肌内效贴布与 EDF 技术在上斜方肌活动触发点上的应用
2022年6月16日 更新者：Duygu Geler Külcü、Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
表皮真皮筋膜 (EDF) 技术肌内效贴布对上斜方肌肌筋膜激痛点患者的疗效，一项前瞻性、双盲假对照随机研究
在这项双盲、前瞻性随机假对照多中心研究中，目的是研究 EDF 技术对上斜方肌 (UT) 肌肉 MPS 患者的疼痛强度、活动性 TrP 数量、颈椎 ROM 和残疾水平的疗效。 180
患者被随机分配到肌内效贴布 (KT) 组或假手术组。
申请间隔 1 周进行两次。
VAS 疼痛评分、残疾评分、颈椎 ROM 角度和触发点数量作为结果参数进行评估。
在基线、1 周后和 2 周后（研究结束时）评估了血管疼痛评分和触发点数量。
在基线和研究结束时评估颈椎 ROM 角度和残疾（通过颈部疼痛残疾量表测量）。
两组都接受了家庭锻炼计划。
结果，将 KT 与 EDF 技术应用于 UT 肌肉可显着改善疼痛水平、残疾、活动 TrP 的数量和颈椎 ROM 角度，并且发现优于假应用。
研究概览
详细说明
为了确定样本大小，使用 G*Power 版本 3.1.9.2 程序进行功效分析。
根据之前的研究，为各组之间的 VAS 疼痛评分变化设置了 1.26 的效应大小。
对于功效计算，假定置信水平 (α) 为 0.05，功效水平为 0.95。
每个中心每组需要 15 名患者。
通过编号信封法将 15 名患者随机分为每个中心的两组。
组 1 和组 2 的笔记分别放入封闭的信封中，每位患者随机选择一个信封交给一名非研究人员的医生。
一名研究人员对患者进行评估，然后收集数据，第二名被认证为 KT 从业者的研究人员应用了 KT。
患者和记录数据的研究人员都不知道治疗分配。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ataşehir
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İstanbul、Ataşehir、火鸡
- Duygu Külcü
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 UT 肌肉中存在至少一个活跃的 TrP 和可触及的绷紧带
- 疼痛持续时间少于 3 个月
- 疼痛视觉模拟评分VAS≥4
- 年龄在 18 至 50 岁之间
排除标准：
- 神经肌肉、风湿、炎症疾病的诊断
- 恶性肿瘤
- 不受控制的系统条件
- 感染
- 创伤
- 颈部手术
- 怀孕
- 肥胖症（BMI≥30 kg/m2）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：采用 EDF 技术的肌内效贴 (KT)
患者坐下并要求在肩部内收时将颈部横向弯曲到对侧，并将头部旋转到同一侧。
我的带子先对折，然后分成5条线，两端不剪，形成网状。
使用两片网状的20-25cm长的KT。
KT的末端施加于肩峰，C7椎体的脊突没有拉伸，但肌肉上的腹板有10-15％的张力。
第二个网状带使用相同的技术应用在斜方肌中部的肩峰和胸椎止点之间。
Kinesio 胶带计划保留五天；它应用了两次，在应用之间休息了两天 作为家庭锻炼计划，为患者提供了斜方肌伸展运动。
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使用 Kinesio Tex Gold FP（Kinesio Tex Tape，Kinesio Holding Corporation，Albuquerque，NM，USA）。
它防水、多孔且具有粘性，宽度为 5 厘米，厚度为 0.5 毫米。
两组都使用相同品牌的胶带。
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假比较器：假运动贴
假手术组接受了不正确的 KT 应用，包括两个 I 条带（与真实应用相同的材料），在 c7 脊柱过程中没有张力作为十字标志应用。
对于假贴扎，参与者的颈椎处于中立位置。
Kinesio 胶带计划保留五天；它应用了两次，两次应用之间休息了两天 作为家庭锻炼计划，为患者提供了斜方肌伸展运动
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使用 Kinesio Tex Gold FP（Kinesio Tex Tape，Kinesio Holding Corporation，Albuquerque，NM，USA）。
它防水、多孔且具有粘性，宽度为 5 厘米，厚度为 0.5 毫米。
两组都使用相同品牌的胶带。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：第 2 周时基线的变化
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视觉模拟量表：使用视觉模拟量表（VAS）（0-10 cm）记录每位患者当前的颈部疼痛程度，0表示没有疼痛，10表示患者经历过的最严重的疼痛。分数越高表示越差结果
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第 2 周时基线的变化
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活动触发点数
大体时间：第 2 周时基线的变化
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活动触发点的数量。
触发点是通过 Travell 和 Simons 描述的身体检查手动确定的。
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第 2 周时基线的变化
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颈椎活动角度范围
大体时间：第 2 周时基线的变化
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通过测角仪测量颈椎的屈曲、伸展、左右侧屈
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第 2 周时基线的变化
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伤残程度
大体时间：第 2 周时基线的变化
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颈部疼痛失能量表：该问卷由20个项目组成，测量颈部运动、疼痛强度、颈部疼痛对情绪因素的影响以及对日常生活活动的干扰。
每个部分都按 0-5 评分标准评分，总分范围为 0 到 100。
更高的分数意味着更差的结果。
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第 2 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Duygu Külcü, prof、Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
- 研究主任：Arzu Dinç、Medipol University
- 学习椅：Belgin Erhan、Medeniyet University
- 学习椅：Birkan Sonel Tur、Ankara University
- 学习椅：Gül Tuğba Bulut、Istanbul E%R Hospital
- 学习椅：Kamil Yazıcıoğlu、Guven Hospital
- 学习椅：Zeynep Alpoğuz、Ankara State Hospital
- 学习椅：Elif Çiğdem Keleş、Yeditepe University
- 学习椅：Figen Ayhan、Uşak University
- 学习椅：Pınar Borman、Hacettepe University
- 学习椅：Merve Soysal、Ankara University
- 学习椅：Bahar Çakmak、Bakırköy Sadi Konuk Education and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月2日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月1日
首次发布 (实际的)
2022年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月16日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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