Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesio-tapeapplikasjon med EDF-teknikk på aktive triggerpunkter i øvre trapeziusmuskel

16. juni 2022 oppdatert av: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Effekten av Kinesio-tape-påføring med Epidermis Dermis Fascia (EDF)-teknikk hos pasienter med aktive myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius-muskel, en prospektiv, dobbeltblind kontrollert randomisert studie

I denne dobbeltblindede, prospektive randomiserte falske kontrollerte multisentrerte studien, var målet å undersøke effekten av EDF-teknikk på smerteintensitet, antall aktive TrPs, cervikal ROM og funksjonshemmingsnivåer hos pasienter med MPS på øvre trapezius (UT) muskel. 180 Pasienter ble tilfeldig fordelt til kinesiotaping (KT) gruppe eller sham gruppe. Søknadene ble gjort to ganger med 1 ukes mellomrom. VAS-smerteskårer, funksjonshemmingsskårer, cervical ROM-vinkler og antall triggerpunkter ble evaluert som utfallsparametere. Vas-smertescore og antall triggerpunkter ble vurdert ved baseline, etter 1 uke og etter 2 uker (ved slutten av studien). Cervical ROM-vinkler og funksjonshemming (målt ved Neck Pain Disability Scale) ble vurdert ved baseline og ved slutten av studien. Begge gruppene fikk hjemmetreningsprogram. Som et resultat av dette ga bruk av KT med EDF-teknikk på UT-muskelen en betydelig forbedring i smertenivå, funksjonshemming, antall aktive TrPs og cervical ROM-vinkler og ble funnet overlegen sham-påføring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å bestemme prøvestørrelsen ble effektanalyse utført ved å bruke G*Power versjon 3.1.9.2-programmet. Effektstørrelse på 1,26 ble satt opp for endringer i VAS-smertepoengene mellom grupper i henhold til forrige studie. For effektberegninger ble det antatt et konfidensnivå (α) på 0,05 og et effektnivå på 0,95. Femten pasienter per gruppe i hvert senter var nødvendig. 15 pasienter ble randomisert til to grupper i hvert senter ved hjelp av nummererte konvolutter-metoden. Gruppe 1 og gruppe 2 notater ble lagt i de lukkede konvoluttene hver for seg, og hver pasient valgte tilfeldig en konvolutt og ga den til en lege som ikke var forskeren. En forsker evaluerte pasienten og samlet deretter inn dataene, og den andre forskeren som ble sertifisert som KT-utøver brukte KT. Både pasienter og forskeren som registrerte dataene ble blindet for behandlingstildeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Tyrkia
        • Duygu Külcü

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriteriene:

  • tilstedeværelse av minst ett aktivt TrP og håndgripelig stramt bånd i UT-muskelen
  • smerte varighet mindre enn 3 måneder
  • smerte Visual Analog Score VAS≥4
  • være mellom 18 og 50 år

Ekskluderingskriteriene:

  • diagnose av nevromuskulære, revmatiske, inflammatoriske sykdommer
  • malignitet
  • ukontrollerte systemiske tilstander
  • infeksjoner
  • traume
  • nakkeoperasjon
  • svangerskap
  • fedme (BMI≥ 30 kg/m2).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesiotaping (KT) med EDF-teknikk
Pasientene ble sittende og bedt om å bøye nakken lateralt til den kontralaterale siden og rotere hodet til samme side mens skulderen ble adduktert. Båndet ble først foldet i to og deretter delt i 5 linjer uten å kutte endene for å danne en nettform. To stykker baneformet 20-25 cm lengde KT ble brukt. Enden av KT ble påført acromion, og spinal prosessen av C7 vertebra uten strekking, men nettet på muskelen hadde %10-15 spenning. Det andre vevformede båndet ble påført ved bruk av samme teknikk mellom acromion og thoracal vertebral innsetting av den midtre trapezius-muskelen. Kinesio tape var planlagt å være på i fem dager; det ble brukt to ganger, med to dagers hvile mellom påføringene. Trapezius-strekkøvelser ble gitt til pasienter som hjemmetreningsprogram.
Enhet: Kinesio tape
Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA) ble brukt. Den var vanntett, porøs og klebende, hadde en bredde på 5 cm og en tykkelse på 0,5 mm. Det ble brukt samme merke tape i begge gruppene.
Sham-komparator: Sham Kinesiotaping
Den falske gruppen mottok feilaktig KT-påføring bestående av to I-strimler (samme materiale som den virkelige påføringen) påført uten spenning på c7-spinalprosessen som krysstegn. For falsk taping ble cervikalryggraden til deltakerne plassert i nøytral posisjon. Kinesio tape var planlagt å være på i fem dager; det ble brukt to ganger, med to dagers hvile mellom påføringene Trapezius-strekkøvelser ble gitt til pasienter som hjemmetreningsprogram
Enhet: Sham Kinesio Tape
Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA) ble brukt. Den var vanntett, porøs og klebende, hadde en bredde på 5 cm og en tykkelse på 0,5 mm. Det ble brukt samme merke tape i begge gruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2. uke
Visual Analog Scale: Visual Analog Scale (VAS) (0-10 cm) ble brukt til å registrere hver pasients nåværende nivå av nakkesmerter, med 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste smerten som pasienten hadde opplevd. Høyere score betyr verre utfall
Endring fra baseline ved 2. uke
antall aktive triggerpunkter
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2. uke
antall aktive triggerpunkter. Triggerpunkter ble bestemt manuelt ved fysisk undersøkelse beskrevet av Travell og Simons.
Endring fra baseline ved 2. uke
livmorhalsområdet for bevegelsesvinkler
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2. uke
målt med goniometer for fleksjon, ekstensjon, venstre og høyre lateral fleksjon av cervikal ryggrad
Endring fra baseline ved 2. uke
Funksjonshemming nivå
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2. uke
Neck Pain Disability Scale: Spørreskjemaet består av 20 elementer og måler nakkebevegelser, smerteintensitet, effekt av nakkesmerter på følelsesfaktorer og forstyrrelser i dagliglivets aktiviteter. Hver seksjon scores på en rangeringsskala fra 0-5 og totalpoengsum varierer fra 0 til 100. Høyere score betyr dårligere resultat.
Endring fra baseline ved 2. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
  • Studieleder: Arzu Dinç, Medipol University
  • Studiestol: Belgin Erhan, Medeniyet University
  • Studiestol: Birkan Sonel Tur, Ankara University
  • Studiestol: Gül Tuğba Bulut, Istanbul E%R Hospital
  • Studiestol: Kamil Yazıcıoğlu, Guven Hospital
  • Studiestol: Zeynep Alpoğuz, Ankara State Hospital
  • Studiestol: Elif Çiğdem Keleş, Yeditepe University
  • Studiestol: Figen Ayhan, Uşak University
  • Studiestol: Pınar Borman, Hacettepe University
  • Studiestol: Merve Soysal, Ankara University
  • Studiestol: Bahar Çakmak, Bakırköy Sadi Konuk Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HNEAH-KAEK 2017/109

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere