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Comparaison d'une technique à double couche avec le lambeau coulissant buccal pour la fermeture de la communication oroantrale

6 juin 2022 mis à jour par: Nicola Discepoli, University of Siena
Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques de l'association d'un lambeau palatin conjonctif pédiculé avec un lambeau buccal trapézoïdal avec le lambeau buccal standard seul dans la fermeture d'une fistule oro-antrale (FAO), et le lambeau buccal combiné avec des leucocytes et des plaquettes. riche en fibrine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Siena, Italie, 53100
        • Recrutement
        • Dipartimento di Odontostomatologia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients éligibles avec un diagnostic clinique de fistule oro-antrale parmi ceux se référant au service dentaire de l'hôpital universitaire de Sienne

La description

Critère d'intégration:

Population éligible parmi les plus de 18 ans, systémiquement sain, avec un diagnostic d'OAC (Communication OroAntrale), ou avec une forte suspicion radiographique pré-extractive d'OAC potentiel, et des symptômes associés (variant entre douleur à la joue avec obstruction nasale, rhinorrhée purulente, odeur nauséabonde, goût nauséabond, maux de tête, sensibilité maxillaire et écoulement postnasal) .

Critère d'exclusion:

i) ont reçu une antibiothérapie au cours des 3 derniers mois ii) ont eu besoin d'un traitement anticoagulant iii) avaient des maladies systémiques qui pourraient interférer avec le processus de cicatrisation des tissus buccaux/les saignements iv) prenaient des bisphosphonates v) étaient enceintes vi) avaient des handicaps mentaux/physiques vii) avaient subi une radiothérapie traitement à la région de la tête ou du cou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Lambeau buccal
Le lambeau buccal est glissé sur la fistule et suturé à la muqueuse palatine décollée à l'aide de sutures horizontales en matelas.
Couche double
Combinaison entre un lambeau trapézoïdal vestibulaire et un lambeau pédiculaire conjonctif palatin.
Lambeau buccal avec L-PRF
Un bouchon L-PRF est interposé entre la fistule et le volet coulissant vestibulaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de la fermeture
Délai: Un mois après l'opération
Mesuré avec sondage et test de Valsalva
Un mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur signalée par le patient
Délai: Chaque semaine pendant un mois
Douleur sur une échelle EVA
Chaque semaine pendant un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Siena

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nicola Discepoli, University of Siena

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ODO002, 26/06/2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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