Kinesioteippiasennus EDF-tekniikalla ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen aktiivisiin laukaisupisteisiin
torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Kinesioteipin käytön tehokkuus epidermisdermisfascia-tekniikalla (EDF) potilailla, joilla on aktiiviset myofaskiaaliset triggerpisteet ylemmässä trapeziuslihaksessa, tuleva kaksoissokkoutettu valekontrolloitu satunnaistettu tutkimus
Tässä kaksoissokkoutetussa, prospektiivisessa satunnaistetussa valekontrolloidussa monikeskeisessä tutkimuksessa tavoitteena oli tutkia EDF-tekniikan tehokkuutta kivun voimakkuuteen, aktiivisten TrP:iden lukumäärään, kohdunkaulan ROM:iin ja vammaisuuteen potilailla, joilla on MPS ylemmässä trapezius-lihaksessa (UT). 180
potilaat jaettiin satunnaisesti kinesioteippausryhmään (KT) tai valeryhmään.
Hakemukset tehtiin kaksi kertaa 1 viikon välein.
VAS-kipupisteet, vammaisuuspisteet, kohdunkaulan ROM-kulmat ja laukaisupisteiden lukumäärä arvioitiin tulosparametreina.
Vas-kipupisteet ja laukaisupisteiden lukumäärä arvioitiin lähtötasolla, 1 viikon kuluttua ja 2 viikon kuluttua (tutkimuksen lopussa).
Kohdunkaulan ROM-kulmat ja vammaisuus (mitattu niskakipuvammaisuusasteikolla) arvioitiin lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
Molemmat ryhmät saivat kotiharjoitusohjelman.
Tuloksena KT:n soveltaminen EDF-tekniikalla UT-lihakseen paransi merkittävästi kiputasoa, vammaisuutta, aktiivisten TrP:iden määrää ja kohdunkaulan ROM-kulmia ja havaittiin paremmaksi kuin valekäyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytteen koon määrittämiseksi suoritettiin tehoanalyysi käyttämällä G*Power Version 3.1.9.2 -ohjelmaa.
Vaikutuskoko 1,26 asetettiin VAS-kipupisteiden muutoksille ryhmien välillä edellisen tutkimuksen mukaisesti.
Teholaskelmia varten oletettiin luottamustasoksi (α) 0,05 ja tehotasoksi 0,95.
Jokaisessa keskuksessa vaadittiin viisitoista potilasta ryhmää kohden.
15 potilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään kussakin keskuksessa numeroitujen kirjekuorien menetelmällä.
Ryhmän 1 ja 2 setelit laitettiin suljettuihin kirjekuoriin erikseen, ja jokainen potilas valitsi satunnaisesti kirjekuoren ja antoi sen lääkärille, joka ei ollut tutkija.
Yksi tutkija arvioi potilaan ja keräsi sitten tiedot, ja toinen tutkija, joka oli sertifioitu KT-lääkäriksi, sovelsi KT:ta.
Sekä potilaat että tiedot tallentava tutkija olivat sokeutuneet hoidon jakamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Turkki
- Duygu Külcü
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- vähintään yhden aktiivisen TrP:n ja käsin kosketeltavan kireän nauhan läsnäolo UT-lihaksessa
- kivun kesto alle 3 kuukautta
- kipu Visual Analog Score VAS≥4
- 18-50 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- neuromuskulaaristen, reumaattisten ja tulehdussairauksien diagnosointi
- pahanlaatuisuus
- hallitsemattomat systeemiset olosuhteet
- infektiot
- trauma
- kaulan leikkaus
- raskaus
- liikalihavuus (BMI ≥ 30 kg/m2).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippaus (KT) EDF-tekniikalla
potilaat istuivat ja heitä pyydettiin taivuttamaan niska sivusuunnassa vastakkaiselle puolelle ja kääntämään päätään samalle puolelle, kun olkapää otettiin kiinni.
I-nauha taitettiin ensin puoliksi ja jaettiin sitten 5 riviin leikkaamatta päitä verkkomuodon muodostamiseksi.
