Porovnání dvouvrstvé techniky s bukální posuvnou chlopní pro uzavření oroantrální komunikace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nicola Baldini
- Telefonní číslo: 00393382809460
- E-mail: baldini.nicola@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Siena, Itálie, 53100
- Nábor
- Dipartimento di Odontostomatologia
-
Kontakt:
- Nicola Baldini
- Telefonní číslo: 3382809460
- E-mail: baldini.nicola@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Způsobilá populace mezi osobami staršími 18 let, systémově zdravý, s diagnózou OAC (OroAntral Communication) nebo se silným preextrakčním radiografickým podezřením na potenciální OAC a souvisejícími symptomy (různé mezi bolestí tváří s nosní obstrukcí, hnisavou rinoreou, nepříjemným zápachem, pachutí, bolestmi hlavy, přední citlivost horní čelisti a postnazální kapání).
Kritéria vyloučení:
i) dostával(a) antibiotickou léčbu v posledních 3 měsících; ii) vyžadoval(a) antikoagulační léčbu; iii) měl(a) systémová onemocnění, která by mohla narušovat proces hojení ústní tkáně/krvácení; iv) užívala bisfosfonáty; v) byla těhotná; vi) měla mentální/fyzické postižení; ošetření oblasti hlavy nebo krku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bukální chlopeň
Bukální lalok se nasune přes píštěl a přišije k podkopané sliznici patra pomocí horizontálních matracových stehů.
|
|
Dvojitá vrstva
Kombinace mezi bukální trapézovou lalokem a palatinálním spojovacím pedikulárním lalokem.
|
|
Bukální chlopeň s L-PRF
Mezi píštěl a bukální posuvnou chlopeň je vložena L-PRF zátka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch uzavření
Časové okno: Měsíc po operaci
|
Měřeno sondováním a Valsalvovým testem
|
Měsíc po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacient hlásil Bolest
Časové okno: Každý týden po dobu jednoho měsíce
|
Bolest na stupnici VAS
|
Každý týden po dobu jednoho měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nicola Discepoli, University of Siena
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ODO002, 26/06/2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .