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Application de Kinesio Tape avec la technique EDF sur les points de déclenchement actifs du muscle trapèze supérieur

16 juin 2022 mis à jour par: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Efficacité de l'application de Kinesio Tape avec la technique Epidermis Dermis Fascia (EDF) chez les patients présentant des points de déclenchement myofasciaux actifs dans le muscle trapèze supérieur, une étude prospective randomisée contrôlée en double aveugle

Dans cette étude multicentrique, prospective, randomisée, contrôlée, en double aveugle, l'objectif était d'étudier l'efficacité de la technique EDF sur l'intensité de la douleur, le nombre de points déclencheurs actifs, la ROM cervicale et les niveaux d'invalidité chez les patients atteints de MPS sur le muscle trapèze supérieur (UT). 180 les patients ont été répartis au hasard dans le groupe kinesio taping (KT) ou dans le groupe fictif. Les applications ont été faites deux fois à 1 semaine d'intervalle. Les scores EVA-douleur, les scores d'incapacité, les angles ROM cervicaux et le nombre de points de déclenchement ont été évalués comme paramètres de résultat. Les scores Vas-pain et le nombre de trigger points ont été évalués au départ, après 1 semaine et après 2 semaines (à la fin de l'étude). Les angles ROM cervicaux et l'incapacité (mesurés par l'échelle d'incapacité de la douleur au cou) ont été évalués au départ et à la fin de l'étude. Les deux groupes ont reçu un programme d'exercices à domicile. En conséquence, l'application de la technique KT avec EDF au muscle UT a fourni une amélioration significative du niveau de douleur, de l'invalidité, du nombre de points déclencheurs actifs et des angles ROM cervicaux et s'est révélée supérieure à l'application fictive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Afin de déterminer la taille de l'échantillon, une analyse de puissance a été effectuée à l'aide du programme G*Power Version 3.1.9.2. Une taille d'effet de 1,26 a été définie pour les changements de score de douleur EVA entre les groupes, conformément à l'étude précédente. Pour les calculs de puissance, un niveau de confiance (α) de 0,05 et un niveau de puissance de 0,95 ont été supposés. Quinze patients par groupe dans chaque centre étaient nécessaires. 15 patients ont été randomisés en deux groupes dans chaque centre par la méthode des enveloppes numérotées. Les notes du groupe 1 et du groupe 2 ont été placées séparément dans les enveloppes fermées, et chaque patient a choisi au hasard une enveloppe et l'a donnée à un médecin qui n'était pas le chercheur. Un chercheur a évalué le patient et a ensuite collecté les données, et le deuxième chercheur qui était certifié en tant que praticien KT a appliqué le KT. Les patients et le chercheur qui a enregistré les données ont été aveuglés à l'attribution du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Turquie
        • Duygu Külcü

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les critères d'inclusion :

  • présence d'au moins un point gâchette actif et d'une bande tendue palpable dans le muscle UT
  • durée de la douleur inférieure à 3 mois
  • douleur Score analogique visuel EVA≥4
  • avoir entre 18 et 50 ans

Les critères d'exclusion :

  • diagnostic des maladies neuromusculaires, rhumatismales, inflammatoires
  • malignité
  • conditions systémiques non contrôlées
  • infections
  • traumatisme
  • chirurgie du cou
  • grossesse
  • obésité (IMC≥ 30 kg/m2).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kinesiotaping (KT) avec la technique EDF
les patients étaient assis et invités à fléchir leur cou latéralement vers le côté controlatéral et à faire pivoter leur tête du même côté pendant que l'épaule était en adduction. La bande I a d'abord été pliée en deux puis divisée en 5 lignes sans couper les extrémités pour former une forme de toile. Deux morceaux de KT en forme de bande de 20 à 25 cm de long ont été utilisés. L'extrémité du KT a été appliquée à l'acromion et au processus rachidien de la vertèbre C7 sans étirement, mais la toile sur le muscle avait une tension de 10 à 15 %. La deuxième bande en forme de toile a été appliquée selon la même technique entre l'acromion et l'insertion vertébrale thoracique du muscle trapèze moyen. La bande Kinesio devait rester allumée pendant cinq jours; il a été appliqué deux fois, avec deux jours de repos entre les applications. Des exercices d'étirement du trapèze ont été administrés aux patients dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile.
Dispositif: Bande Kinesio
Le Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA) a été utilisé. Il était étanche, poreux et adhésif, avait une largeur de 5 cm et une épaisseur de 0,5 mm. La même marque de ruban a été utilisée dans les deux groupes.
Comparateur factice: Sham Kinésiotaping
Le groupe factice a reçu une application KT incorrecte composée de deux bandes en I (même matériau que l'application réelle) appliquées sans tension sur le processus rachidien c7 en signe de croix. Pour le taping factice, la colonne cervicale des participants a été placée dans une position neutre. La bande Kinesio devait rester allumée pendant cinq jours; il a été appliqué deux fois, avec deux jours de repos entre les applications. Des exercices d'étirement du trapèze ont été administrés aux patients dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile.
Dispositif: Bande Sham Kinesio
Le Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA) a été utilisé. Il était étanche, poreux et adhésif, avait une largeur de 5 cm et une épaisseur de 0,5 mm. La même marque de ruban a été utilisée dans les deux groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 2e semaine
Échelle visuelle analogique : l'échelle visuelle analogique (EVA) (0-10 cm) a été utilisée pour enregistrer le niveau actuel de douleur au cou de chaque patient, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur que le patient ait ressentie. résultat
Changement par rapport à la ligne de base à la 2e semaine
nombre de points de déclenchement actifs
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 2e semaine
nombre de points de déclenchement actifs. Les points de déclenchement ont été déterminés manuellement par un examen physique décrit par Travell et Simons.
Changement par rapport à la ligne de base à la 2e semaine
amplitude cervicale des angles de mouvement
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 2e semaine
mesuré par goniomètre pour la flexion, l'extension, la flexion latérale gauche et droite de la colonne cervicale
Changement par rapport à la ligne de base à la 2e semaine
Niveau d'invalidité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 2e semaine
Échelle d'incapacité de la douleur au cou : Le questionnaire se compose de 20 éléments et mesure les mouvements du cou, l'intensité de la douleur, l'effet de la douleur au cou sur les facteurs émotionnels et l'interférence avec les activités de la vie quotidienne. Chaque section est notée sur une échelle de notation de 0 à 5 et la note totale varie de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Changement par rapport à la ligne de base à la 2e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
  • Directeur d'études: Arzu Dinç, Medipol University
  • Chaise d'étude: Belgin Erhan, Medeniyet University
  • Chaise d'étude: Birkan Sonel Tur, Ankara University
  • Chaise d'étude: Gül Tuğba Bulut, Istanbul E%R Hospital
  • Chaise d'étude: Kamil Yazıcıoğlu, Guven Hospital
  • Chaise d'étude: Zeynep Alpoğuz, Ankara State Hospital
  • Chaise d'étude: Elif Çiğdem Keleş, Yeditepe University
  • Chaise d'étude: Figen Ayhan, Uşak University
  • Chaise d'étude: Pınar Borman, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Merve Soysal, Ankara University
  • Chaise d'étude: Bahar Çakmak, Bakırköy Sadi Konuk Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Première publication (Réel)

6 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HNEAH-KAEK 2017/109

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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