Confronto di una tecnica a doppio strato con il lembo scorrevole buccale per la chiusura della comunicazione oroantrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nicola Baldini
- Numero di telefono: 00393382809460
- Email: baldini.nicola@gmail.com
Luoghi di studio
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Siena, Italia, 53100
- Reclutamento
- Dipartimento di Odontostomatologia
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Contatto:
- Nicola Baldini
- Numero di telefono: 3382809460
- Email: baldini.nicola@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Popolazione ammissibile tra i maggiori di 18 anni, sistemicamente sano, con diagnosi di OAC (Comunicazione OroAntrale), o con un forte sospetto radiografico pre-estrattivo di potenziale OAC, e sintomi associati (che variano tra dolore alla guancia con ostruzione nasale, rinorrea purulenta, cattivo odore, cattivo gusto, mal di testa, dolorabilità mascellare e gocciolamento retronasale).
Criteri di esclusione:
i) ha ricevuto una terapia antibiotica negli ultimi 3 mesi ii) ha richiesto una terapia anticoagulante iii) ha avuto malattie sistemiche che potrebbero interferire con il processo di guarigione/sanguinamento dei tessuti orali iv) ha usato bisfosfonati v) è stata incinta vi) ha avuto disabilità mentali/fisiche vii) è stata sottoposta a radiazioni trattamento alla regione della testa o del collo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Lembo buccale
Il lembo vestibolare viene fatto scivolare sopra la fistola e suturato alla mucosa palatale sottominata mediante suture orizzontali a materassaio.
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Doppio strato
Una combinazione tra un lembo trapezoidale vestibolare e un lembo peduncolare connettivo palatale.
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Lembo vestibolare con L-PRF
Un tappo L-PRF è interposto tra la fistola e il lembo scorrevole vestibolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo di chiusura
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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Misurato con sondaggio e test di Valsalva
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Un mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il paziente ha riferito dolore
Lasso di tempo: Ogni settimana per un mese
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Dolore su scala VAS
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Ogni settimana per un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nicola Discepoli, University of Siena
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ODO002, 26/06/2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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