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自家歯移植を伴う骨ブロックを使用した同時インプラント埋入による隆起増強

2023年12月19日 更新者:Dalia Rasheed Issa、Kafrelsheikh University

自家歯移植による異種ブロックまたは自家骨ブロックを使用した同時インプラント埋入による隆起増強

骨形成、骨誘導、および骨伝導特性を備えた自家骨は、宿主組織への最適な統合を伴う骨移植片に使用されてきました。 このため、自家骨はしばしば骨再生材料のゴールド スタンダードと見なされてきました。 しかしながら、採取できる自家骨の量は限られており、採取手順は外傷を伴う。

同種移植片、異種移植片、およびアロプラストを含む代用骨は、隆起増強処置における自家骨移植片の代替として首尾よく使用されてきた。

2008 年には自家歯骨移植片 (ATG) が導入され、GBR の骨移植材料として初めて使用されました。 歯の内容物は、歯槽骨の内容物と非常によく似ています。 エナメル質の無機、有機、および水の含有量は、それぞれ 95 パーセント、0.6 パーセント、および 4 パーセントです。 ただし、象牙質では、パーセンテージはそれぞれ 70 ~ 75%、20%、および 10% です。 歯槽骨含有量と比較すると、それぞれ 65%、25%、10% です。

この研究の目的は、自家骨ブロック (ABB) を使用した隆起増生法と即時インプラント埋入および自家骨移植片 (ABG) または ATG を使用した生成されたギャップの充填、または異種移植骨ブロック (XBB) を使用した隆線増生法と即時インプラント埋入とを比較することです。生成されたギャップをATGで埋めます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kafr Ash Shaykh、エジプト、33511
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 歯周病による頬骨破壊があり、抜歯が必要な歯(水平または垂直の骨欠損);
  • 急性炎症の欠如;
  • 着床を妨げる制御されていない全身性疾患がない;
  • 良好な歯と全身の健康状態;
  • 患者は、複数回のフォローアップ訪問のために喜んで戻ってくることができました。

除外基準:

  • 全身疾患をお持ちの方、
  • 精神異常、
  • 機能不全の習慣、
  • 喫煙者またはアルコール中毒者、
  • 妊娠中および授乳中の患者、
  • 放射線療法または化学療法を受けている、または最近完了した患者、
  • 治癒過程に影響を与える薬を服用している患者、
  • 根管治療を受けた歯をお持ちの患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ABB と ATG の同時インプラント埋入
ABB と ATG を使用して、同時に配置された歯科インプラントの周囲のギャップを埋めます
ABB と ATG を移植材料として使用し、インプラントを同時に埋入する隆起増強術
実験的:XBB と ATG を同時にインプラント埋入
XBB と ATG を使用して、同時に配置された歯科インプラントの周囲のギャップを埋めます
XBB と ATG を移植材料として使用し、インプラントを同時に埋入する隆起増強
アクティブコンパレータ:ABB および ABG と即時インプラント
ABB と ABG を使用して、すぐに配置された歯科インプラントの周囲のギャップを埋めます
ABB と ABG を移植材料として使用し、インプラントを同時に埋入する隆起増強術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
同時に埋入された歯科インプラント周囲のポケットの深さと骨の量を調査する臨床評価
時間枠:9ヶ月
同時埋入歯科インプラント周囲のABBまたはXBBによるABGまたはATGによるポケット深さと骨量の変化
9ヶ月
同時に配置された歯科インプラントの周囲の骨の量を測定する X 線写真の結果
時間枠:9ヶ月
同時に配置された歯科インプラントの周囲に ABB または XBB を使用して骨形成に ATG または ABG を使用して骨の量を測定することによる X 線写真の結果
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dalia R Issa, PhD、Kafrelsheikh University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2023年8月12日

研究の完了 (実際)

2023年8月20日

試験登録日

最初に提出

2022年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月2日

最初の投稿 (実際)

2022年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月19日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KFSIRB200-72

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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