Gerincnövelés egyidejű implantátum beültetéssel csontblokkokkal autogén foggrafttal
Gerincnövelés egyidejű implantátum beültetéssel xenogén blokkokkal vagy autogén csontblokkokkal autogén foggrafttal
Az oszteogén, oszteoinduktív és oszteo-vezető tulajdonságokkal rendelkező autogén csontot olyan csontgraftokhoz használták, amelyek optimálisan integrálódnak a gazdaszövetekbe. Emiatt az autogén csontot gyakran a csontregeneráló anyag aranystandardjának tekintik. A begyűjthető autogén csont mennyisége azonban korlátozott, és a begyűjtési eljárás traumatikus.
A csontpótló anyagokat, beleértve az allograftokat, xenograftokat és alloplasztokat, sikeresen alkalmazták az autogén csontgraftok alternatíváiként a gerincnövelő eljárásokban.
2008-ban bevezették az autogén fogcsont-graftot (ATG), és először használták csontátültetési anyagként a GBR-hez. A fog tartalma rendkívül hasonló az alveoláris csontéhoz. A zománc szervetlen, szerves és víztartalma 95 százalék, 0,6 százalék, illetve 4 százalék. A dentinben azonban ez az arány 70-75 százalék, 20 százalék, illetve 10 százalék. Az alveoláris csonttartalomhoz viszonyítva 65 százalék, 25 százalék és 10 százalék.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az autogén csontblokk (ABB) alkalmazásával végzett gerincaugmentációt az azonnali implantátum beültetéssel és a keletkezett rés kitöltését autogén csontgrafttal (ABG) vagy ATG-vel, vagy a xenograft csontblokk (XBB) használatával végzett gerincaugmentációt azonnali implantátum beültetéssel. és a keletkezett rést kitöltjük ATG-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dalia R Issa, PhD
- Telefonszám: +2 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egyiptom, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parodontális betegség okozta bukkális csontpusztulás és kihúzásra szoruló fogak (vízszintes vagy függőleges csonthiba);
- akut gyulladás hiánya;
- Kontrollálatlan szisztémás betegség hiánya, amely kizárná a beültetést;
- Jó fogászati és szisztémás egészségi állapot;
- A betegek hajlandóak voltak és képesek voltak visszatérni többszöri ellenőrző látogatásra.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségben szenvedő betegek,
- pszichológiai rendellenességek,
- parafunkcionális szokás,
- dohányosok vagy alkoholisták,
- terhes és szoptató betegek,
- sugárkezelésen vagy kemoterápián átesett vagy nemrég befejezett betegek,
- a gyógyulási folyamatot befolyásoló gyógyszereket szedő betegek,
- endodontiailag kezelt fogakkal rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ABB és ATG egyidejű implantátum beültetéssel
Az ABB és az ATG használata az egyidejűleg behelyezett fogimplantátumok körüli rés kitöltésére
|
Ridge augmentáció ABB és ATG graftanyagként, egyidejű implantátum beültetéssel
|
|
Kísérleti: XBB és ATG egyidejű implantátum behelyezéssel
XBB és ATG használata az egyidejűleg behelyezett fogimplantátumok körüli rés kitöltésére
|
Ridge augmentáció XBB és ATG graftanyagként, egyidejű implantátum beültetés mellett
|
|
Aktív összehasonlító: ABB és ABG azonnali beültetéssel
Az ABB és az ABG használata az azonnal behelyezett fogimplantátumok körüli rés kitöltésére
|
Ridge augmentáció ABB és ABG graftanyagként, egyidejű implantátum beültetéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai értékelés az egyidejűleg behelyezett fogimplantátumok körüli zsebmélység és csontmennyiség vizsgálatával
Időkeret: 9 hónap
|
A zsebmélység és a csont mennyiségének változása ABG vagy ATG és ABB vagy XBB esetén az egyidejűleg behelyezett fogimplantátumok körül
|
9 hónap
|
|
radiográfiai eredmény, amely az egyidejűleg behelyezett fogimplantátumok körüli csont mennyiségét méri
Időkeret: 9 hónap
|
a radiográfiai eredmény a csont mennyiségének mérésével ATG vagy ABG segítségével a csontképzés során ABB vagy XBB segítségével az egyidejűleg behelyezett fogimplantátumok körül
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KFSIRB200-72
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .