Kaksikerroksisen tekniikan vertailu suun liukuvan läpän kanssa suun kommunikoinnin sulkemiseksi
maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Nicola Discepoli, University of Siena
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisiä tuloksia, jotka saadaan yhdistämällä pedicle sidepalataalinen läppä puolisuunnikkaan poskiläpän kanssa pelkällä tavallisella poskiläpällä oro-antral fistulan (OAF) sulkemisessa sekä leukosyyttien ja verihiutaleiden kanssa yhdistettynä poskiläppä. runsaasti fibriiniä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicola Baldini
- Puhelinnumero: 00393382809460
- Sähköposti: baldini.nicola@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- Rekrytointi
- Dipartimento di Odontostomatologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Baldini
- Puhelinnumero: 3382809460
- Sähköposti: baldini.nicola@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoiset potilaat, joilla on kliininen diagnoosi orantraalfistula Sienan yliopistollisen sairaalan hammaslääketieteen osastoon viittaavien joukossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoinen väestö yli 18-vuotiaiden joukossa, systeemisesti terve, jolla on diagnosoitu OAC (OroAntral Communication) tai jolla on voimakas radiografinen epäilys mahdollisesta OAC:sta ja siihen liittyvistä oireista (vaihtelee poskikipua, johon liittyy nenän tukos, märkivä nuha, paha haju, epämiellyttävä maku, päänsärky, etupää yläleuan arkuus ja nenän jälkeinen tippuminen).
Poissulkemiskriteerit:
i) saanut antibioottihoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana ii) vaatinut antikoagulaatiohoitoa iii) sinulla oli systeemisiä sairauksia, jotka saattoivat häiritä suun kudosten paranemisprosessia/verenvuotoa iv) käyttivät bisfosfonaatteja v) oli raskaana vi) oli henkisesti/fyysisesti vammoja vii) ollut säteilytetty hoitoa pään tai kaulan alueelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Posken läppä
Posken läppä liu'utetaan fistelin päälle ja ommellaan vaurioituneeseen suulaen limakalvoon vaakasuuntaisilla patjan ompeleilla.
|
|
Kaksikerroksinen
Yhdistelmä posken puolisuunnikkaan muotoisen läpän ja suulaen yhdistävän pedicle-läpän välillä.
|
|
Poskiläppä L-PRF:llä
L-PRF-tulppa on sijoitettu fistelin ja bukkaalin liukuläpän väliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sulkeminen onnistui
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Mitattu koetuksella ja Valsalva testillä
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ilmoitti kipua
Aikaikkuna: Joka viikko yhden kuukauden ajan
|
Kipu VAS-asteikolla
|
Joka viikko yhden kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nicola Discepoli, University of Siena
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ODO002, 26/06/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oroantral fistula
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekrytointi
-
Alexandria UniversityValmis
-
Marwa Taha IbrahimValmis
-
Qassim UniversityRekrytointi
-
Tanta UniversityValmisOroantral fistula | Siirtynyt hammasEgypti
-
Tanta UniversityRekrytointiOro-Antral CommunicationEgypti
-
October 6 UniversityValmis
-
Centre Hospitalier René DubosValmisOroantral fistulaRanska