- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05407363
Увеличение гребня с одновременной установкой имплантата с использованием костных блоков с аутогенным трансплантатом зуба
Увеличение гребня с одновременной установкой имплантата с использованием ксеногенных блоков или аутогенных костных блоков с аутогенным трансплантатом зуба
Аутогенная кость с ее остеогенными, остеоиндуктивными и остеокондуктивными характеристиками использовалась для костных трансплантатов с оптимальной интеграцией в ткани хозяина. По этой причине аутогенную кость часто считают золотым стандартом материала для регенерации кости. Однако количество аутогенной кости, которое может быть извлечено, ограничено, а процедура забора травматична.
Заменители кости, в том числе аллотрансплантаты, ксенотрансплантаты и аллопласты, успешно используются в качестве альтернативы аутогенным костным трансплантатам в процедурах увеличения альвеолярного отростка.
В 2008 году аутогенный костный трансплантат зуба (ATG) был представлен и впервые использован в качестве материала для костной пластики при GBR. Содержимое зуба очень похоже на содержимое альвеолярной кости. Содержание неорганических, органических веществ и воды в эмали составляет 95%, 0,6% и 4% соответственно. Однако в дентине проценты составляют от 70 до 75 процентов, 20 процентов и 10 процентов соответственно. Они составляют 65 процентов, 25 процентов и 10 процентов соответственно по сравнению с содержанием альвеолярной кости.
Целью данного исследования является сравнение увеличения гребня с использованием аутокостного блока (ABB) с немедленной установкой имплантата и заполнением образовавшегося зазора аутогенным костным трансплантатом (ABG) или ATG, или увеличение гребня с использованием ксенотрансплантата (XBB) с немедленной установкой имплантата. и заполнение образовавшегося зазора ATG.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dalia R Issa, PhD
- Номер телефона: +2 01007753636
- Электронная почта: dalia_rasheed@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Египет, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зубы с деструкцией щечной кости пародонтозом и необходимостью удаления (горизонтальный или вертикальный костный дефект);
- Отсутствие острого воспаления;
- Отсутствие неконтролируемого системного заболевания, препятствующего имплантации;
- Хорошие стоматологические и системные здоровые условия;
- Пациенты были готовы и в состоянии вернуться для нескольких последующих посещений.
Критерий исключения:
- Больные с системными заболеваниями,
- психологические отклонения,
- парафункциональная привычка,
- курильщики или алкоголики,
- беременные и кормящие пациентки,
- пациенты, проходящие или недавно завершившие лучевую или химиотерапию,
- пациенты, принимающие препараты, влияющие на процесс заживления,
- пациенты с эндодонтически лечеными зубами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ABB и ATG с одновременной установкой имплантатов
Использование ABB с ATG для заполнения зазора вокруг одновременно установленных зубных имплантатов
|
Аугментация гребня с использованием ABB и ATG в качестве трансплантатного материала с одновременной установкой имплантата
|
Экспериментальный: XBB и ATG с одновременной установкой имплантата
Использование XBB с ATG для заполнения зазора вокруг одновременно установленных зубных имплантатов
|
Аугментация гребня с использованием XBB и ATG в качестве трансплантатного материала с одновременной установкой имплантата
|
Активный компаратор: ABB и ABG с немедленным имплантатом
Использование ABB с ABG для заполнения зазора вокруг немедленно установленных зубных имплантатов
|
Аугментация гребня с использованием ABB и ABG в качестве трансплантатного материала с одновременной установкой имплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клиническая оценка глубины кармана и количества кости вокруг одновременно установленных зубных имплантатов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Изменения глубины кармана и количества кости при использовании ABG или ATG с ABB или XBB вокруг одновременно установленных дентальных имплантатов
|
9 месяцев
|
рентгенографический результат измерения количества кости вокруг одновременно установленных зубных имплантатов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
рентгенографический результат путем измерения количества кости с помощью ATG или ABG при формировании кости с помощью ABB или XBB вокруг одновременно установленных зубных имплантатов
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-72
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .