Oroantral Communication の閉鎖のためのバッカル スライディング フラップとの二重層技術の比較
2022年6月6日 更新者：Nicola Discepoli、University of Siena
この研究の目的は、口腔洞瘻 (OAF) の閉鎖においてペディクル結合口蓋フラップと台形バッカル フラップを組み合わせた標準的なバッカル フラップ単独と、白血球と血小板を組み合わせたバッカル フラップの臨床結果を比較することです。豊富なフィブリン。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicola Baldini
- 電話番号：00393382809460
- メール：baldini.nicola@gmail.com
研究場所
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Siena、イタリア、53100
- 募集
- Dipartimento di Odontostomatologia
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コンタクト：
- Nicola Baldini
- 電話番号：3382809460
- メール：baldini.nicola@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-シエナ大学病院の歯科部門を紹介する患者のうち、口腔洞瘻の臨床診断を受けた適格な患者
説明
包含基準:
対象年齢は18歳以上、 全身的に健康で、OAC (OroAntral Communication) と診断されている、または潜在的な OAC の抽出前の X 線写真上の強い疑い、および関連する症状 (鼻閉塞を伴う頬の痛み、化膿性鼻漏、悪臭、悪臭、頭痛、上顎の圧痛、および後鼻漏) .
除外基準:
i) 過去 3 か月以内に抗生物質療法を受けた ii) 抗凝固療法を必要とする iii) 口腔組織の治癒過程/出血を妨げる可能性のある全身性疾患にかかっていた iv) ビスフォスフォネートを使用していた v) 妊娠していた vi) 精神的/身体的障害があった vii) 放射線治療を受けた頭または首の領域への治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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バッカルフラップ
バッカルフラップを瘻孔の上にスライドさせ、水平マットレス縫合糸を使用して、損傷した口蓋粘膜に縫合します。
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二層
バッカル台形フラップと口蓋結合椎弓根フラップの組み合わせ。
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L-PRFを使用したバッカルフラップ
L-PRF プラグは、瘻孔とバッカル スライディング フラップの間に挿入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉鎖成功
時間枠：術後一ヶ月
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プロービングとバルサルバテストで測定
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術後一ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者から報告された痛み
時間枠：1ヶ月間毎週
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VASスケールの痛み
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1ヶ月間毎週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Nicola Discepoli、University of Siena
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月6日
最初の投稿 (実際)
2022年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月6日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。