- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05407363
Aumento de cresta con colocación simultánea de implantes utilizando bloques óseos con injerto de diente autógeno
Aumento de cresta con colocación simultánea de implantes utilizando bloques xenogénicos o bloques de hueso autógeno con injerto de diente autógeno
El hueso autógeno, con sus características osteogénicas, osteoinductivas y osteoconductoras, se ha utilizado para injertos óseos con una integración óptima en los tejidos del huésped. Por esta razón, el hueso autógeno se ha considerado a menudo el material de referencia para la regeneración ósea. Sin embargo, la cantidad de hueso autógeno que se puede recolectar es limitada y el procedimiento de recolección es traumático.
Los sustitutos óseos, incluidos los aloinjertos, los xenoinjertos y los aloplastos, se han utilizado con éxito como alternativas a los injertos óseos autógenos en los procedimientos de aumento de la cresta.
En 2008, se introdujo y utilizó por primera vez el injerto óseo autógeno (ATG) como material de injerto óseo para GBR. El contenido del diente es extremadamente similar al del hueso alveolar. Los contenidos inorgánicos, orgánicos y de agua del esmalte son 95 por ciento, 0,6 por ciento y 4 por ciento, respectivamente. Sin embargo, en la dentina, los porcentajes son del 70 al 75 por ciento, 20 por ciento y 10 por ciento, respectivamente. Son 65 por ciento, 25 por ciento y 10 por ciento, respectivamente, en comparación con el contenido de hueso alveolar.
El objetivo de este estudio es comparar el aumento de la cresta utilizando un bloque de hueso autógeno (ABB) con la colocación inmediata de un implante y el relleno del espacio generado con un injerto óseo autógeno (ABG) o ATG, o el aumento de la cresta utilizando un bloque óseo de xenoinjerto (XBB) con la colocación inmediata de un implante. y llenando el hueco generado con ATG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dalia R Issa, PhD
- Número de teléfono: +2 01007753636
- Correo electrónico: dalia_rasheed@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kafr Ash Shaykh, Egipto, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes con destrucción ósea bucal por enfermedad periodontal y que necesitan extracción (defecto óseo horizontal o vertical);
- Ausencia de inflamación aguda;
- Ausencia de enfermedad sistémica no controlada que impediría la implantación;
- Buenas condiciones de salud dental y sistémica;
- Los pacientes estaban dispuestos y podían regresar para múltiples visitas de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas,
- anomalías psicológicas,
- hábito parafuncional,
- fumadores o alcohólicos,
- pacientes embarazadas y lactantes,
- pacientes sometidos o recientemente completados a radioterapia o quimioterapia,
- pacientes con medicamentos que afectan el proceso de curación,
- pacientes con dientes tratados endodónticamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ABB y ATG con colocación simultánea de implantes
Uso de ABB con ATG para llenar el vacío alrededor de los implantes dentales colocados simultáneamente
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Aumento de cresta utilizando ABB y ATG como material de injerto con colocación simultánea de implantes
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Experimental: XBB y ATG con colocación simultánea de implantes
Uso de XBB con ATG para llenar el espacio alrededor de los implantes dentales colocados simultáneamente
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Aumento de cresta utilizando XBB y ATG como material de injerto con colocación simultánea de implantes
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Comparador activo: ABB y ABG con implante inmediato
Uso de ABB con ABG para llenar el espacio alrededor de los implantes dentales colocados inmediatamente
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Aumento de cresta utilizando ABB y ABG como material de injerto con colocación simultánea de implantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación clínica que prueba la profundidad de la bolsa y la cantidad de hueso alrededor de los implantes dentales colocados simultáneamente
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambios en la profundidad de la bolsa y la cantidad de hueso usando ABG o ATG con ABB o XBB alrededor de implantes dentales colocados simultáneamente
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9 meses
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resultado radiográfico que mide la cantidad de hueso alrededor de los implantes dentales colocados simultáneamente
Periodo de tiempo: 9 meses
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el resultado radiográfico midiendo la cantidad de hueso usando ATG o ABG en la formación de hueso con ABB o XBB alrededor de implantes dentales colocados simultáneamente
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-72
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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