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Aumento de cresta con colocación simultánea de implantes utilizando bloques óseos con injerto de diente autógeno

19 de diciembre de 2023 actualizado por: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Aumento de cresta con colocación simultánea de implantes utilizando bloques xenogénicos o bloques de hueso autógeno con injerto de diente autógeno

El hueso autógeno, con sus características osteogénicas, osteoinductivas y osteoconductoras, se ha utilizado para injertos óseos con una integración óptima en los tejidos del huésped. Por esta razón, el hueso autógeno se ha considerado a menudo el material de referencia para la regeneración ósea. Sin embargo, la cantidad de hueso autógeno que se puede recolectar es limitada y el procedimiento de recolección es traumático.

Los sustitutos óseos, incluidos los aloinjertos, los xenoinjertos y los aloplastos, se han utilizado con éxito como alternativas a los injertos óseos autógenos en los procedimientos de aumento de la cresta.

En 2008, se introdujo y utilizó por primera vez el injerto óseo autógeno (ATG) como material de injerto óseo para GBR. El contenido del diente es extremadamente similar al del hueso alveolar. Los contenidos inorgánicos, orgánicos y de agua del esmalte son 95 por ciento, 0,6 por ciento y 4 por ciento, respectivamente. Sin embargo, en la dentina, los porcentajes son del 70 al 75 por ciento, 20 por ciento y 10 por ciento, respectivamente. Son 65 por ciento, 25 por ciento y 10 por ciento, respectivamente, en comparación con el contenido de hueso alveolar.

El objetivo de este estudio es comparar el aumento de la cresta utilizando un bloque de hueso autógeno (ABB) con la colocación inmediata de un implante y el relleno del espacio generado con un injerto óseo autógeno (ABG) o ATG, o el aumento de la cresta utilizando un bloque óseo de xenoinjerto (XBB) con la colocación inmediata de un implante. y llenando el hueco generado con ATG.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Kafr Ash Shaykh, Egipto, 33511
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes con destrucción ósea bucal por enfermedad periodontal y que necesitan extracción (defecto óseo horizontal o vertical);
  • Ausencia de inflamación aguda;
  • Ausencia de enfermedad sistémica no controlada que impediría la implantación;
  • Buenas condiciones de salud dental y sistémica;
  • Los pacientes estaban dispuestos y podían regresar para múltiples visitas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades sistémicas,
  • anomalías psicológicas,
  • hábito parafuncional,
  • fumadores o alcohólicos,
  • pacientes embarazadas y lactantes,
  • pacientes sometidos o recientemente completados a radioterapia o quimioterapia,
  • pacientes con medicamentos que afectan el proceso de curación,
  • pacientes con dientes tratados endodónticamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ABB y ATG con colocación simultánea de implantes
Uso de ABB con ATG para llenar el vacío alrededor de los implantes dentales colocados simultáneamente
Aumento de cresta utilizando ABB y ATG como material de injerto con colocación simultánea de implantes
Experimental: XBB y ATG con colocación simultánea de implantes
Uso de XBB con ATG para llenar el espacio alrededor de los implantes dentales colocados simultáneamente
Aumento de cresta utilizando XBB y ATG como material de injerto con colocación simultánea de implantes
Comparador activo: ABB y ABG con implante inmediato
Uso de ABB con ABG para llenar el espacio alrededor de los implantes dentales colocados inmediatamente
Aumento de cresta utilizando ABB y ABG como material de injerto con colocación simultánea de implantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación clínica que prueba la profundidad de la bolsa y la cantidad de hueso alrededor de los implantes dentales colocados simultáneamente
Periodo de tiempo: 9 meses
Cambios en la profundidad de la bolsa y la cantidad de hueso usando ABG o ATG con ABB o XBB alrededor de implantes dentales colocados simultáneamente
9 meses
resultado radiográfico que mide la cantidad de hueso alrededor de los implantes dentales colocados simultáneamente
Periodo de tiempo: 9 meses
el resultado radiográfico midiendo la cantidad de hueso usando ATG o ABG en la formación de hueso con ABB o XBB alrededor de implantes dentales colocados simultáneamente
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

12 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KFSIRB200-72

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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