Randvergroting met gelijktijdige plaatsing van implantaten met behulp van botblokken met autogeen tandtransplantaat
Randvergroting met gelijktijdige plaatsing van implantaten met behulp van xenogene blokken of autogene botblokken met autogeen tandtransplantaat
Autogeen bot, met zijn osteogene, osteo-inductieve en osteo-conductieve kenmerken, is gebruikt voor bottransplantaten met optimale integratie in gastheerweefsels. Om deze reden wordt autogeen bot vaak beschouwd als de gouden standaard voor materiaal voor botregeneratie. De hoeveelheid autogeen bot die kan worden geoogst, is echter beperkt en de oogstprocedure is traumatisch.
Botvervangers, waaronder allotransplantaten, xenotransplantaten en alloplasten, zijn met succes gebruikt als alternatief voor autogene bottransplantaten bij procedures voor het vergroten van de ruggengraat.
In 2008 werd autogeen tandbottransplantaat (ATG) geïntroduceerd en voor het eerst gebruikt als bottransplantatiemateriaal voor GBR. De tandinhoud lijkt sterk op die van het alveolaire bot. Het anorganische, organische en watergehalte van het glazuur is respectievelijk 95 procent, 0,6 procent en 4 procent. In het dentine zijn de percentages echter respectievelijk 70 tot 75 procent, 20 procent en 10 procent. Ze zijn respectievelijk 65 procent, 25 procent en 10 procent in vergelijking met het alveolaire botgehalte.
Het doel van deze studie is om kamvergroting met behulp van autogeen botblok (ABB) te vergelijken met onmiddellijke implantaatplaatsing en het vullen van de gegenereerde opening met autogeen bottransplantaat (ABG) of ATG, of kamvergroting met behulp van xenograft botblok (XBB) met onmiddellijke implantaatplaatsing en het opvullen van het gegenereerde gat met ATG.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypte, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tanden met buccale botafbraak door parodontitis en extractie nodig (horizontaal of verticaal botdefect);
- Afwezigheid van acute ontsteking;
- Afwezigheid van ongecontroleerde systemische ziekte die implantatie zou verhinderen;
- Goede tandheelkundige en systemische gezonde omstandigheden;
- Patiënten waren bereid en in staat om terug te komen voor meerdere vervolgbezoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische ziekten,
- psychische afwijkingen,
- parafunctionele gewoonte,
- rokers of alcoholisten,
- zwangere en zogende patiënten,
- patiënten die radiotherapie of chemotherapie ondergaan of onlangs hebben ondergaan,
- patiënten die medicijnen gebruiken die het genezingsproces beïnvloeden,
- patiënten met endodontisch behandelde tanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ABB en ATG met gelijktijdige implantaatplaatsing
ABB met ATG gebruiken om de opening rond gelijktijdig geplaatste tandheelkundige implantaten op te vullen
|
Ridge-augmentatie met ABB en ATG als transplantaatmateriaal met gelijktijdige implantaatplaatsing
|
|
Experimenteel: XBB en ATG met gelijktijdige implantaatplaatsing
XBB met ATG gebruiken om de opening rond gelijktijdig geplaatste tandheelkundige implantaten op te vullen
|
Ridge-augmentatie met XBB en ATG als transplantaatmateriaal met gelijktijdige implantaatplaatsing
|
|
Actieve vergelijker: ABB en ABG met onmiddellijke implantatie
ABB met ABG gebruiken om de opening rond onmiddellijk geplaatste tandheelkundige implantaten op te vullen
|
Ridge-augmentatie met ABB en ABG als transplantaatmateriaal met gelijktijdige plaatsing van het implantaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische evaluatie waarbij de diepte van de pocket en de hoeveelheid bot rond gelijktijdig geplaatste tandheelkundige implantaten worden onderzocht
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Veranderingen in de diepte van de pocket en de hoeveelheid bot met behulp van ABG of ATG met ABB of XBB rond gelijktijdig geplaatste tandheelkundige implantaten
|
9 maanden
|
|
radiografische uitkomst die de hoeveelheid bot rond gelijktijdig geplaatste tandheelkundige implantaten meet
Tijdsspanne: 9 maanden
|
de radiografische uitkomst door de hoeveelheid bot te meten met behulp van ATG of ABG op botvorming met ABB of XBB rond gelijktijdig geplaatste tandheelkundige implantaten
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-72
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .