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Applicazione di Kinesio Tape con tecnica EDF sui punti trigger attivi del muscolo trapezio superiore

16 giugno 2022 aggiornato da: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Efficacia dell'applicazione del nastro Kinesio con tecnica Epidermis Dermis Fascia (EDF) in pazienti con punti trigger miofasciali attivi nel muscolo trapezio superiore, uno studio prospettico, randomizzato controllato in doppio cieco

In questo studio multicentrico, prospettico, randomizzato, controllato in doppio cieco, l'obiettivo era quello di indagare l'efficacia della tecnica EDF sull'intensità del dolore, il numero di TrP attivi, il ROM cervicale e i livelli di disabilità in pazienti con MPS sul muscolo trapezio superiore (UT). 180 i pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo kinesio taping (KT) o al gruppo sham. Le applicazioni sono state fatte due volte a distanza di 1 settimana. I punteggi VAS del dolore, i punteggi della disabilità, gli angoli del ROM cervicale e il numero di punti trigger sono stati valutati come parametri di esito. I punteggi vas-dolori e il numero di punti trigger sono stati valutati al basale, dopo 1 settimana e dopo 2 settimane (alla fine dello studio). Gli angoli del ROM cervicale e la disabilità (misurati dalla scala di disabilità del dolore al collo) sono stati valutati al basale e alla fine dello studio. Entrambi i gruppi hanno ricevuto un programma di esercizi a casa. Di conseguenza, l'applicazione di KT con la tecnica EDF al muscolo UT ha fornito un miglioramento significativo del livello di dolore, della disabilità, del numero di TrP attivi e degli angoli ROM cervicali ed è risultata superiore all'applicazione fittizia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per determinare la dimensione del campione, l'analisi della potenza è stata eseguita utilizzando il programma G*Power versione 3.1.9.2. La dimensione dell'effetto di 1,26 è stata impostata per le variazioni del punteggio del dolore VAS tra i gruppi come nello studio precedente. Per i calcoli di potenza, è stato assunto un livello di confidenza (α) di 0,05 e un livello di potenza di 0,95. Sono stati richiesti quindici pazienti per gruppo in ciascun centro. 15 pazienti sono stati randomizzati in due gruppi in ciascun centro con il metodo delle buste numerate. Le note del gruppo 1 e del gruppo 2 sono state inserite separatamente nelle buste chiuse e ogni paziente ha scelto a caso una busta e l'ha consegnata a un medico che non era il ricercatore. Un ricercatore ha valutato il paziente e poi ha raccolto i dati, e il secondo ricercatore che è stato certificato come praticante KT ha applicato il KT. Sia i pazienti che il ricercatore che ha registrato i dati erano all'oscuro dell'assegnazione del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Tacchino
        • Duygu Külcü

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di inclusione:

  • presenza di almeno un TrP attivo e banda tesa palpabile nel muscolo UT
  • durata del dolore inferiore a 3 mesi
  • dolore Visual Analog Score VAS≥4
  • avere un'età compresa tra i 18 e i 50 anni

I criteri di esclusione:

  • diagnosi di malattie neuromuscolari, reumatiche, infiammatorie
  • malignità
  • condizioni sistemiche non controllate
  • infezioni
  • trauma
  • chirurgia del collo
  • gravidanza
  • obesità (BMI≥ 30 kg/m2).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Kinesiotaping (KT) con tecnica EDF
i pazienti erano seduti e veniva chiesto di flettere il collo lateralmente al lato controlaterale e di ruotare la testa dallo stesso lato mentre la spalla era addotta. La fascia è stata prima piegata a metà e poi divisa in 5 linee senza tagliare le estremità per formare una ragnatela. Sono stati utilizzati due pezzi di rete a forma di nastro di 20-25 cm di lunghezza KT. L'estremità del KT è stata applicata all'acromion e al processo spinale della vertebra C7 senza allungamento, ma la rete sul muscolo aveva una tensione del 10-15%. La seconda fascia a forma di ragnatela è stata applicata con la stessa tecnica tra l'acromion e l'inserzione vertebrale toracica del muscolo trapezio medio. Il nastro Kinesio doveva rimanere acceso per cinque giorni; è stato applicato due volte, con due giorni di riposo tra le applicazioni. Ai pazienti sono stati somministrati esercizi di allungamento del trapezio come programma di esercizi a casa.
Dispositivo: Nastro Kinesio
È stato utilizzato il Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA). Era impermeabile, poroso e adesivo, aveva una larghezza di 5 cm e uno spessore di 0,5 mm. La stessa marca di nastro è stata utilizzata in entrambi i gruppi.
Comparatore fittizio: Finto Kinesiotaping
Il gruppo fittizio ha ricevuto un'applicazione KT impropria consistente in due strisce I (stesso materiale dell'applicazione reale) applicate senza tensione sul processo spinale c7 come segno di croce. Per il finto taping, il rachide cervicale dei partecipanti è stato posto in posizione neutra. Il nastro Kinesio doveva rimanere acceso per cinque giorni; è stato applicato due volte, con due giorni di riposo tra le applicazioni. Ai pazienti sono stati somministrati esercizi di allungamento del trapezio come programma di esercizi a casa
Dispositivo: Finto Kinesio Tape
È stato utilizzato il Kinesio Tex Gold FP (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA). Era impermeabile, poroso e adesivo, aveva una larghezza di 5 cm e uno spessore di 0,5 mm. La stessa marca di nastro è stata utilizzata in entrambi i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 2a settimana
Scala analogica visiva: la scala analogica visiva (VAS) (0-10 cm) è stata utilizzata per registrare l'attuale livello di dolore al collo di ogni paziente, con 0 che indica nessun dolore e 10 che indica il dolore peggiore che il paziente ha provato. Punteggi più alti significano peggio risultato
Variazione rispetto al basale alla 2a settimana
numero di trigger point attivi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 2a settimana
numero di trigger point attivi. I punti trigger sono stati determinati manualmente mediante esame fisico descritto da Travell e Simons.
Variazione rispetto al basale alla 2a settimana
gamma cervicale di angoli di movimento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 2a settimana
misurato dal goniometro per flessione, estensione, flessione laterale sinistra e destra del rachide cervicale
Variazione rispetto al basale alla 2a settimana
Livello di disabilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 2a settimana
Scala di disabilità del dolore al collo: il questionario è composto da 20 elementi e misura i movimenti del collo, l'intensità del dolore, l'effetto del dolore al collo sui fattori emotivi e l'interferenza con le attività della vita quotidiana. Ogni sezione è valutata su una scala di valutazione da 0 a 5 e il punteggio totale va da 0 a 100. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Variazione rispetto al basale alla 2a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Duygu Külcü, prof, Haydarpaşa Numune Edutation and Research Hospital
  • Direttore dello studio: Arzu Dinç, Medipol University
  • Cattedra di studio: Belgin Erhan, MEDENIYET UNIVERSITY
  • Cattedra di studio: Birkan Sonel Tur, Ankara University
  • Cattedra di studio: Gül Tuğba Bulut, Istanbul E%R Hospital
  • Cattedra di studio: Kamil Yazıcıoğlu, Guven Hospital
  • Cattedra di studio: Zeynep Alpoğuz, Ankara State Hospital
  • Cattedra di studio: Elif Çiğdem Keleş, Yeditepe University
  • Cattedra di studio: Figen Ayhan, Uşak University
  • Cattedra di studio: Pınar Borman, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Merve Soysal, Ankara University
  • Cattedra di studio: Bahar Çakmak, Bakırköy Sadi Konuk Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HNEAH-KAEK 2017/109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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