- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05407363
자가치아이식과 Bone block을 이용한 동시임플란트 식립을 통한 능선확대술
이종 블록 또는 자가 치아 이식과 함께 자가 뼈 블록을 사용한 동시 임플란트 식립을 통한 치조골 확대술
골형성, 골유도 및 골전도 특성을 지닌 자가골은 숙주 조직에 최적으로 통합된 골 이식편에 사용되었습니다. 이러한 이유로 자가골은 종종 골 재생 재료의 표준으로 여겨져 왔습니다. 그러나 채취할 수 있는 자가골의 양은 제한적이며 채취 절차는 충격적입니다.
동종 이식편, 이종 이식편 및 동종 이식편을 포함한 뼈 대체물은 능선 확대술에서 자가 뼈 이식편의 대안으로 성공적으로 사용되었습니다.
2008년 자가치아골이식재(ATG)가 도입되어 GBR용 골이식재로 최초로 사용되었다. 치아 내용물은 치조골의 내용물과 매우 유사합니다. 에나멜 무기, 유기 및 수분 함량은 각각 95%, 0.6% 및 4%입니다. 그러나 상아질에서는 백분율이 각각 70~75%, 20% 및 10%입니다. 치조골 함량과 비교하면 각각 65%, 25%, 10%이다.
본 연구의 목적은 자가골차단술(ABB)을 이용한 능선확대술과 즉시임플란트 식립 및 자가골이식술(ABG) 또는 ATG로 생성된 틈을 메우는 술식, 또는 이종골차단술(XBB)을 이용한 능선확대술과 즉시임플란트식립술을 비교하는 것이다. 생성된 간격을 ATG로 채웁니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kafr Ash Shaykh, 이집트, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치주 질환에 의해 협측 골이 파괴되어 발치를 필요로 하는 치아(수평 또는 수직 골 결손);
- 급성 염증의 부재;
- 이식을 방해하는 조절되지 않는 전신 질환의 부재;
- 좋은 치아 및 전신 건강 상태;
- 환자들은 여러 번의 후속 방문을 위해 기꺼이 돌아올 수 있었습니다.
제외 기준:
- 전신질환 환자,
- 심리적 이상,
- 준기능 습관,
- 흡연자나 알코올 중독자,
- 임산부 및 수유부 환자,
- 방사선 요법 또는 화학 요법을 받고 있거나 최근에 완료한 환자,
- 치유 과정에 영향을 미치는 약물을 복용하는 환자,
- 근관 치료를 받은 치아를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동시 임플란트 배치가 있는 ABB 및 ATG
ATG와 함께 ABB를 사용하여 동시에 식립된 치과용 임플란트 주위의 틈을 메움
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동시 임플란트 식립과 함께 ABB와 ATG를 이식재로 사용하는 치조골 확대술
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실험적: 동시 임플란트 식립이 가능한 XBB 및 ATG
ATG와 함께 XBB를 사용하여 동시에 식립된 치과용 임플란트 주변의 틈 채우기
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XBB와 ATG를 이식 재료로 사용하여 동시에 임플란트를 식립하는 치조골 확대술
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활성 비교기: 즉시 임플란트가 있는 ABB 및 ABG
ABG와 함께 ABB를 사용하여 즉시 식립된 치과 임플란트 주변의 틈을 메움
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임플란트 동시 식립과 함께 ABB와 ABG를 이식재로 사용하는 치조골 확대술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동시에 식립된 임플란트 주변의 치주낭 깊이 및 골량을 조사하는 임상 평가
기간: 9개월
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동시에 식립된 치과 임플란트 주위에 ABB 또는 XBB와 함께 ABG 또는 ATG를 사용한 포켓 깊이 및 골량의 변화
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9개월
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동시에 식립된 치과 임플란트 주변의 골량을 측정하는 방사선학적 결과
기간: 9개월
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동시에 식립된 치과 임플란트 주위에 ABB 또는 XBB로 뼈 형성에 ATG 또는 ABG를 사용하여 뼈의 양을 측정하여 방사선 결과
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-72
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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