Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja taśmy Kinesio techniką EDF na aktywne punkty spustowe mięśnia czworobocznego górnego

16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Skuteczność aplikacji taśmy kinezjologicznej za pomocą techniki powięzi naskórka skóry właściwej (EDF) u pacjentów z aktywnymi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi w mięśniu trapezowym górnym, prospektywne, podwójnie ślepe, kontrolowane pozorowane badanie randomizowane

W tym podwójnie ślepym, prospektywnym, randomizowanym, wieloośrodkowym badaniu z kontrolą pozorowaną, celem było zbadanie skuteczności techniki EDF na intensywność bólu, liczbę aktywnych TrP, ROM szyjki macicy i poziomy niepełnosprawności u pacjentów z MPS na górnym mięśniu czworobocznym (UT). 180 pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy kinesiotapingu (KT) lub grupy pozorowanej. Aplikacje wykonano dwa razy w odstępie 1 tygodnia. Jako parametry końcowe oceniono ocenę bólu VAS, ocenę niepełnosprawności, kąty ROM szyjki macicy i liczbę punktów spustowych. Ocenę bólu naczyniopochodnego i liczbę punktów spustowych oceniano na początku badania, po 1 tygodniu i po 2 tygodniach (pod koniec badania). Kąty ROM szyjki macicy i niepełnosprawność (mierzone za pomocą Skali Niepełnosprawności Bólu Szyi) oceniano na początku badania i na końcu badania. Obie grupy otrzymały program ćwiczeń domowych. W rezultacie zastosowanie KT z techniką EDF do mięśnia UT przyniosło znaczną poprawę poziomu bólu, niesprawności, liczby aktywnych TrP i kątów szyjnego ROM i okazało się lepsze od aplikacji pozorowanej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu określenia liczebności próby przeprowadzono analizę mocy za pomocą programu G*Power w wersji 3.1.9.2. Wielkość efektu 1,26 została ustalona dla zmian oceny bólu VAS między grupami, jak w poprzednim badaniu. Do obliczeń mocy przyjęto poziom ufności (α) równy 0,05 i poziom mocy równy 0,95. Wymaganych było piętnastu pacjentów na grupę w każdym ośrodku. 15 pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup w każdym ośrodku metodą ponumerowanych kopert. Notatki grupy 1 i grupy 2 wkładano do zamkniętych kopert osobno, a każdy pacjent losowo wybierał kopertę i wręczał ją lekarzowi niebędącemu badaczem. Jeden badacz ocenił pacjenta, a następnie zebrał dane, a drugi badacz, który był certyfikowanym praktykiem KT, zastosował KT. Zarówno pacjenci, jak i badacz, który rejestrował dane, byli zaślepieni co do przydziału leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Indyk
        • Duygu Külcü

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:

  • obecność co najmniej jednego aktywnego TrP i wyczuwalnego napiętego pasma w mięśniu UT
  • ból trwający krócej niż 3 miesiące
  • ból Wizualny wynik analogowy VAS≥4
  • jest w wieku od 18 do 50 lat

Kryteria wykluczenia:

  • diagnostyka chorób nerwowo-mięśniowych, reumatycznych, zapalnych
  • złośliwość
  • niekontrolowane warunki systemowe
  • infekcje
  • uraz
  • operacja szyi
  • ciąża
  • otyłość (BMI≥ 30 kg/m2).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kinesiotaping (KT) techniką EDF
pacjenci zostali posadzeni i poproszeni o zgięcie szyi w bok w stronę przeciwnej strony i obrócenie głowy w tę samą stronę, podczas gdy ramię było przywiedzione. I pasek został najpierw złożony na pół, a następnie podzielony na 5 linii bez przecinania końców, aby utworzyć kształt wstęgi. Zastosowano dwa kawałki wstęgi KT o długości 20-25 cm. Końcówkę KT przyłożono do akromionu i wyrostka kręgowego kręgu C7 bez rozciągania, ale włókno na mięśniu miało 10-15% napięcia. Drugą opaskę w kształcie pajęczyny założono przy użyciu tej samej techniki między akromionem a przyczepem kręgów piersiowych środkowego mięśnia czworobocznego. Taśma Kinesio miała pozostać włączona przez pięć dni; stosowano go dwukrotnie, z dwoma dniami przerwy pomiędzy aplikacjami. Ćwiczenia rozciągające Trapezius były podawane pacjentom jako program ćwiczeń domowych.
Urządzenie: Taśma kinesio
Zastosowano Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA). Był wodoodporny, porowaty i przyczepny, miał szerokość 5 cm i grubość 0,5 mm. W obu grupach użyto taśmy tej samej marki.
Pozorny komparator: Kinesiotaping pozorowany
Grupa pozorowana otrzymała niewłaściwą aplikację KT składającą się z dwóch pasków I (z tego samego materiału co aplikacja prawdziwa) nałożonych bez napięcia na wyrostek kręgowy c7 jako znak krzyża. W przypadku pozorowanego tapingu odcinek szyjny kręgosłupa uczestników ustawiono w pozycji neutralnej. Taśma Kinesio miała pozostać włączona przez pięć dni; stosowano go dwukrotnie, z dwoma dniami przerwy pomiędzy aplikacjami. Ćwiczenia rozciągające Trapezius były podawane pacjentom jako program ćwiczeń domowych
Urządzenie: Pozorowana taśma kinesio
Zastosowano Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA). Był wodoodporny, porowaty i przyczepny, miał szerokość 5 cm i grubość 0,5 mm. W obu grupach użyto taśmy tej samej marki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 2. tygodniu
Wizualna skala analogowa: Wizualna skala analogowa (VAS) (0-10 cm) została wykorzystana do zarejestrowania aktualnego poziomu bólu szyi każdego pacjenta, przy czym 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jakiego doświadczył pacjent. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Zmiana od wartości początkowej w 2. tygodniu
liczba aktywnych punktów wyzwalania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 2. tygodniu
liczba aktywnych punktów wyzwalania. Punkty spustowe określono ręcznie na podstawie badania fizykalnego opisanego przez Travell i Simons.
Zmiana od wartości początkowej w 2. tygodniu
zakres kątów ruchu w odcinku szyjnym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 2. tygodniu
mierzone goniometrem dla zgięcia, wyprostu, lewego i prawego zgięcia bocznego kręgosłupa szyjnego
Zmiana od wartości początkowej w 2. tygodniu
Stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 2. tygodniu
Skala niepełnosprawności w zakresie bólu szyi: Kwestionariusz składa się z 20 pozycji i mierzy ruchy szyi, intensywność bólu, wpływ bólu szyi na czynniki emocjonalne oraz zakłócenia w codziennych czynnościach. Każda sekcja jest oceniana w skali ocen 0-5, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Zmiana od wartości początkowej w 2. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
  • Dyrektor Studium: Arzu Dinç, Medipol University
  • Krzesło do nauki: Belgin Erhan, MEDENIYET UNIVERSITY
  • Krzesło do nauki: Birkan Sonel Tur, Ankara University
  • Krzesło do nauki: Gül Tuğba Bulut, Istanbul E%R Hospital
  • Krzesło do nauki: Kamil Yazıcıoğlu, Guven Hospital
  • Krzesło do nauki: Zeynep Alpoğuz, Ankara State Hospital
  • Krzesło do nauki: Elif Çiğdem Keleş, Yeditepe University
  • Krzesło do nauki: Figen Ayhan, Uşak University
  • Krzesło do nauki: Pınar Borman, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Merve Soysal, Ankara University
  • Krzesło do nauki: Bahar Çakmak, Bakırköy Sadi Konuk Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HNEAH-KAEK 2017/109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu mięśniowo-powięziowego

Badania kliniczne na Taśma kinesio

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj