Kantforsterkning med samtidig implantatplassering ved bruk av beinblokker med autogent tanntransplantat
Kantforsterkning med samtidig implantatplassering ved bruk av xenogene blokker eller autogene beinblokker med autogent tanntransplantat
Autogent bein, med dets osteogene, osteoinduktive og osteoledende egenskaper, har blitt brukt til beintransplantasjoner med optimal integrering i vertsvev. Av denne grunn har autogent bein ofte blitt ansett som gullstandarden for beinregenereringsmateriale. Imidlertid er mengden autogent bein som kan høstes begrenset, og høstingsprosedyren er traumatisk.
Benerstatninger, inkludert allografts, xenografts og alloplasts har blitt brukt med suksess som alternativer til autogene beingrafts i ryggforstørrelsesprosedyrer.
I 2008 ble autogent tannbeingraft (ATG) introdusert og brukt for første gang som et beintransplantasjonsmateriale for GBR. Tanninnholdet er ekstremt likt det i alveolarbenet. Emaljens uorganiske, organiske og vanninnhold er henholdsvis 95 prosent, 0,6 prosent og 4 prosent. Men i dentinet er prosentene henholdsvis 70 til 75 prosent, 20 prosent og 10 prosent. De er henholdsvis 65 prosent, 25 prosent og 10 prosent sammenlignet med det alveolære beininnholdet.
Målet med denne studien er å sammenligne ryggforstørrelse ved bruk av autogen beinblokk (ABB) med umiddelbar implantatplassering og fylling av det genererte gapet med autogent bentransplantat (ABG) eller ATG, eller ryggforstørrelse ved bruk av xenograft beinblokk (XBB) med umiddelbar implantatplassering og fylle det genererte gapet med ATG.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tenner med bukkal beinødeleggelse ved periodontal sykdom og trenger ekstraksjon (horisontal eller vertikal beindefekt);
- Fravær av akutt betennelse;
- Fravær av ukontrollert systemisk sykdom som vil utelukke implantasjon;
- Gode tann- og systemiske helsetilstander;
- Pasientene var villige og i stand til å komme tilbake for flere oppfølgingsbesøk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske sykdommer,
- psykologiske abnormiteter,
- para-funksjonell vane,
- røykere eller alkoholikere,
- gravide og ammende pasienter,
- pasienter som gjennomgår eller nylig har fullført strålebehandling eller kjemoterapi,
- pasienter på legemidler som påvirker helingsprosessen,
- pasienter med endodontisk behandlede tenner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ABB og ATG med samtidig implantatplassering
Bruk av ABB med ATG for å fylle gapet rundt samtidig plasserte tannimplantater
|
Møneforstørrelse ved bruk av ABB og ATG som graftmateriale med samtidig implantatplassering
|
|
Eksperimentell: XBB og ATG med samtidig implantatplassering
Bruk av XBB med ATG for å fylle gapet rundt samtidig plasserte tannimplantater
|
Møneforstørrelse ved bruk av XBB og ATG som graftmateriale med samtidig implantatplassering
|
|
Aktiv komparator: ABB og ABG med umiddelbar implantasjon
Bruk av ABB med ABG for å fylle gapet rundt umiddelbart plasserte tannimplantater
|
Møneforstørrelse ved bruk av ABB og ABG som graftmateriale med samtidig implantatplassering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evaluering undersøker lommedybde og mengde bein rundt samtidig plasserte tannimplantater
Tidsramme: 9 måneder
|
Endringer i lommedybde og benmengde ved bruk av ABG eller ATG med ABB eller XBB rundt samtidig plasserte tannimplantater
|
9 måneder
|
|
radiografisk utfall som måler mengden bein rundt samtidig plasserte tannimplantater
Tidsramme: 9 måneder
|
det radiografiske resultatet ved å måle mengden bein ved å bruke ATG eller ABG på bendannelse med ABB eller XBB rundt samtidig plasserte tannimplantater
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-72
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .