Аппликация кинезио тейпа с техникой EDF на активные триггерные точки верхней части трапециевидной мышцы
16 июня 2022 г. обновлено: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Эффективность аппликации кинезио тейпа с использованием техники фасции эпидермиса дермы (EDF) у пациентов с активными миофасциальными триггерными точками в верхней части трапециевидной мышцы, проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование
Цель этого двойного слепого проспективного рандомизированного плацебо-контролируемого многоцентрового исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность метода EDF в отношении интенсивности боли, количества активных TrPs, цервикальной амплитуды движения и уровней инвалидности у пациентов с MPS верхней части трапециевидной (UT) мышцы. 180
пациенты были случайным образом распределены в группу кинезиотейпирования (КТ) или группу имитации.
Аппликации проводились два раза с интервалом в 1 неделю.
В качестве исходных параметров оценивались баллы боли по ВАШ, баллы инвалидности, угол ROM шейного отдела позвоночника и количество триггерных точек.
Баллы ваз-боли и количество триггерных точек оценивали исходно, через 1 неделю и через 2 недели (в конце исследования).
Углы движения шейного отдела позвоночника и инвалидность (измеряемые по шкале инвалидности при боли в шее) оценивались в начале и в конце исследования.
Обе группы получали программу домашних упражнений.
В результате применение КТ с техникой EDF к мышце UT обеспечило значительное улучшение уровня боли, инвалидности, количества активных TrPs и шейных углов ROM и оказалось более эффективным, чем ложное применение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для определения размера выборки был проведен анализ мощности с использованием программы G*Power версии 3.1.9.2.
Величина эффекта 1,26 была установлена для изменений оценки боли по ВАШ между группами в соответствии с предыдущим исследованием.
Для расчетов мощности был принят доверительный уровень (α) 0,05 и уровень мощности 0,95.
Требовалось по пятнадцать пациентов на группу в каждом центре.
15 пациентов были рандомизированы на две группы в каждом центре методом нумерованных конвертов.
Записи группы 1 и группы 2 вкладывались в закрытые конверты отдельно, и каждый пациент случайным образом выбирал конверт и отдавал его врачу, который не был исследователем.
Один исследователь осмотрел пациента, а затем собрал данные, а второй исследователь, который был сертифицирован как практикующий специалист по КТ, применил КТ.
И пациенты, и исследователь, записывавший данные, не знали о назначении лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Турция
- Duygu Külcü
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие по крайней мере одного активного TrP и пальпируемого тугого тяжа в мышце UT
- продолжительность боли менее 3 мес.
- боль Визуально-аналоговая оценка по ВАШ≥4
- в возрасте от 18 до 50 лет
Критерии исключения:
- диагностика нервно-мышечных, ревматических, воспалительных заболеваний
- злокачественность
- неконтролируемые системные состояния
- инфекции
- травма
- хирургия шеи
- беременность
- ожирение (ИМТ ≥ 30 кг/м2).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинезиотейпирование (КТ) по методике EDF
пациентов усаживали и просили согнуть шею латерально в противоположную сторону и повернуть голову в ту же сторону, пока плечо приводилось.
Ленту сначала сложили пополам, а затем разделили на 5 линий, не обрезая концы, чтобы сформировать форму паутины.
Использовали два отрезка полотна КТ длиной 20-25 см.
Конец КТ прикладывали к акромиону и остистому отростку С7 позвонка без натяжения, но перемычка на мышце имела натяжение 10-15%.
Вторую полосу в форме паутины наложили с использованием той же техники между акромионом и местом прикрепления средней трапециевидной мышцы в грудном отделе позвоночника.
Планировалось, что кинезио тейп останется на пять дней; его применяли дважды, с двухдневным отдыхом между применениями Упражнения на растяжку трапециевидной мышцы давали пациентам в качестве домашней программы упражнений.
|
Использовали Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Альбукерке, Нью-Мексико, США).
Он был водонепроницаемым, пористым и клейким, имел ширину 5 см и толщину 0,5 мм.
В обеих группах использовалась лента одной и той же марки.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация кинезиотейпирования
Имитационная группа получила неправильное применение КТ, состоящее из двух полосок I (тот же материал, что и настоящее приложение), наложенных без натяжения на отросток позвоночника c7 в качестве крестообразного знака.
Для имитации тейпирования шейный отдел позвоночника участников помещался в нейтральное положение.
Планировалось, что кинезио тейп останется на пять дней; он применялся дважды, с двухдневным отдыхом между применениями Упражнения на растяжку Трапециевидной мышцы давались пациентам в качестве домашней программы упражнений
|
Использовали Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Альбукерке, Нью-Мексико, США).
Он был водонепроницаемым, пористым и клейким, имел ширину 5 см и толщину 0,5 мм.
В обеих группах использовалась лента одной и той же марки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе
|
Визуальная аналоговая шкала: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (0-10 см) использовалась для записи текущего уровня боли в шее у каждого пациента, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную боль, которую пациент испытывал. Чем выше балл, тем хуже. исход
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе
|
|
количество активных триггерных точек
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе
|
количество активных триггерных точек.
Триггерные точки определяли вручную путем физического осмотра, описанного Трэвеллом и Саймонсом.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе
|
|
шейный диапазон углов движения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе
|
измеряется гониометром для сгибания, разгибания, левого и правого бокового сгибания шейного отдела позвоночника
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе
|
|
Уровень инвалидности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе
|
Шкала инвалидности при боли в шее: опросник состоит из 20 пунктов и измеряет движения шеи, интенсивность боли, влияние боли в шее на эмоциональные факторы и вмешательство в повседневную деятельность.
Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, а общая оценка варьируется от 0 до 100.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
- Директор по исследованиям: Arzu Dinç, Medipol University
- Учебный стул: Belgin Erhan, Medeniyet University
- Учебный стул: Birkan Sonel Tur, Ankara University
- Учебный стул: Gül Tuğba Bulut, Istanbul E%R Hospital
- Учебный стул: Kamil Yazıcıoğlu, Guven Hospital
- Учебный стул: Zeynep Alpoğuz, Ankara State Hospital
- Учебный стул: Elif Çiğdem Keleş, Yeditepe University
- Учебный стул: Figen Ayhan, Uşak University
- Учебный стул: Pınar Borman, Hacettepe University
- Учебный стул: Merve Soysal, Ankara University
- Учебный стул: Bahar Çakmak, Bakırköy Sadi Konuk Education and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HNEAH-KAEK 2017/109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .