Comparação da Técnica de Dupla Camada com o Retalho Deslizante Bucal para Fechamento da Comunicação Buco-Antral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicola Baldini
- Número de telefone: 00393382809460
- E-mail: baldini.nicola@gmail.com
Locais de estudo
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Siena, Itália, 53100
- Recrutamento
- Dipartimento di Odontostomatologia
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Contato:
- Nicola Baldini
- Número de telefone: 3382809460
- E-mail: baldini.nicola@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
População elegível entre os maiores de 18 anos, sistemicamente saudável, com diagnóstico de OAC (Comunicação OroAntral), ou com forte suspeita radiográfica pré-extrativista de potencial OAC e sintomas associados (variando entre dor na bochecha com obstrução nasal, rinorréia purulenta, odor fétido, gosto ruim, dores de cabeça, sensibilidade maxilar e gotejamento pós-nasal).
Critério de exclusão:
i) recebeu antibioticoterapia nos últimos 3 meses ii) necessitou de terapia anticoagulante iii) apresentava doenças sistêmicas que pudessem interferir no processo de cicatrização/sangramento dos tecidos orais iv) fazia uso de bisfosfonatos v) estava grávida vi) apresentava deficiência mental/física vii) fez radioterapia tratamento na região da cabeça ou pescoço.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Retalho bucal
O retalho bucal é deslizado sobre a fístula e suturado à mucosa palatina invadida usando suturas horizontais em colchoeiro.
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Dupla camada
Uma combinação entre um retalho trapezoidal vestibular e um retalho de pedículo conjuntivo palatino.
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Retalho bucal com L-PRF
Um plug L-PRF é interposto entre a fístula e o retalho deslizante bucal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso de fechamento
Prazo: Um mês após a cirurgia
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Medido com sondagem e teste de Valsalva
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Um mês após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor relatada pelo paciente
Prazo: Cada semana durante um mês
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Dor em uma escala VAS
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Cada semana durante um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nicola Discepoli, University of Siena
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ODO002, 26/06/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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