Kinesiotape-applicatie met EDF-techniek op actieve triggerpunten van de bovenste trapeziusspier
16 juni 2022 bijgewerkt door: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Werkzaamheid van kinesiotape-applicatie met epidermis dermis fascia (EDF)-techniek bij patiënten met actieve myofasciale triggerpoints in de bovenste trapeziusspier, een prospectieve, dubbelblinde schijngecontroleerde gerandomiseerde studie
In deze dubbelblinde, prospectieve, gerandomiseerde, sham-gecontroleerde, multicentrische studie was het doel om de werkzaamheid van EDF-techniek op pijnintensiteit, aantal actieve TrP's, cervicale ROM en invaliditeitsniveaus te onderzoeken bij patiënten met MPS op de bovenste trapezius (UT) spier. 180
patiënten werden willekeurig toegewezen aan de kinesio-taping (KT)-groep of de sham-groep.
Aanvragen werden twee keer gedaan met een tussenpoos van 1 week.
VAS-pijnscores, invaliditeitsscores, cervicale ROM-hoeken en het aantal triggerpoints werden geëvalueerd als uitkomstparameters.
Vas-pijnscores en aantal triggerpoints werden beoordeeld bij aanvang, na 1 week en na 2 weken (aan het einde van het onderzoek).
Cervicale ROM-hoeken en invaliditeit (gemeten met de Neck Pain Disability Scale) werden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van het onderzoek.
Beide groepen kregen een oefenprogramma voor thuis.
Als gevolg hiervan zorgde de toepassing van KT met EDF-techniek op de UT-spier voor een significante verbetering in pijnniveau, invaliditeit, aantal actieve TrP's en cervicale ROM-hoeken en werd superieur bevonden aan schijntoepassing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de steekproefomvang te bepalen, werd een vermogensanalyse uitgevoerd met behulp van het programma G*Power versie 3.1.9.2.
Effectgrootte van 1,26 was ingesteld voor de VAS-pijnscoreveranderingen tussen groepen volgens de vorige studie.
Voor powerberekeningen is uitgegaan van een betrouwbaarheidsniveau (α) van 0,05 en een powerniveau van 0,95.
Er waren vijftien patiënten per groep in elk centrum nodig.
15 patiënten werden gerandomiseerd naar twee groepen in elk centrum volgens de methode van genummerde enveloppen.
De aantekeningen van groep 1 en groep 2 werden afzonderlijk in de gesloten enveloppen gedaan en elke patiënt koos willekeurig een envelop en gaf die aan een arts die niet de onderzoeker was.
Eén onderzoeker evalueerde de patiënt en verzamelde vervolgens de gegevens, en de tweede onderzoeker die gecertificeerd was als KT-beoefenaar paste de KT toe.
Zowel de patiënten als de onderzoeker die de gegevens registreerde, waren blind voor de toewijzing van behandelingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Kalkoen
- Duygu Külcü
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
De inclusiecriteria:
- aanwezigheid van ten minste één actieve TrP en voelbare strakke band in de UT-spier
- pijnduur minder dan 3 maanden
- pijn Visuele Analoge Score VAS≥4
- tussen de 18 en 50 jaar oud zijn
De uitsluitingscriteria:
- diagnose van neuromusculaire, reumatische, ontstekingsziekten
- maligniteit
- ongecontroleerde systemische omstandigheden
- infecties
- trauma
- nek operatie
- zwangerschap
- obesitas (BMI≥ 30 kg/m2).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotaping (KT) met EDF-techniek
de patiënten zaten en vroegen hun nek lateraal te buigen naar de contralaterale zijde en hun hoofd naar dezelfde kant te draaien terwijl de schouder in adductie was.
De band werd eerst dubbelgevouwen en vervolgens verdeeld in 5 lijnen zonder de uiteinden af te snijden om een webvorm te vormen.
Er werden twee stukken webvormig KT met een lengte van 20-25 cm gebruikt.
Het uiteinde van de KT werd aangebracht op het acromion en het spinale proces van de C7-wervel zonder te strekken, maar het web op de spier had 10-15% spanning.
De tweede webvormige band werd met dezelfde techniek aangebracht tussen acromion en thoracale vertebrale insertie van de middelste trapeziusspier.
Kinesiotape zou vijf dagen blijven zitten; het werd twee keer toegepast, met twee dagen rust tussen de toepassingen. Trapezius-strekoefeningen werden aan patiënten gegeven als oefenprogramma voor thuis.
|
De Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, VS) werd gebruikt.
Het was waterdicht, poreus en hechtend, had een breedte van 5 cm en een dikte van 0,5 mm.
In beide groepen werd hetzelfde merk tape gebruikt.
|
|
Sham-vergelijker: Sham Kinesiotaping
De sham-groep ontving onjuiste KT-applicatie bestaande uit twee I-strips (hetzelfde materiaal als de echte applicatie) aangebracht zonder spanning op c7 spinale processus als kruisteken.
Voor sham taping werd de cervicale wervelkolom van de deelnemers in een neutrale positie geplaatst.
Kinesiotape zou vijf dagen blijven zitten; het werd twee keer toegepast, met twee dagen rust tussen de toepassingen. Trapezius-strekoefeningen werden aan patiënten gegeven als oefenprogramma voor thuis
|
De Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, VS) werd gebruikt.
Het was waterdicht, poreus en hechtend, had een breedte van 5 cm en een dikte van 0,5 mm.
In beide groepen werd hetzelfde merk tape gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 2e week
|
Visueel Analoge Schaal: De Visueel Analoge Schaal (VAS) (0-10 cm) werd gebruikt om het huidige niveau van nekpijn van elke patiënt vast te leggen, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergste pijn aangeeft die de patiënt had ervaren. Hogere scores betekenen slechter resultaat
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 2e week
|
|
aantal actieve triggerpoints
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 2e week
|
aantal actieve triggerpoints.
Triggerpoints werden handmatig bepaald door lichamelijk onderzoek beschreven door Travell en Simons.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 2e week
|
|
cervicale bewegingshoeken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 2e week
|
gemeten met een goniometer voor flexie, extensie, linker en rechter laterale flexie van de cervicale wervelkolom
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 2e week
|
|
Handicap niveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 2e week
|
Neck Pain Disability Scale: De vragenlijst bestaat uit 20 items en meet nekbewegingen, pijnintensiteit, effect van nekpijn op emotiefactoren en interferentie met dagelijkse activiteiten.
Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0-5 en de totale score varieert van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 2e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
- Studie directeur: Arzu Dinç, Medipol University
- Studie stoel: Belgin Erhan, Medeniyet University
- Studie stoel: Birkan Sonel Tur, Ankara University
- Studie stoel: Gül Tuğba Bulut, Istanbul E%R Hospital
- Studie stoel: Kamil Yazıcıoğlu, Guven Hospital
- Studie stoel: Zeynep Alpoğuz, Ankara State Hospital
- Studie stoel: Elif Çiğdem Keleş, Yeditepe University
- Studie stoel: Figen Ayhan, Uşak University
- Studie stoel: Pınar Borman, Hacettepe University
- Studie stoel: Merve Soysal, Ankara University
- Studie stoel: Bahar Çakmak, Bakırköy Sadi Konuk Education and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HNEAH-KAEK 2017/109
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .