- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05407363
Kieferkammaugmentation mit gleichzeitiger Implantatinsertion unter Verwendung von Knochenblöcken mit autogenem Zahntransplantat
Kieferkammaugmentation mit gleichzeitiger Implantatinsertion unter Verwendung von xenogenen Blöcken oder autogenen Knochenblöcken mit autogenem Zahntransplantat
Autogener Knochen mit seinen osteogenen, osteoinduktiven und osteokonduktiven Eigenschaften wurde für Knochentransplantate mit optimaler Integration in Wirtsgewebe verwendet. Aus diesem Grund wurde autogener Knochen oft als Goldstandard für Knochenaufbaumaterial angesehen. Die Menge an autogenem Knochen, die entnommen werden kann, ist jedoch begrenzt, und das Entnahmeverfahren ist traumatisch.
Knochenersatzstoffe, einschließlich Allotransplantate, Xenotransplantate und Alloplasten, wurden erfolgreich als Alternativen zu autogenen Knochentransplantaten bei Kammaugmentationsverfahren verwendet.
Im Jahr 2008 wurde autogenes Zahnknochentransplantat (ATG) eingeführt und zum ersten Mal als Knochenaufbaumaterial für GBR verwendet. Der Zahninhalt ist dem des Alveolarknochens sehr ähnlich. Der anorganische, organische und Wassergehalt des Zahnschmelzes beträgt 95 Prozent, 0,6 Prozent bzw. 4 Prozent. Im Dentin liegen die Prozentsätze jedoch bei 70 bis 75 Prozent, 20 Prozent bzw. 10 Prozent. Sie betragen 65 Prozent, 25 Prozent bzw. 10 Prozent im Vergleich zum Alveolarknochengehalt.
Ziel dieser Studie ist es, die Kieferkammaugmentation mit autogenem Knochenblock (ABB) mit Sofortimplantation und Füllung der entstandenen Lücke mit autogenem Knochentransplantat (ABG) oder ATG oder die Kieferkammaugmentation mit Xenograft-Knochenblock (XBB) mit Sofortimplantation zu vergleichen und Füllen der erzeugten Lücke mit ATG.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kafr Ash Shaykh, Ägypten, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zähne mit bukkaler Knochenzerstörung durch Parodontitis und müssen extrahiert werden (horizontaler oder vertikaler Knochendefekt);
- Fehlen einer akuten Entzündung;
- Fehlen einer unkontrollierten systemischen Erkrankung, die eine Implantation ausschließen würde;
- Gute Zahn- und Allgemeingesundheit;
- Die Patienten waren bereit und in der Lage, für mehrere Nachsorgeuntersuchungen zurückzukehren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen,
- psychische Auffälligkeiten,
- parafunktionelle Gewohnheit,
- Raucher oder Alkoholiker,
- schwangere und stillende Patientinnen,
- Patienten, die sich einer Strahlen- oder Chemotherapie unterziehen oder kürzlich abgeschlossen haben,
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Heilungsprozess beeinträchtigen,
- Patienten mit endodontisch behandelten Zähnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ABB und ATG mit gleichzeitiger Implantatinsertion
Verwendung von ABB mit ATG zum Füllen der Lücke um gleichzeitig platzierte Zahnimplantate
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Kammaugmentation mit ABB und ATG als Transplantatmaterial bei gleichzeitiger Implantatinsertion
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Experimental: XBB und ATG mit gleichzeitiger Implantatinsertion
Verwendung von XBB mit ATG, um die Lücke um gleichzeitig platzierte Zahnimplantate zu füllen
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Kieferkammaugmentation mit XBB und ATG als Transplantatmaterial bei gleichzeitiger Implantatinsertion
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Aktiver Komparator: ABB und ABG mit Sofortimplantation
Verwendung von ABB mit ABG, um die Lücke um sofort eingesetzte Zahnimplantate zu füllen
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Kammaugmentation mit ABB und ABG als Transplantatmaterial bei gleichzeitiger Implantatinsertion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Bewertung zur Sondierung der Taschentiefe und Knochenmenge um gleichzeitig platzierte Zahnimplantate
Zeitfenster: 9 Monate
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Änderungen der Taschentiefe und Knochenmenge mit ABG oder ATG mit ABB oder XBB um gleichzeitig platzierte Zahnimplantate
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9 Monate
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röntgenologisches Ergebnis, das die Knochenmenge um gleichzeitig platzierte Zahnimplantate misst
Zeitfenster: 9 Monate
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das röntgenologische Ergebnis durch Messen der Knochenmenge mit ATG oder ABG bei der Knochenbildung mit ABB oder XBB um gleichzeitig platzierte Zahnimplantate
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200-72
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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