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Kieferkammaugmentation mit gleichzeitiger Implantatinsertion unter Verwendung von Knochenblöcken mit autogenem Zahntransplantat

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Kieferkammaugmentation mit gleichzeitiger Implantatinsertion unter Verwendung von xenogenen Blöcken oder autogenen Knochenblöcken mit autogenem Zahntransplantat

Autogener Knochen mit seinen osteogenen, osteoinduktiven und osteokonduktiven Eigenschaften wurde für Knochentransplantate mit optimaler Integration in Wirtsgewebe verwendet. Aus diesem Grund wurde autogener Knochen oft als Goldstandard für Knochenaufbaumaterial angesehen. Die Menge an autogenem Knochen, die entnommen werden kann, ist jedoch begrenzt, und das Entnahmeverfahren ist traumatisch.

Knochenersatzstoffe, einschließlich Allotransplantate, Xenotransplantate und Alloplasten, wurden erfolgreich als Alternativen zu autogenen Knochentransplantaten bei Kammaugmentationsverfahren verwendet.

Im Jahr 2008 wurde autogenes Zahnknochentransplantat (ATG) eingeführt und zum ersten Mal als Knochenaufbaumaterial für GBR verwendet. Der Zahninhalt ist dem des Alveolarknochens sehr ähnlich. Der anorganische, organische und Wassergehalt des Zahnschmelzes beträgt 95 Prozent, 0,6 Prozent bzw. 4 Prozent. Im Dentin liegen die Prozentsätze jedoch bei 70 bis 75 Prozent, 20 Prozent bzw. 10 Prozent. Sie betragen 65 Prozent, 25 Prozent bzw. 10 Prozent im Vergleich zum Alveolarknochengehalt.

Ziel dieser Studie ist es, die Kieferkammaugmentation mit autogenem Knochenblock (ABB) mit Sofortimplantation und Füllung der entstandenen Lücke mit autogenem Knochentransplantat (ABG) oder ATG oder die Kieferkammaugmentation mit Xenograft-Knochenblock (XBB) mit Sofortimplantation zu vergleichen und Füllen der erzeugten Lücke mit ATG.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kafr Ash Shaykh, Ägypten, 33511
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zähne mit bukkaler Knochenzerstörung durch Parodontitis und müssen extrahiert werden (horizontaler oder vertikaler Knochendefekt);
  • Fehlen einer akuten Entzündung;
  • Fehlen einer unkontrollierten systemischen Erkrankung, die eine Implantation ausschließen würde;
  • Gute Zahn- und Allgemeingesundheit;
  • Die Patienten waren bereit und in der Lage, für mehrere Nachsorgeuntersuchungen zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen,
  • psychische Auffälligkeiten,
  • parafunktionelle Gewohnheit,
  • Raucher oder Alkoholiker,
  • schwangere und stillende Patientinnen,
  • Patienten, die sich einer Strahlen- oder Chemotherapie unterziehen oder kürzlich abgeschlossen haben,
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Heilungsprozess beeinträchtigen,
  • Patienten mit endodontisch behandelten Zähnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ABB und ATG mit gleichzeitiger Implantatinsertion
Verwendung von ABB mit ATG zum Füllen der Lücke um gleichzeitig platzierte Zahnimplantate
Kammaugmentation mit ABB und ATG als Transplantatmaterial bei gleichzeitiger Implantatinsertion
Experimental: XBB und ATG mit gleichzeitiger Implantatinsertion
Verwendung von XBB mit ATG, um die Lücke um gleichzeitig platzierte Zahnimplantate zu füllen
Kieferkammaugmentation mit XBB und ATG als Transplantatmaterial bei gleichzeitiger Implantatinsertion
Aktiver Komparator: ABB und ABG mit Sofortimplantation
Verwendung von ABB mit ABG, um die Lücke um sofort eingesetzte Zahnimplantate zu füllen
Kammaugmentation mit ABB und ABG als Transplantatmaterial bei gleichzeitiger Implantatinsertion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung zur Sondierung der Taschentiefe und Knochenmenge um gleichzeitig platzierte Zahnimplantate
Zeitfenster: 9 Monate
Änderungen der Taschentiefe und Knochenmenge mit ABG oder ATG mit ABB oder XBB um gleichzeitig platzierte Zahnimplantate
9 Monate
röntgenologisches Ergebnis, das die Knochenmenge um gleichzeitig platzierte Zahnimplantate misst
Zeitfenster: 9 Monate
das röntgenologische Ergebnis durch Messen der Knochenmenge mit ATG oder ABG bei der Knochenbildung mit ABB oder XBB um gleichzeitig platzierte Zahnimplantate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KFSIRB200-72

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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