Augmentacja wyrostka z jednoczesnym wszczepieniem implantu za pomocą bloczków kostnych z autogennym przeszczepem zęba
Augmentacja wyrostka z jednoczesnym wszczepieniem implantu przy użyciu bloczków ksenogenicznych lub autogenicznych bloczków kostnych z autogenicznym przeszczepem zęba
Kość autogenna o właściwościach osteogennych, osteoindukcyjnych i osteoprzewodzących została wykorzystana do przeszczepów kostnych z optymalną integracją z tkankami żywiciela. Z tego powodu kość autogenna była często uważana za złoty standard materiału do regeneracji kości. Jednak ilość autogennej kości, którą można pobrać, jest ograniczona, a procedura pobierania jest traumatyczna.
Substytuty kości, w tym alloprzeszczepy, ksenoprzeszczepy i alloplasty, są z powodzeniem stosowane jako alternatywa dla autogennych przeszczepów kostnych w procedurach augmentacji wyrostka zębodołowego.
W 2008 roku wprowadzono i po raz pierwszy zastosowano autogenny przeszczep kości zęba (ATG) jako materiał do przeszczepu kości w przypadku GBR. Zawartość zęba jest bardzo podobna do kości wyrostka zębodołowego. Zawartość składników nieorganicznych, organicznych i wody w szkliwie wynosi odpowiednio 95 procent, 0,6 procent i 4 procent. Jednak w zębinie wartości procentowe wynoszą odpowiednio 70 do 75 procent, 20 procent i 10 procent. Stanowią odpowiednio 65 procent, 25 procent i 10 procent w porównaniu z zawartością kości wyrostka zębodołowego.
Celem pracy jest porównanie augmentacji wyrostka zębodołowego bloczkiem kostnym autogennym (ABB) z natychmiastowym wszczepieniem implantu i wypełnieniem powstałej luki autogennym przeszczepem kostnym (ABG) lub ATG lub augmentacji wyrostka zębodołowego bloczkiem ksenoprzeszczepowym (XBB) z natychmiastowym wszczepieniem implantu i wypełnienie powstałej luki ATG.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egipt, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zęby ze zniszczoną kością policzkową przez choroby przyzębia i wymagające ekstrakcji (ubytek kości w poziomie lub w pionie);
- Brak ostrego stanu zapalnego;
- Brak niekontrolowanej choroby ogólnoustrojowej, która wykluczałaby implantację;
- Dobry stan uzębienia i ogólnoustrojowy;
- Pacjenci byli chętni i zdolni do wielokrotnych wizyt kontrolnych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi,
- zaburzenia psychiczne,
- nawyk parafunkcjonalny,
- palaczy lub alkoholików,
- pacjentki w ciąży i karmiące,
- pacjenci w trakcie lub niedawno po zakończeniu radioterapii lub chemioterapii,
- pacjentów na lekach wpływających na proces gojenia,
- pacjentów z zębami leczonymi endodontycznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ABB i ATG z jednoczesnym wszczepieniem implantu
Wykorzystanie ABB z ATG do wypełnienia luki wokół jednocześnie umieszczonych implantów dentystycznych
|
Augmentacja wyrostka przy użyciu ABB i ATG jako materiału przeszczepu z jednoczesnym wszczepieniem implantu
|
|
Eksperymentalny: XBB i ATG z jednoczesnym wszczepieniem implantu
Wykorzystanie XBB z ATG do wypełnienia luki wokół jednocześnie osadzonych implantów dentystycznych
|
Augmentacja wyrostka przy użyciu XBB i ATG jako materiału przeszczepu z jednoczesnym wszczepieniem implantu
|
|
Aktywny komparator: ABB i ABG z implantem natychmiastowym
Wykorzystanie ABB wraz z ABG do wypełnienia luki wokół natychmiast osadzonych implantów dentystycznych
|
Augmentacja wyrostka przy użyciu ABB i ABG jako materiału przeszczepu z jednoczesnym wszczepieniem implantu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kliniczna sondowania głębokości kieszonek i ilości kości wokół jednocześnie wprowadzanych implantów dentystycznych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiany głębokości kieszonek i ilości kości za pomocą ABG lub ATG z ABB lub XBB wokół jednocześnie umieszczonych implantów dentystycznych
|
9 miesięcy
|
|
wynik radiograficzny mierzący ilość kości wokół jednocześnie umieszczonych implantów dentystycznych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
wynik radiograficzny poprzez pomiar ilości kości za pomocą ATG lub ABG na kościotworzenie z ABB lub XBB wokół jednocześnie umieszczonych implantów dentystycznych
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-72
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .