Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av en dobbeltlagsteknikk med den bukkale skyveklaffen for lukking av oroantral kommunikasjon

6. juni 2022 oppdatert av: Nicola Discepoli, University of Siena
Målet med denne studien er å sammenligne de kliniske resultatene av å kombinere en pedikkelbindende palatal klaff med en trapesformet bukkalklaff med standard bukkalklaff alene ved lukking av oro-antral fistel (OAF), og bukkalklaffen kombinert med leukocytter og blodplater rik fibrin.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Siena, Italia, 53100
        • Rekruttering
        • Dipartimento di Odontostomatologia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter med en klinisk diagnose av oroantral fistel blant de som refererer til dentalavdelingen ved Siena University Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvalifisert befolkning blant de eldre enn 18 år, systemisk sunn, med en diagnose OAC (OroAntral Communication), eller med en sterk pre-ekstraktiv radiografisk mistanke om potensiell OAC, og tilhørende symptomer (varierende mellom kinnsmerter med nasal obstruksjon, purulent rhinoré, vond lukt, dårlig smak, hodepine, fremre maksillær ømhet og postnasal drypp).

Ekskluderingskriterier:

i) mottatt antibiotikabehandling i løpet av de siste 3 månedene ii) som krevde antikoagulasjonsbehandling iii) hadde systemiske sykdommer som kunne forstyrre oral vevshelingsprosess/blødning iv) brukte bisfosfonater v) var gravid vi) hadde psykiske/fysiske funksjonshemninger vii) gjennomgikk stråling behandling av hode- eller nakkeregionen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bukal klaff
Den bukkale klaffen skyves over fistelen og sutureres til den undergravde palatale slimhinnen ved hjelp av horisontale madrasssuturer.
Dobbelt lag
En kombinasjon mellom en bukkal trapesformet klaff og en palatal bindehodeklaff.
Bukal klaff med L-PRF
En L-PRF-plugg er plassert mellom fistelen og den bukkale glideklaffen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lukkingssuksess
Tidsramme: En måned etter operasjonen
Målt med sondering og Valsalva-test
En måned etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient rapporterte smerte
Tidsramme: Hver uke i en måned
Smerter på en VAS-skala
Hver uke i en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Siena

Etterforskere

  • Studieleder: Nicola Discepoli, University of Siena

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ODO002, 26/06/2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oroantral fistel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere