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Aplicação de fita Kinesio com técnica EDF em pontos-gatilho ativos do músculo trapézio superior

16 de junho de 2022 atualizado por: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Eficácia da aplicação de Kinesio Tape com a técnica Epiderme Derme Fascia (EDF) em pacientes com pontos-gatilho miofasciais ativos no músculo trapézio superior, um estudo prospectivo, duplo-cego, controlado por simulação e randomizado

Neste estudo duplo-cego, prospectivo, randomizado, controlado por simulação, multicêntrico, o objetivo foi investigar a eficácia da técnica EDF na intensidade da dor, número de PG ativos, ADM cervical e níveis de incapacidade em pacientes com MPS no músculo trapézio superior (UT). 180 os pacientes foram alocados aleatoriamente para o grupo kinesio taping (KT) ou grupo sham. As aplicações foram feitas duas vezes com intervalo de 1 semana. Escores VAS de dor, escores de incapacidade, ângulos de ADM cervical e número de pontos-gatilho foram avaliados como parâmetros de resultado. Os escores de vas-dor e o número de pontos-gatilho foram avaliados no início, após 1 semana e após 2 semanas (no final do estudo). Ângulos de ADM cervical e incapacidade (medidos pela Escala de Incapacidade de Dor no Pescoço) foram avaliados no início e no final do estudo. Ambos os grupos receberam programa de exercícios em casa. Como resultado, a aplicação do KT com a técnica EDF no músculo UT proporcionou uma melhora significativa no nível de dor, incapacidade, número de PG ativos e ângulos ROM cervicais e foi superior à aplicação simulada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para determinar o tamanho da amostra, a análise de poder foi realizada usando o programa G*Power versão 3.1.9.2. O tamanho do efeito de 1,26 foi estabelecido para as mudanças no escore de dor VAS entre os grupos conforme o estudo anterior. Para cálculos de poder, um nível de confiança (α) de 0,05 e um nível de poder de 0,95 foi assumido. Foram necessários 15 pacientes por grupo em cada centro. 15 pacientes foram randomizados em dois grupos em cada centro pelo método de envelopes numerados. As anotações do grupo 1 e do grupo 2 foram colocadas em envelopes fechados separadamente, e cada paciente escolheu aleatoriamente um envelope e o entregou a um médico que não era o pesquisador. Um pesquisador avaliou o paciente e depois coletou os dados, e o segundo pesquisador certificado como praticante de KT aplicou o KT. Tanto os pacientes quanto o pesquisador que registrou os dados desconheciam a alocação do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Peru
        • Duygu Külcü

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios de inclusão:

  • presença de pelo menos um PG ativo e banda tensa palpável no músculo TS
  • duração da dor inferior a 3 meses
  • dor Visual Analog Score VAS≥4
  • ter entre 18 e 50 anos

Os critérios de exclusão:

  • diagnóstico de doenças neuromusculares, reumáticas, inflamatórias
  • malignidade
  • condições sistêmicas descontroladas
  • infecções
  • trauma
  • cirurgia de pescoço
  • gravidez
  • obesidade (IMC≥ 30 kg/m2).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Kinesiotaping (KT) com técnica EDF
os pacientes foram sentados e solicitados a flexionar o pescoço lateralmente para o lado contralateral e girar a cabeça para o mesmo lado enquanto o ombro estava aduzido. A primeira banda foi dobrada ao meio e depois dividida em 5 linhas sem cortar as pontas para formar uma teia. Foram usados ​​dois pedaços de teia KT de 20-25 cm de comprimento. O final do KT foi aplicado ao acrômio e ao processo espinhal da vértebra C7 sem alongamento, mas a trama no músculo tinha % 10-15 de tensão. A segunda banda em forma de rede foi aplicada usando a mesma técnica entre o acrômio e a inserção vertebral torácica do músculo trapézio médio. A fita Kinesio foi planejada para durar cinco dias; foi aplicado duas vezes, com dois dias de descanso entre as aplicações Os exercícios de alongamento do trapézio foram dados aos pacientes como um programa de exercícios domiciliares.
Dispositivo: Kinesio tape
Foi utilizado o Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, EUA). Era impermeável, poroso e adesivo, tinha 5 cm de largura e 0,5 mm de espessura. A mesma marca de fita foi utilizada em ambos os grupos.
Comparador Falso: Kinesiotaping simulado
O grupo sham recebeu aplicação inadequada de KT consistindo de duas tiras I (mesmo material da aplicação real) aplicadas sem tensão no processo espinhal c7 como sinal cruzado. Para a bandagem simulada, a coluna cervical dos participantes foi colocada em posição neutra. A fita Kinesio foi planejada para durar cinco dias; foi aplicado duas vezes, com dois dias de descanso entre as aplicações Exercícios de alongamento do trapézio foram dados aos pacientes como programa de exercícios domiciliares
Dispositivo: Fita Kinesio Falsa
Foi utilizado o Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, EUA). Era impermeável, poroso e adesivo, tinha 5 cm de largura e 0,5 mm de espessura. A mesma marca de fita foi utilizada em ambos os grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base na 2ª semana
Escala Visual Analógica: A Escala Visual Analógica (VAS) (0-10 cm) foi usada para registrar o nível atual de dor no pescoço de cada paciente, com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando a pior dor que o paciente experimentou. Pontuações mais altas significam pior resultado
Mudança da linha de base na 2ª semana
número de pontos de gatilho ativos
Prazo: Mudança da linha de base na 2ª semana
número de pontos de gatilho ativos. Os pontos-gatilho foram determinados manualmente pelo exame físico descrito por Travell e Simons.
Mudança da linha de base na 2ª semana
amplitude cervical de ângulos de movimento
Prazo: Mudança da linha de base na 2ª semana
medida pelo goniômetro para flexão, extensão, flexão lateral esquerda e direita da coluna cervical
Mudança da linha de base na 2ª semana
Nível de deficiência
Prazo: Mudança da linha de base na 2ª semana
Escala de Incapacidade da Dor no Pescoço: O questionário consiste em 20 itens e mede os movimentos do pescoço, a intensidade da dor, o efeito da dor no pescoço nos fatores emocionais e a interferência nas atividades da vida diária. Cada seção é pontuada em uma escala de classificação de 0 a 5 e a pontuação total varia de 0 a 100. Pontuações mais altas significam pior resultado.
Mudança da linha de base na 2ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
  • Diretor de estudo: Arzu Dinç, Medipol University
  • Cadeira de estudo: Belgin Erhan, MEDENIYET UNIVERSITY
  • Cadeira de estudo: Birkan Sonel Tur, Ankara University
  • Cadeira de estudo: Gül Tuğba Bulut, Istanbul E%R Hospital
  • Cadeira de estudo: Kamil Yazıcıoğlu, Guven Hospital
  • Cadeira de estudo: Zeynep Alpoğuz, Ankara State Hospital
  • Cadeira de estudo: Elif Çiğdem Keleş, Yeditepe University
  • Cadeira de estudo: Figen Ayhan, Uşak University
  • Cadeira de estudo: Pınar Borman, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Merve Soysal, Ankara University
  • Cadeira de estudo: Bahar Çakmak, Bakırköy Sadi Konuk Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HNEAH-KAEK 2017/109

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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