- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05407363
Aumento della cresta con posizionamento simultaneo dell'impianto mediante blocchi ossei con innesto dentale autologo
Aumento della cresta con posizionamento simultaneo dell'impianto utilizzando blocchi xenogenici o blocchi di osso autologo con innesto di dente autologo
L'osso autogeno, con le sue caratteristiche osteogeniche, osteoinduttive e osteoconduttive è stato utilizzato per innesti ossei con un'integrazione ottimale nei tessuti ospiti. Per questo motivo, l'osso autologo è stato spesso considerato il gold standard del materiale di rigenerazione ossea. Tuttavia, la quantità di osso autologo che può essere prelevato è limitata e la procedura di prelievo è traumatica.
Sostituti ossei, inclusi alloinnesti, xenoinnesti e alloplasti sono stati utilizzati con successo come alternative agli innesti ossei autogeni nelle procedure di aumento della cresta.
Nel 2008, l'innesto osseo autogeno (ATG) è stato introdotto e utilizzato per la prima volta come materiale di innesto osseo per GBR. Il contenuto del dente è estremamente simile a quello dell'osso alveolare. I contenuti inorganici, organici e di acqua dello smalto sono rispettivamente del 95%, 0,6% e 4%. Tuttavia, nella dentina, le percentuali sono rispettivamente del 70-75%, 20% e 10%. Sono rispettivamente il 65%, il 25% e il 10% rispetto al contenuto di osso alveolare.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'aumento della cresta utilizzando il blocco osseo autologo (ABB) con il posizionamento immediato dell'impianto e il riempimento del gap generato con innesto osseo autologo (ABG) o ATG, o l'aumento della cresta utilizzando il blocco osseo xenotrapianto (XBB) con posizionamento immediato dell'impianto e colmare il gap generato con ATG.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dalia R Issa, PhD
- Numero di telefono: +2 01007753636
- Email: dalia_rasheed@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egitto, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti con distruzione ossea vestibolare dovuta a malattia parodontale e necessità di estrazione (difetto osseo orizzontale o verticale);
- Assenza di infiammazione acuta;
- Assenza di malattia sistemica incontrollata che precluderebbe l'impianto;
- Buone condizioni di salute dentale e sistemica;
- I pazienti erano disposti e in grado di tornare per più visite di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche,
- anomalie psicologiche,
- abitudine parafunzionale,
- fumatori o alcolisti,
- pazienti in gravidanza e in allattamento,
- pazienti sottoposti o recentemente completati a radioterapia o chemioterapia,
- pazienti che assumono farmaci che influenzano il processo di guarigione,
- pazienti con denti trattati endodonticamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: ABB e ATG con posizionamento simultaneo dell'impianto
Utilizzo di ABB con ATG per colmare il vuoto attorno agli impianti dentali posizionati contemporaneamente
|
Aumento della cresta utilizzando ABB e ATG come materiale di innesto con posizionamento simultaneo dell'impianto
|
Sperimentale: XBB e ATG con posizionamento simultaneo dell'impianto
Utilizzo di XBB con ATG per colmare il vuoto intorno agli impianti dentali posizionati contemporaneamente
|
Aumento della cresta utilizzando XBB e ATG come materiale di innesto con posizionamento simultaneo dell'impianto
|
Comparatore attivo: ABB e ABG con impianto immediato
Utilizzo di ABB con ABG per colmare il vuoto intorno agli impianti dentali immediati
|
Aumento della cresta utilizzando ABB e ABG come materiale di innesto con posizionamento simultaneo dell'impianto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione clinica sondando la profondità della tasca e la quantità di osso attorno agli impianti dentali posizionati contemporaneamente
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Modifiche della profondità della tasca e della quantità di osso utilizzando ABG o ATG con ABB o XBB attorno a impianti dentali posizionati contemporaneamente
|
9 mesi
|
risultato radiografico che misura la quantità di osso attorno agli impianti dentali posizionati contemporaneamente
Lasso di tempo: 9 mesi
|
il risultato radiografico misurando la quantità di osso utilizzando ATG o ABG sulla formazione ossea con ABB o XBB attorno a impianti dentali posizionati contemporaneamente
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-72
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .