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双层技术与颊侧滑动皮瓣关闭口腔上颌窦交通的比较

2022年6月6日更新者：Nicola Discepoli、University of Siena

本研究的目的是比较带蒂结缔组织腭部皮瓣联合梯形颊侧皮瓣与单纯标准颊侧皮瓣闭合口窦瘘（OAF）与颊侧皮瓣联合白细胞和血小板的临床效果。丰富的纤维蛋白。

研究概览

地位

招聘中

条件

口瘘

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Nicola Baldini
电话号码：00393382809460
邮箱：baldini.nicola@gmail.com

学习地点

意大利
- - Siena、意大利、53100
    - 招聘中
    - Dipartimento di Odontostomatologia
    - 接触：
      
      Nicola Baldini
      
      电话号码：3382809460
      
      邮箱：baldini.nicola@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

锡耶纳大学医院牙科部临床诊断为口腔上颌窦瘘的合格患者

描述

纳入标准：

18岁以上的符合条件的人群，全身健康，诊断为 OAC（OroAntral Communication），或提取前 X 光片强烈怀疑潜在的 OAC，以及相关症状（包括面颊疼痛伴鼻塞、化脓性鼻漏、恶臭、恶臭、头痛、前壁上颌压痛和鼻后滴漏）。

排除标准：

i) 在过去 3 个月内接受过抗生素治疗 ii) 需要抗凝治疗 iii) 有可能干扰口腔组织愈合过程/出血的全身性疾病 iv) 正在使用双膦酸盐 v) 怀孕 vi) 有精神/身体残疾 vii) 接受过放疗头部或颈部区域的治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
颊瓣将颊瓣滑过瘘管并使用水平床垫缝合线缝合到受损的腭粘膜。
双层颊侧梯形皮瓣和腭侧结缔组织皮瓣的组合。
L-PRF 颊瓣 L-PRF 塞插入瘘管和颊侧滑动皮瓣之间。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
关闭成功大体时间：术后一个月	通过探测和 Valsalva 测试测量	术后一个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
患者报告疼痛大体时间：每周一个月	VAS 量表上的疼痛	每周一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Siena

调查人员

研究主任：Nicola Discepoli、University of Siena

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月6日

首次发布 (实际的)

2022年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)