- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05407363
Ridge-korkeus samanaikaisella implantin asetuksella käyttämällä luulohkoja autogeenisen hammassiirteen avulla
Harjanteen kasvattaminen samanaikaisella implantin asetuksella käyttämällä ksenogeenisiä lohkoja tai autogeenisiä luulohkoja autogeenisellä hammassiirteellä
Autogeenista luuta, jolla on osteogeeniset, osteoinduktiiviset ja osteokonduktiiviset ominaisuudet, on käytetty luusiirteisiin optimaalisella integraatiolla isäntäkudoksiin. Tästä syystä autogeenista luuta on usein pidetty luun regeneraatiomateriaalin kultastandardina. Kerättävän autogeenisen luun määrä on kuitenkin rajoitettu, ja keräysmenettely on traumaattinen.
Luunkorvikkeita, mukaan lukien allograftit, ksenografit ja alloplastit, on käytetty menestyksekkäästi vaihtoehtoina autogeenisille luusiirteille harjanteen augmentaatiotoimenpiteissä.
Vuonna 2008 esiteltiin autogeeninen hammasluusiirre (ATG), jota käytettiin ensimmäistä kertaa GBR:n luunsiirtomateriaalina. Hampaan sisältö on erittäin samanlainen kuin alveolaarisen luun sisältö. Kiillen epäorgaaninen, orgaanisen ja vesipitoisuus on vastaavasti 95 prosenttia, 0,6 prosenttia ja 4 prosenttia. Dentiinissä prosenttiosuudet ovat kuitenkin 70-75 prosenttia, 20 prosenttia ja 10 prosenttia. Ne ovat 65 prosenttia, 25 prosenttia ja 10 prosenttia verrattuna alveolaarisen luun sisältöön.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata harjanteen augmentaatiota käyttämällä autogeenista luulohkoa (ABB) välittömään implantin asettamiseen ja syntyneen aukon täyttämistä autogeenisellä luusiirreellä (ABG) tai ATG:llä tai harjanteen augmentaatiota käyttämällä ksenograftiluublokkia (XBB) välittömään implanttiasetukseen. ja täytetään syntynyt aukko ATG:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dalia R Issa, PhD
- Puhelinnumero: +2 01007753636
- Sähköposti: dalia_rasheed@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hampaat, joissa posken luu on tuhoutunut parodontiitin takia ja jotka on poistettava (vaaka- tai pystysuuntainen luuvaurio);
- Akuutin tulehduksen puuttuminen;
- Hallitsemattoman systeemisen sairauden puuttuminen, joka estäisi implantoinnin;
- Hyvät hammaslääketieteelliset ja systeemiset terveet olosuhteet;
- Potilaat olivat halukkaita ja pystyivät palaamaan useille seurantakäynneille.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia,
- psyykkiset poikkeavuudet,
- paratoiminnallinen tapa,
- tupakoitsijat tai alkoholistit,
- raskaana olevat ja imettävät potilaat,
- potilaat, jotka ovat saaneet tai äskettäin saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa,
- potilaat, jotka käyttävät paranemisprosessiin vaikuttavia lääkkeitä,
- potilaille, joilla on endodonttisesti hoidetut hampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ABB ja ATG samanaikaisesti implanttien asetuksella
ABB:n ja ATG:n käyttäminen raon täyttämiseen samanaikaisesti asennettujen hammasimplanttien ympärillä
|
Harjanteen augmentaatio käyttämällä ABB:tä ja ATG:tä siirremateriaalina samanaikaisesti implanttien asetuksella
|
Kokeellinen: XBB ja ATG samanaikaisesti implantin asetuksella
XBB:n ja ATG:n käyttäminen täyttämään samanaikaisesti asennettujen hammasimplanttien ympärillä oleva aukko
|
Harjanteen augmentaatio käyttämällä XBB:tä ja ATG:tä siirremateriaalina ja samanaikaisesti implanttia
|
Active Comparator: ABB ja ABG välittömällä implantilla
ABB:n ja ABG:n käyttäminen välittömästi asennettujen hammasimplanttien ympärillä olevan aukon täyttämiseen
|
Harjanteen augmentaatio käyttämällä ABB:tä ja ABG:tä siirremateriaalina ja samanaikaisesti implanttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen arviointi mittaa taskun syvyyttä ja luun määrää samanaikaisesti asennettujen hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutokset taskun syvyydessä ja luun määrässä käyttämällä ABG:tä tai ATG:tä ja ABB:tä tai XBB:tä samanaikaisesti asennettujen hammasimplanttien ympärillä
|
9 kuukautta
|
röntgentulos, jossa mitataan luun määrä samanaikaisesti asennettujen hammasimplanttien ympäriltä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
radiografinen tulos mittaamalla luun määrä käyttämällä ATG:tä tai ABG:tä luun muodostukseen ABB:n tai XBB:n kanssa samanaikaisesti asennettujen hammasimplanttien ympärillä
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-72
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Istuttaa
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki