- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05407363
Augmentation de la crête avec pose simultanée d'implants à l'aide de blocs osseux avec greffe de dent autogène
Augmentation de la crête avec pose simultanée d'implants à l'aide de blocs xénogéniques ou de blocs osseux autogènes avec greffe de dent autogène
L'os autogène, avec ses caractéristiques ostéogéniques, ostéoinductives et ostéoconductrices, a été utilisé pour les greffes osseuses avec une intégration optimale dans les tissus hôtes. Pour cette raison, l'os autogène a souvent été considéré comme l'étalon-or du matériau de régénération osseuse. Cependant, la quantité d'os autogène pouvant être prélevée est limitée et la procédure de prélèvement est traumatisante.
Les substituts osseux, y compris les allogreffes, les xénogreffes et les alloplastes, ont été utilisés avec succès comme alternatives aux greffes osseuses autogènes dans les procédures d'augmentation de la crête.
En 2008, la greffe osseuse dentaire autogène (ATG) a été introduite et utilisée pour la première fois comme matériau de greffe osseuse pour la GBR. Le contenu de la dent est extrêmement similaire à celui de l'os alvéolaire. Les teneurs en inorganiques, organiques et en eau de l'émail sont respectivement de 95 %, 0,6 % et 4 %. Cependant, dans la dentine, les pourcentages sont respectivement de 70 à 75 %, 20 % et 10 %. Ils sont de 65 %, 25 % et 10 %, respectivement, par rapport à la teneur en os alvéolaire.
Le but de cette étude est de comparer l'augmentation de la crête à l'aide d'un bloc osseux autogène (ABB) avec la pose immédiate d'un implant et le remplissage de l'espace généré avec une greffe osseuse autogène (ABG) ou ATG, ou l'augmentation de la crête à l'aide d'un bloc osseux de xénogreffe (XBB) avec la pose immédiate d'un implant. et combler l'écart généré avec ATG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kafr Ash Shaykh, Egypte, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Dents avec destruction osseuse buccale par maladie parodontale et nécessitant une extraction (défaut osseux horizontal ou vertical);
- Absence d'inflammation aiguë;
- Absence de maladie systémique non contrôlée qui empêcherait l'implantation ;
- Bonne santé dentaire et systémique ;
- Les patients étaient disposés et capables de revenir pour de multiples visites de suivi.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies systémiques,
- anomalies psychologiques,
- habitude para-fonctionnelle,
- fumeurs ou alcooliques,
- les patientes enceintes et allaitantes,
- les patients subissant ou ayant récemment terminé une radiothérapie ou une chimiothérapie,
- les patients sous médicaments affectant le processus de guérison,
- patients avec des dents traitées par endodontie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ABB et ATG avec pose d'implant simultanée
Utilisation d'ABB avec ATG pour combler le vide autour des implants dentaires placés simultanément
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Augmentation de la crête en utilisant ABB et ATG comme matériau de greffe avec pose simultanée d'implants
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Expérimental: XBB et ATG avec pose d'implant simultanée
Utilisation de XBB avec ATG pour combler le vide autour des implants dentaires placés simultanément
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Augmentation de crête utilisant XBB et ATG comme matériau de greffe avec pose d'implant simultanée
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Comparateur actif: ABB et ABG avec implant immédiat
Utilisation d'ABB avec ABG pour combler le vide autour des implants dentaires placés immédiatement
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Augmentation de la crête en utilisant ABB et ABG comme matériau de greffe avec pose simultanée d'implants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation clinique sondant la profondeur de la poche et la quantité d'os autour des implants dentaires placés simultanément
Délai: 9 mois
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Modifications de la profondeur de la poche et de la quantité d'os à l'aide d'ABG ou d'ATG avec ABB ou XBB autour d'implants dentaires placés simultanément
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9 mois
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résultat radiographique mesurant la quantité d'os autour des implants dentaires placés simultanément
Délai: 9 mois
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le résultat radiographique en mesurant la quantité d'os en utilisant ATG ou ABG sur la formation osseuse avec ABB ou XBB autour d'implants dentaires placés simultanément
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-72
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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