Kinesio-tejpapplikation med EDF-teknik på aktiva triggerpunkter i övre trapezmuskeln
16 juni 2022 uppdaterad av: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Effekten av Kinesio-tejpapplicering med Epidermis Dermis Fascia (EDF)-teknik hos patienter med aktiva myofasciala triggerpunkter i övre trapezmuskeln, en prospektiv, dubbelblindad skenkontrollerad randomiserad studie
I denna dubbelblinda, prospektiva randomiserade skenkontrollerade multicentrerade studie var syftet att undersöka effektiviteten av EDF-teknik på smärtintensitet, antal aktiva TrPs, cervikal ROM och funktionsnedsättningsnivåer hos patienter med MPS på övre trapezius (UT) muskel. 180
patienter fördelades slumpmässigt till kinesiotejpning (KT) grupp eller skengrupp.
Ansökningar gjordes två gånger med 1 veckas mellanrum.
VAS-smärtpoäng, funktionshinderspoäng, cervikala ROM-vinklar och antal triggerpunkter utvärderades som resultatparametrar.
Vas-smärtpoäng och antal triggerpunkter bedömdes vid baslinjen, efter 1 vecka och efter 2 veckor (i slutet av studien).
Cervikal ROM-vinklar och funktionshinder (mätt med Neck Pain Disability Scale) bedömdes vid baslinjen och i slutet av studien.
Båda grupperna fick hemträningsprogram.
Som ett resultat av detta gav applicering av KT med EDF-teknik på UT-muskeln en signifikant förbättring av smärtnivå, funktionshinder, antal aktiva TrPs och cervikala ROM-vinklar och visade sig vara överlägsen skenapplicering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att bestämma provstorleken utfördes effektanalys med programmet G*Power version 3.1.9.2.
Effektstorlek på 1,26 sattes in för VAS-smärtpoängförändringar mellan grupper enligt den tidigare studien.
För effektberäkningar antogs en konfidensnivå (α) på 0,05 och en effektnivå på 0,95.
Femton patienter per grupp i varje center krävdes.
15 patienter randomiserades till två grupper i varje center genom numrerade kuvertmetod.
Grupp 1- och grupp 2-lapparna lades i de stängda kuverten separat, och varje patient valde slumpmässigt ett kuvert och gav det till en läkare som inte var forskaren.
En forskare utvärderade patienten och samlade sedan in data, och den andra forskaren som var certifierad som KT-utövare tillämpade KT.
Både patienter och forskare som registrerade data var blinda för behandlingstilldelning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Kalkon
- Duygu Külcü
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterierna:
- närvaro av minst ett aktivt TrP och palpabelt spänt band i UT-muskeln
- smärtvaraktighet mindre än 3 månader
- smärta Visual Analog Poäng VAS≥4
- vara mellan 18 och 50 år
Uteslutningskriterierna:
- diagnos av neuromuskulära, reumatiska, inflammatoriska sjukdomar
- malignitet
- okontrollerade systemiska tillstånd
- infektioner
- trauma
- nackoperation
- graviditet
- fetma (BMI≥ 30 kg/m2).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesiotaping (KT) med EDF-teknik
patienterna sattes och ombads att böja nacken i sidled mot den kontralaterala sidan och att rotera huvudet åt samma sida medan axeln adderades.
I-bandet veks först på mitten och delades sedan upp i 5 rader utan att klippa ändarna för att bilda en webbform.
Två bitar av vävformad 20-25 cm längd KT användes.
Änden av KT applicerades på akromion och spinalprocessen av C7 kotan utan att sträcka sig, men nätet på muskeln hade %10-15 spänning.
Det andra banformade bandet applicerades med användning av samma teknik mellan akromion och bröstkotinsättning av den mellersta trapeziusmuskeln.
Kinesio-tejpen var planerad att sitta på i fem dagar; det applicerades två gånger, med två dagars vila mellan appliceringarna. Trapezius stretchövningar gavs till patienter som hemmaträningsprogram.
|
Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA) användes.
Den var vattentät, porös och vidhäftande, hade en bredd på 5 cm och en tjocklek på 0,5 mm.
Samma märke av tejp användes i båda grupperna.
|
|
Sham Comparator: Sham Kinesiotaping
Den falska gruppen fick felaktig KT-applicering bestående av två I-remsor (samma material som den verkliga applikationen) applicerade utan spänning på c7-ryggradsprocessen som korstecken.
För skentejpning placerades deltagarnas halsryggrad i neutralt läge.
Kinesio-tejpen var planerad att sitta på i fem dagar; det applicerades två gånger, med två dagars vila mellan appliceringarna Trapezius stretchövningar gavs till patienter som hemmaträningsprogram
|
Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA) användes.
Den var vattentät, porös och vidhäftande, hade en bredd på 5 cm och en tjocklek på 0,5 mm.
Samma märke av tejp användes i båda grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2:a veckan
|
Visual Analog Scale: Visual Analog Scale (VAS) (0-10 cm) användes för att registrera varje patients nuvarande nivå av nacksmärta, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta smärtan som patienten upplevt. Högre poäng betyder värre resultat
|
Ändring från baslinjen vid 2:a veckan
|
|
antal aktiva triggerpunkter
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2:a veckan
|
antal aktiva triggerpunkter.
Triggerpunkter bestämdes manuellt genom fysisk undersökning som beskrivits av Travell och Simons.
|
Ändring från baslinjen vid 2:a veckan
|
|
cervikal rörelsevinklar
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2:a veckan
|
mätt med goniometer för flexion, extension, vänster och höger lateral flexion av cervikal ryggrad
|
Ändring från baslinjen vid 2:a veckan
|
|
Handikappnivå
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2:a veckan
|
Nacksmärta handikappskala: Frågeformuläret består av 20 artiklar och mäter nackrörelser, smärtintensitet, effekt av nacksmärta på känslofaktorer och störning av dagliga aktiviteter.
Varje avsnitt poängsätts på en betygsskala från 0-5 och totalpoängen varierar från 0 till 100.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Ändring från baslinjen vid 2:a veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
- Studierektor: Arzu Dinç, Medipol University
- Studiestol: Belgin Erhan, Medeniyet University
- Studiestol: Birkan Sonel Tur, Ankara University
- Studiestol: Gül Tuğba Bulut, Istanbul E%R Hospital
- Studiestol: Kamil Yazıcıoğlu, Guven Hospital
- Studiestol: Zeynep Alpoğuz, Ankara State Hospital
- Studiestol: Elif Çiğdem Keleş, Yeditepe University
- Studiestol: Figen Ayhan, Uşak University
- Studiestol: Pınar Borman, Hacettepe University
- Studiestol: Merve Soysal, Ankara University
- Studiestol: Bahar Çakmak, Bakırköy Sadi Konuk Education and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2022
Första postat (Faktisk)
6 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HNEAH-KAEK 2017/109
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .