- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05407363
Ridge Augmentation med samtidig implantatplacering ved hjælp af knogleblokke med autogent tandtransplantat
Ridge Augmentation med samtidig implantatplacering ved hjælp af xenogene blokke eller autogene knogleblokke med autogent tandtransplantat
Autogen knogle med dens osteogene, osteoinduktive og osteo-ledende egenskaber er blevet brugt til knogletransplantationer med optimal integration i værtsvæv. Af denne grund er autogen knogle ofte blevet betragtet som guldstandarden for knogleregenereringsmateriale. Imidlertid er mængden af autogen knogle, der kan høstes, begrænset, og høstproceduren er traumatisk.
Knogleerstatninger, herunder allografts, xenografts og alloplasts, er blevet brugt med succes som alternativer til autogene knogletransplantater i ridge augmentation procedurer.
I 2008 blev autogent tandknogletransplantation (ATG) introduceret og brugt for første gang som knogletransplantationsmateriale til GBR. Tandindholdet er meget lig det i alveolknoglen. Emaljens uorganiske, organiske og vandindhold er henholdsvis 95 procent, 0,6 procent og 4 procent. Men i dentinen er procenterne henholdsvis 70 til 75 procent, 20 procent og 10 procent. De er henholdsvis 65 procent, 25 procent og 10 procent sammenlignet med det alveolære knogleindhold.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ridge augmentation ved hjælp af autogen knogleblok (ABB) med øjeblikkelig implantatplacering og udfyldning af det genererede hul med autogent knogletransplantat (ABG) eller ATG, eller ridge augmentation ved hjælp af xenograft knogleblok (XBB) med øjeblikkelig implantatplacering og udfylde det genererede hul med ATG.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dalia R Issa, PhD
- Telefonnummer: +2 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tænder med bukkal knogleødelæggelse ved parodontal sygdom og har behov for ekstraktion (vandret eller vertikal knogledefekt);
- Fravær af akut betændelse;
- Fravær af ukontrolleret systemisk sygdom, der ville udelukke implantation;
- Gode dentale og systemiske sunde forhold;
- Patienterne var villige og i stand til at vende tilbage til flere opfølgningsbesøg.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme,
- psykologiske abnormiteter,
- para-funktionel vane,
- rygere eller alkoholikere,
- gravide og ammende patienter,
- patienter, der gennemgår eller for nylig har afsluttet strålebehandling eller kemoterapi,
- patienter i medicin, der påvirker helingsprocessen,
- patienter med endodontisk behandlede tænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ABB og ATG med samtidig implantatplacering
Brug af ABB med ATG til at udfylde hullet omkring samtidig placerede tandimplantater
|
Ridgeforstørrelse ved brug af ABB og ATG som graftmateriale med samtidig implantatplacering
|
Eksperimentel: XBB og ATG med samtidig implantatplacering
Brug af XBB med ATG til at udfylde hullet omkring samtidig placerede tandimplantater
|
Ridgeforstørrelse ved hjælp af XBB og ATG som graftmateriale med samtidig implantatplacering
|
Aktiv komparator: ABB og ABG med øjeblikkelig implantation
Brug af ABB med ABG til at udfylde hullet omkring umiddelbart placerede tandimplantater
|
Rygforstørrelse ved brug af ABB og ABG som graftmateriale med samtidig implantatplacering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk evaluering sonderer lommedybde og mængde af knogle omkring samtidig placerede tandimplantater
Tidsramme: 9 måneder
|
Ændringer i lommedybde og mængde af knogle ved brug af ABG eller ATG med ABB eller XBB omkring samtidig placerede tandimplantater
|
9 måneder
|
radiografisk udfald, der måler mængden af knogle omkring samtidig anbragte tandimplantater
Tidsramme: 9 måneder
|
det radiografiske resultat ved at måle mængden af knogle ved at bruge ATG eller ABG på knogledannelse med ABB eller XBB omkring samtidig placerede tandimplantater
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-72
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Implantat
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationOrtopædisk lidelse | Retained Metal ImplantForenede Stater
-
ASST Santi Paolo e CarloAfsluttetTandimplantat | Marginalt knogletab | Peri Implant Health | Supral vævshøjdeItalien
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kæbe