Augmentace hřebene se současným umístěním implantátu pomocí kostních bloků s autogenním zubním štěpem
Augmentace hřebene se současným umístěním implantátu pomocí xenogenních bloků nebo autogenních kostních bloků s autogenním zubním štěpem
Autogenní kost se svými osteogenními, osteoinduktivními a osteokonduktivními vlastnostmi byla použita pro kostní štěpy s optimální integrací do hostitelských tkání. Z tohoto důvodu byla autogenní kost často považována za zlatý standard materiálu pro regeneraci kostí. Množství autogenní kosti, které lze odebrat, je však omezené a postup odběru je traumatický.
Kostní náhražky, včetně alograftů, xenograftů a aloplastů, byly úspěšně použity jako alternativy k autogenním kostním štěpům při postupech augmentace hřebene.
V roce 2008 byl zaveden a poprvé použit autogenní zubní kostní štěp (ATG) jako kostní štěpový materiál pro GBR. Obsah zubu je extrémně podobný obsahu alveolární kosti. Obsah anorganické skloviny, organické hmoty a vody je 95 procent, 0,6 procenta a 4 procenta. V dentinu jsou však procenta 70 až 75 procent, 20 procent a 10 procent. Ve srovnání s obsahem alveolární kosti jsou 65 procent, 25 procent a 10 procent.
Cílem této studie je porovnat augmentaci hřebene pomocí autogenního kostního bloku (ABB) s okamžitým umístěním implantátu a vyplněním vzniklé mezery autogenním kostním štěpem (ABG) nebo ATG, případně augmentaci hřebene pomocí xenotransplantátového kostního bloku (XBB) s okamžitým umístěním implantátu a vyplnění vytvořené mezery ATG.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zuby s destrukcí bukální kosti parodontálním onemocněním a vyžadující extrakci (horizontální nebo vertikální kostní defekt);
- Absence akutního zánětu;
- Absence nekontrolovaného systémového onemocnění, které by vylučovalo implantaci;
- Dobrý zubní a systémový zdravý stav;
- Pacienti byli ochotni a schopni se vrátit na vícenásobné následné návštěvy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovými onemocněními,
- psychické abnormality,
- parafunkční návyk,
- kuřáci nebo alkoholici,
- těhotné a kojící pacientky,
- pacienti podstupující nebo nedávno dokončenou radioterapii nebo chemoterapii,
- pacienti užívající léky ovlivňující proces hojení,
- pacientů s endodonticky ošetřenými zuby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ABB a ATG se současným zavedením implantátu
Použití ABB s ATG k vyplnění mezery kolem současně umístěných zubních implantátů
|
Augmentace hřebene pomocí ABB a ATG jako materiálu štěpu se současným umístěním implantátu
|
|
Experimentální: XBB a ATG se současným zavedením implantátu
Použití XBB s ATG k vyplnění mezery kolem současně umístěných zubních implantátů
|
Augmentace hřebene pomocí XBB a ATG jako materiálu štěpu se současným umístěním implantátu
|
|
Aktivní komparátor: ABB a ABG s okamžitou implantací
Použití ABB s ABG k vyplnění mezery kolem okamžitě umístěných zubních implantátů
|
Augmentace hřebene pomocí ABB a ABG jako materiálu štěpu se současným umístěním implantátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení sondování hloubky kapsy a množství kosti kolem současně umístěných zubních implantátů
Časové okno: 9 měsíců
|
Změny hloubky kapsy a množství kosti pomocí ABG nebo ATG s ABB nebo XBB kolem současně umístěných zubních implantátů
|
9 měsíců
|
|
rentgenový výsledek měření množství kosti kolem současně umístěných zubních implantátů
Časové okno: 9 měsíců
|
rentgenový výsledek měřením množství kosti pomocí ATG nebo ABG při tvorbě kosti s ABB nebo XBB kolem současně umístěných zubních implantátů
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200-72
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Implantát
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy