Comparación de una técnica de doble capa con el colgajo bucal deslizante para el cierre de la comunicación oroantral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicola Baldini
- Número de teléfono: 00393382809460
- Correo electrónico: baldini.nicola@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Siena, Italia, 53100
- Reclutamiento
- Dipartimento di Odontostomatologia
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Contacto:
- Nicola Baldini
- Número de teléfono: 3382809460
- Correo electrónico: baldini.nicola@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Población elegible entre los mayores de 18 años, sistémicamente sanos, con diagnóstico de OAC (Comunicación OroAntral), o con fuerte sospecha radiográfica preextractiva de potencial OAC, y síntomas asociados (variando entre dolor de mejilla con obstrucción nasal, rinorrea purulenta, mal olor, mal sabor, dolor de cabeza, sensibilidad maxilar y goteo posnasal).
Criterio de exclusión:
i) recibió terapia antibiótica en los últimos 3 meses ii) requirió terapia anticoagulante iii) tuvo enfermedades sistémicas que podrían interferir con el proceso de cicatrización/sangrado del tejido oral iv) estaba usando bisfosfonatos v) estaba embarazada vi) tenía discapacidades mentales/físicas vii) se sometió a radiación tratamiento en la región de la cabeza o el cuello.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Colgajo bucal
El colgajo bucal se desliza sobre la fístula y se sutura a la mucosa palatina socavada con puntos de colchonero horizontales.
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Doble capa
Una combinación entre un colgajo trapezoidal bucal y un colgajo pediculado conectivo palatino.
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Colgajo bucal con L-PRF
Se interpone un tapón L-PRF entre la fístula y el colgajo deslizante bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito de cierre
Periodo de tiempo: Un mes después de la cirugía
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Medido con sondaje y test de Valsalva
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Un mes después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor informado por el paciente
Periodo de tiempo: Cada semana durante un mes
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Dolor en una escala VAS
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Cada semana durante un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nicola Discepoli, University of Siena
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ODO002, 26/06/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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