Aplicación de Kinesio Tape con Técnica EDF en Puntos Gatillo Activos del Músculo Trapecio Superior
16 de junio de 2022 actualizado por: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Eficacia de la aplicación de Kinesio Tape con la técnica Epidermis Dermis Fascia (EDF) en pacientes con puntos gatillo miofasciales activos en el músculo trapecio superior, un estudio aleatorizado prospectivo, doble ciego, controlado con simulación
En este estudio multicéntrico, doble ciego, prospectivo, aleatorizado, controlado con simulación, el objetivo fue investigar la eficacia de la técnica EDF sobre la intensidad del dolor, el número de TrP activos, el ROM cervical y los niveles de discapacidad en pacientes con MPS en el músculo trapecio superior (UT). 180
los pacientes fueron asignados al azar al grupo de kinesiotaping (KT) o al grupo simulado.
Las aplicaciones se realizaron dos veces con 1 semana de diferencia.
Se evaluaron como parámetros de resultado las puntuaciones de dolor de EVA, las puntuaciones de discapacidad, los ángulos ROM cervicales y el número de puntos gatillo.
Las puntuaciones de dolor vascular y el número de puntos gatillo se evaluaron al inicio del estudio, después de 1 semana y después de 2 semanas (al final del estudio).
Los ángulos ROM cervicales y la discapacidad (medidos por la Escala de discapacidad del dolor de cuello) se evaluaron al inicio y al final del estudio.
Ambos grupos recibieron un programa de ejercicios en el hogar.
Como resultado, la aplicación de la técnica KT con EDF al músculo UT proporcionó una mejora significativa en el nivel de dolor, la discapacidad, el número de PG activos y los ángulos de ROM cervical y se encontró que era superior a la aplicación simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para determinar el tamaño de la muestra se realizó un análisis de potencia utilizando el programa G*Power Versión 3.1.9.2.
Se estableció un tamaño del efecto de 1,26 para los cambios en la puntuación de dolor de la EVA entre grupos según el estudio anterior.
Para los cálculos de potencia, se asumió un nivel de confianza (α) de 0,05 y un nivel de potencia de 0,95.
Se requirieron quince pacientes por grupo en cada centro.
15 pacientes fueron aleatorizados en dos grupos en cada centro mediante el método de sobres numerados.
Las notas del grupo 1 y del grupo 2 se colocaron en sobres cerrados por separado, y cada paciente eligió aleatoriamente un sobre y se lo entregó a un médico que no era el investigador.
Un investigador evaluó al paciente y luego recolectó los datos, y el segundo investigador que estaba certificado como practicante de KT aplicó el KT.
Tanto los pacientes como el investigador que registró los datos estaban cegados a la asignación del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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İstanbul, Ataşehir, Pavo
- Duygu Külcü
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los criterios de inclusión:
- presencia de al menos un PG activo y una banda tensa palpable en el músculo UT
- duración del dolor menos de 3 meses
- dolor Visual Analog Score EVA≥4
- tener entre 18 y 50 años de edad
Los criterios de exclusión:
- diagnóstico de enfermedades neuromusculares, reumáticas, inflamatorias
- malignidad
- condiciones sistémicas no controladas
- infecciones
- trauma
- cirugía de cuello
- el embarazo
- obesidad (IMC≥ 30 kg/m2).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kinesiotaping (KT) con técnica EDF
los pacientes se sentaron y se les pidió que flexionaran el cuello lateralmente hacia el lado contralateral y que rotaran la cabeza hacia el mismo lado mientras el hombro estaba en aducción.
La banda primero se dobló por la mitad y luego se dividió en 5 líneas sin cortar los extremos para formar una forma de red.
Se utilizaron dos piezas de KT de 20-25 cm de longitud en forma de red.
El final de la KT se aplicó al acromion y el proceso espinal de la vértebra C7 sin estirar, pero la red en el músculo tenía %10-15 de tensión.
La segunda banda en forma de red se aplicó utilizando la misma técnica entre el acromion y la inserción vertebral torácica del músculo trapecio medio.
Se planeó que la cinta Kinesio permaneciera encendida durante cinco días; se aplicó dos veces, con dos días de descanso entre aplicaciones. Los ejercicios de estiramiento del trapecio se administraron a los pacientes como programa de ejercicios en el hogar.
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Se utilizó Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, EE. UU.).
Era impermeable, poroso y adhesivo, tenía un ancho de 5 cm y un espesor de 0,5 mm.
En ambos grupos se utilizó la misma marca de cinta adhesiva.
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Comparador falso: Kinesiotaping simulado
El grupo simulado recibió una aplicación incorrecta de KT que consistía en dos tiras I (del mismo material que la aplicación real) aplicadas sin tensión en el proceso espinal c7 como signo de cruz.
Para el vendaje simulado, la columna cervical de los participantes se colocó en una posición neutral.
Se planeó que la cinta Kinesio permaneciera encendida durante cinco días; se aplicó dos veces, con dos días de descanso entre aplicaciones. Los ejercicios de estiramiento del trapecio se administraron a los pacientes como programa de ejercicios en el hogar.
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Se utilizó Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, EE. UU.).
Era impermeable, poroso y adhesivo, tenía un ancho de 5 cm y un espesor de 0,5 mm.
En ambos grupos se utilizó la misma marca de cinta adhesiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la segunda semana
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Escala Visual Analógica: La Escala Visual Analógica (VAS) (0-10 cm) se usó para registrar el nivel actual de dolor de cuello de cada paciente, con 0 indicando sin dolor y 10 indicando el peor dolor que el paciente había experimentado. Las puntuaciones más altas significan peor resultado
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Cambio desde el inicio en la segunda semana
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número de puntos gatillo activos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la segunda semana
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número de puntos gatillo activos.
Los puntos gatillo se determinaron manualmente mediante el examen físico descrito por Travell y Simons.
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Cambio desde el inicio en la segunda semana
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rango cervical de ángulos de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la segunda semana
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medido por goniómetro para flexión, extensión, flexión lateral izquierda y derecha de la columna cervical
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Cambio desde el inicio en la segunda semana
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Nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la segunda semana
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Escala de discapacidad por dolor de cuello: el cuestionario consta de 20 elementos y mide los movimientos del cuello, la intensidad del dolor, el efecto del dolor de cuello en los factores emocionales y la interferencia con las actividades de la vida diaria.
Cada sección se califica en una escala de calificación de 0 a 5 y la puntuación total varía de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Cambio desde el inicio en la segunda semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
- Director de estudio: Arzu Dinç, Medipol University
- Silla de estudio: Belgin Erhan, Medeniyet University
- Silla de estudio: Birkan Sonel Tur, Ankara University
- Silla de estudio: Gül Tuğba Bulut, Istanbul E%R Hospital
- Silla de estudio: Kamil Yazıcıoğlu, Guven Hospital
- Silla de estudio: Zeynep Alpoğuz, Ankara State Hospital
- Silla de estudio: Elif Çiğdem Keleş, Yeditepe University
- Silla de estudio: Figen Ayhan, Uşak University
- Silla de estudio: Pınar Borman, Hacettepe University
- Silla de estudio: Merve Soysal, Ankara University
- Silla de estudio: Bahar Çakmak, Bakırköy Sadi Konuk Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HNEAH-KAEK 2017/109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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