Käytettiin kahta rainan muotoista 20-25 cm pituista KT-kappaletta.
KT:n pää kiinnitettiin akromioniin ja C7 nikaman selkärangan prosessiin ilman venytystä, mutta lihaksessa oli 10-15 % jännitystä.
Toinen rainan muotoinen nauha kiinnitettiin käyttämällä samaa tekniikkaa keskimmäisen trapetsilihaksen acromionin ja rintanikaman väliin.
Kinesioteipin oli tarkoitus pysyä päällä viisi päivää; sitä käytettiin kahdesti, kahden lepopäivän välissä Trapezius-venyttelyjä annettiin potilaille kotiharjoitusohjelmana.
|
Käytettiin Kinesio Tex Gold FP:tä (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA).
Se oli vedenpitävä, huokoinen ja tarttuva, sen leveys oli 5 cm ja paksuus 0,5 mm.
Molemmissa ryhmissä käytettiin samaa merkkiä teippiä.
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen kinesioteippaus
Huijausryhmä sai ristimerkinnänä vääränlaisen KT-leikkauksen, joka koostui kahdesta I-liuskasta (sama materiaali kuin oikea levitys), jotka oli kiinnitetty ilman jännitystä c7-selkäydinprosessiin.
Valeteippausta varten osallistujien kaularanka asetettiin neutraaliin asentoon.
Kinesioteipin oli tarkoitus pysyä päällä viisi päivää; sitä käytettiin kahdesti, kahden lepopäivän välissä Trapezius-venyttelyharjoituksia annettiin potilaille kotiharjoitusohjelmana
|
Käytettiin Kinesio Tex Gold FP:tä (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA).
Se oli vedenpitävä, huokoinen ja tarttuva, sen leveys oli 5 cm ja paksuus 0,5 mm.
Molemmissa ryhmissä käytettiin samaa merkkiä teippiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2. viikolla
|
Visual Analog Scale: Visual Analog Scale (VAS) (0-10 cm) käytettiin kirjaamaan kunkin potilaan tämänhetkinen niskakivun taso. 0 osoitti, ettei kipua ole ja 10 osoitti pahinta kipua, jonka potilas oli kokenut. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa. tulokset
|
Muutos lähtötasosta 2. viikolla
|
|
aktiivisten triggerpisteiden määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2. viikolla
|
aktiivisten triggerpisteiden määrä.
Trigger-pisteet määritettiin manuaalisesti Travellin ja Simonsin kuvaamalla fyysisellä tarkastuksella.
|
Muutos lähtötasosta 2. viikolla
|
|
kohdunkaulan liikekulmat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2. viikolla
|
mitattu goniometrillä kohdunkaulan selkärangan taipumiseen, venymiseen, vasempaan ja oikeaan lateraaliseen taivutukseen
|
Muutos lähtötasosta 2. viikolla
|
|
Vammaisuuden taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2. viikolla
|
Niskakipuvammaisuusasteikko: Kyselylomake koostuu 20 pisteestä ja mittaa niskan liikkeitä, kivun voimakkuutta, niskakivun vaikutusta tunnetekijöihin ja arkielämän toimintojen häiriöitä.
Kukin osio pisteytetään 0-5 pisteytysasteikolla ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta 2. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
- Opintojohtaja: Arzu Dinç, Medipol University
- Opintojen puheenjohtaja: Belgin Erhan, Medeniyet University
- Opintojen puheenjohtaja: Birkan Sonel Tur, Ankara University
- Opintojen puheenjohtaja: Gül Tuğba Bulut, Istanbul E%R Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Kamil Yazıcıoğlu, Guven Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Zeynep Alpoğuz, Ankara State Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Elif Çiğdem Keleş, Yeditepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Figen Ayhan, Uşak University
- Opintojen puheenjohtaja: Pınar Borman, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Merve Soysal, Ankara University
- Opintojen puheenjohtaja: Bahar Çakmak, Bakırköy Sadi Konuk Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HNEAH-KAEK 2017/109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .