti krku na emoční faktory a interferenci s každodenními činnostmi. Každá sekce je hodnocena na stupnici hodnocení 0-5 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
  • Ředitel studie: Arzu Dinç, Medipol University
  • Studijní židle: Belgin Erhan, Medeniyet University
  • Studijní židle: Birkan Sonel Tur, Ankara University
  • Studijní židle: Gül Tuğba Bulut, Istanbul E%R Hospital
  • Studijní židle: Kamil Yazıcıoğlu, Güven Hospital
  • Studijní židle: Zeynep Alpoğuz, Ankara State Hospital
  • Studijní židle: Elif Çiğdem Keleş, Yeditepe University
  • Studijní židle: Figen Ayhan, Uşak University
  • Studijní židle: Pınar Borman, Hacettepe University
  • Studijní židle: Merve Soysal, Ankara University
  • Studijní židle: Bahar Çakmak, Bakırköy Sadi Konuk Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HNEAH-KAEK 2017/109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti

Klinické studie na Kinesio páska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit