- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05407363
Aumento de rebordo com colocação simultânea de implantes usando blocos ósseos com enxerto de dente autógeno
Aumento de rebordo com colocação simultânea de implantes usando blocos xenógenos ou blocos de osso autógeno com enxerto de dente autógeno
O osso autógeno, com suas características osteogênicas, osteoindutoras e osteocondutoras, tem sido usado para enxertos ósseos com ótima integração nos tecidos hospedeiros. Por esta razão, o osso autógeno tem sido frequentemente considerado o padrão ouro de material de regeneração óssea. No entanto, a quantidade de osso autógeno que pode ser coletado é limitada e o procedimento de coleta é traumático.
Substitutos ósseos, incluindo aloenxertos, xenoenxertos e aloplastos, têm sido usados com sucesso como alternativas aos enxertos ósseos autógenos em procedimentos de aumento de rebordo.
Em 2008, o enxerto ósseo de dente autógeno (ATG) foi introduzido e usado pela primeira vez como material de enxerto ósseo para ROG. O conteúdo do dente é extremamente semelhante ao do osso alveolar. Os conteúdos inorgânicos, orgânicos e de água do esmalte são de 95 por cento, 0,6 por cento e 4 por cento, respectivamente. Entretanto, na dentina, as porcentagens são de 70 a 75 por cento, 20 por cento e 10 por cento, respectivamente. Eles são 65%, 25% e 10%, respectivamente, quando comparados ao conteúdo ósseo alveolar.
O objetivo deste estudo é comparar o aumento do rebordo usando bloco de osso autógeno (ABB) com colocação imediata de implante e preenchimento da lacuna gerada com enxerto ósseo autógeno (ABG) ou ATG, ou aumento do rebordo usando bloco de osso xenoenxertado (XBB) com colocação imediata de implante e preenchendo a lacuna gerada com ATG.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kafr Ash Shaykh, Egito, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes com destruição óssea vestibular por doença periodontal e necessidade de extração (defeito ósseo horizontal ou vertical);
- Ausência de inflamação aguda;
- Ausência de doença sistêmica descontrolada que impeça a implantação;
- Boas condições de saúde dentária e sistémica;
- Os pacientes estavam dispostos e aptos a retornar para várias visitas de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas,
- anormalidades psicológicas,
- hábito parafuncional,
- fumantes ou alcoólatras,
- pacientes grávidas e lactantes,
- pacientes submetidos ou recentemente concluídos radioterapia ou quimioterapia,
- pacientes em uso de drogas que afetam o processo de cicatrização,
- pacientes com dentes tratados endodonticamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ABB e ATG com colocação simultânea de implantes
Usando ABB com ATG para preencher a lacuna ao redor de implantes dentários colocados simultaneamente
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Aumento de rebordo usando ABB e ATG como material de enxerto com colocação simultânea de implantes
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Experimental: XBB e ATG com colocação simultânea de implantes
Usando XBB com ATG para preencher a lacuna ao redor de implantes dentários colocados simultaneamente
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Aumento do rebordo usando XBB e ATG como material de enxerto com colocação simultânea de implantes
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Comparador Ativo: ABB e ABG com implante imediato
Usando ABB com ABG para preencher a lacuna em torno de implantes dentários imediatamente colocados
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Aumento de rebordo usando ABB e ABG como material de enxerto com colocação simultânea de implantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica sondando a profundidade da bolsa e a quantidade de osso ao redor de implantes dentários colocados simultaneamente
Prazo: 9 meses
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Alterações na profundidade da bolsa e quantidade de osso usando ABG ou ATG com ABB ou XBB ao redor de implantes dentários colocados simultaneamente
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9 meses
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resultado radiográfico medindo a quantidade de osso ao redor de implantes dentários colocados simultaneamente
Prazo: 9 meses
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o resultado radiográfico medindo a quantidade de osso usando ATG ou ABG na formação óssea com ABB ou XBB ao redor de implantes dentários colocados simultaneamente
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-72
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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