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Aumento della cresta con posizionamento simultaneo dell'impianto mediante blocchi ossei con innesto dentale autologo

19 dicembre 2023 aggiornato da: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Aumento della cresta con posizionamento simultaneo dell'impianto utilizzando blocchi xenogenici o blocchi di osso autologo con innesto di dente autologo

L'osso autogeno, con le sue caratteristiche osteogeniche, osteoinduttive e osteoconduttive è stato utilizzato per innesti ossei con un'integrazione ottimale nei tessuti ospiti. Per questo motivo, l'osso autologo è stato spesso considerato il gold standard del materiale di rigenerazione ossea. Tuttavia, la quantità di osso autologo che può essere prelevato è limitata e la procedura di prelievo è traumatica.

Sostituti ossei, inclusi alloinnesti, xenoinnesti e alloplasti sono stati utilizzati con successo come alternative agli innesti ossei autogeni nelle procedure di aumento della cresta.

Nel 2008, l'innesto osseo autogeno (ATG) è stato introdotto e utilizzato per la prima volta come materiale di innesto osseo per GBR. Il contenuto del dente è estremamente simile a quello dell'osso alveolare. I contenuti inorganici, organici e di acqua dello smalto sono rispettivamente del 95%, 0,6% e 4%. Tuttavia, nella dentina, le percentuali sono rispettivamente del 70-75%, 20% e 10%. Sono rispettivamente il 65%, il 25% e il 10% rispetto al contenuto di osso alveolare.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'aumento della cresta utilizzando il blocco osseo autologo (ABB) con il posizionamento immediato dell'impianto e il riempimento del gap generato con innesto osseo autologo (ABG) o ATG, o l'aumento della cresta utilizzando il blocco osseo xenotrapianto (XBB) con posizionamento immediato dell'impianto e colmare il gap generato con ATG.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Kafr Ash Shaykh, Egitto, 33511
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Denti con distruzione ossea vestibolare dovuta a malattia parodontale e necessità di estrazione (difetto osseo orizzontale o verticale);
  • Assenza di infiammazione acuta;
  • Assenza di malattia sistemica incontrollata che precluderebbe l'impianto;
  • Buone condizioni di salute dentale e sistemica;
  • I pazienti erano disposti e in grado di tornare per più visite di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche,
  • anomalie psicologiche,
  • abitudine parafunzionale,
  • fumatori o alcolisti,
  • pazienti in gravidanza e in allattamento,
  • pazienti sottoposti o recentemente completati a radioterapia o chemioterapia,
  • pazienti che assumono farmaci che influenzano il processo di guarigione,
  • pazienti con denti trattati endodonticamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ABB e ATG con posizionamento simultaneo dell'impianto
Utilizzo di ABB con ATG per colmare il vuoto attorno agli impianti dentali posizionati contemporaneamente
Aumento della cresta utilizzando ABB e ATG come materiale di innesto con posizionamento simultaneo dell'impianto
Sperimentale: XBB e ATG con posizionamento simultaneo dell'impianto
Utilizzo di XBB con ATG per colmare il vuoto intorno agli impianti dentali posizionati contemporaneamente
Aumento della cresta utilizzando XBB e ATG come materiale di innesto con posizionamento simultaneo dell'impianto
Comparatore attivo: ABB e ABG con impianto immediato
Utilizzo di ABB con ABG per colmare il vuoto intorno agli impianti dentali immediati
Aumento della cresta utilizzando ABB e ABG come materiale di innesto con posizionamento simultaneo dell'impianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica sondando la profondità della tasca e la quantità di osso attorno agli impianti dentali posizionati contemporaneamente
Lasso di tempo: 9 mesi
Modifiche della profondità della tasca e della quantità di osso utilizzando ABG o ATG con ABB o XBB attorno a impianti dentali posizionati contemporaneamente
9 mesi
risultato radiografico che misura la quantità di osso attorno agli impianti dentali posizionati contemporaneamente
Lasso di tempo: 9 mesi
il risultato radiografico misurando la quantità di osso utilizzando ATG o ABG sulla formazione ossea con ABB o XBB attorno a impianti dentali posizionati contemporaneamente
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KFSIRB200-72

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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