Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van een dubbellaagse techniek met de buccale schuifflap voor sluiting van oroantrale communicatie

6 juni 2022 bijgewerkt door: Nicola Discepoli, University of Siena
Het doel van deze studie is om de klinische resultaten te vergelijken van het combineren van een pedikel verbindende palatinale flap met een trapeziumvormige buccale flap met alleen de standaard buccale flap bij het sluiten van oro-antrale fistel (OAF), en de buccale flap gecombineerd met leukocyten en bloedplaatjes. rijke fibrine.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Siena, Italië, 53100
        • Werving
        • Dipartimento di Odontostomatologia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende patiënten met een klinische diagnose van oro-antrale fistel onder degenen die verwijzen naar de afdeling Tandheelkunde van het Universitair Ziekenhuis van Siena

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In aanmerking komende bevolking onder degenen ouder dan 18 jaar, systemisch gezond, met een diagnose van OAC (OroAntral Communication), of met een sterke pre-extractieve radiografische verdenking van mogelijke OAC, en bijbehorende symptomen (variërend van wangpijn met neusobstructie, purulente rinorroe, vieze geur, vieze smaak, hoofdpijn, anterieure maxillaire gevoeligheid en postnasaal infuus).

Uitsluitingscriteria:

i) antibiotische therapie kregen in de laatste 3 maanden ii) antistollingstherapie nodig hadden iii) systemische ziekten hadden die het genezingsproces/bloeding van mondweefsel konden verstoren iv) bisfosfonaten gebruikten v) zwanger waren vi) mentale/lichamelijke handicaps hadden vii) bestraling ondergingen behandeling van het hoofd- of nekgebied.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Buccale flap
De buccale flap wordt over de fistel geschoven en met horizontale matrashechtingen aan het ondermijnde palatinale slijmvlies gehecht.
Dubbele laag
Een combinatie tussen een buccale trapeziumflap en een palatale verbindende pedikelflap.
Buccale flap met L-PRF
Tussen de fistel en de buccale schuifflap wordt een L-PRF-plug geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sluiting succes
Tijdsspanne: Een maand na de operatie
Gemeten met sondering en Valsalva-test
Een maand na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt meldde pijn
Tijdsspanne: Elke week gedurende een maand
Pijn op een VAS-schaal
Elke week gedurende een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Siena

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nicola Discepoli, University of Siena

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ODO002, 26/06/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren