Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av en dubbelskiktsteknik med den buckala glidklaffen för stängning av oroantral kommunikation

6 juni 2022 uppdaterad av: Nicola Discepoli, University of Siena
Syftet med denna studie är att jämföra de kliniska resultaten av att kombinera en pedikelbindande palatala flik med en trapetsformad buckal flik med standard buckal flik ensam vid stängning av oro-antral fistel (OAF), och buckal flik kombinerad med leukocyter och blodplättar rikt fibrin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • Rekrytering
        • Dipartimento di Odontostomatologia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Berättigade patienter med en klinisk diagnos av oroantral fistel bland dem som hänvisar till tandvårdsavdelningen på Siena University Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Berättigad befolkning bland dem som är äldre än 18 år, systemiskt frisk, med diagnosen OAC (OroAntral Communication), eller med en stark pre-extraktiv röntgenmisstanke om potentiell OAC, och associerade symtom (varierande mellan kindsmärtor med nasal obstruktion, purulent rinorré, illaluktande lukt, dålig smak, huvudvärk, främre ömhet i överkäken och postnasal dropp).

Exklusions kriterier:

i) fått antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna ii) som krävde antikoagulationsterapi iii) hade systemiska sjukdomar som kunde störa oral vävnadsläkning/blödning iv) använde bisfosfonater v) var gravid vi) hade psykiska/fysiska funktionshinder vii) genomgick strålning behandling av huvud- eller nackeregionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bukal flik
Den buckala fliken skjuts över fisteln och sys till den underminerade palatala slemhinnan med hjälp av horisontella madrasssuturer.
Dubbelt lager
En kombination mellan en buckal trapetsformad flik och en palatal sammanbindande pedikelflik.
Buccal flik med L-PRF
En L-PRF-plugg är placerad mellan fisteln och den buckala glidfliken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stängningsframgång
Tidsram: En månad efter operationen
Mäts med sondering och Valsalva-test
En månad efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienten rapporterade smärta
Tidsram: Varje vecka i en månad
Smärta på en VAS-skala
Varje vecka i en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Siena

Utredare

  • Studierektor: Nicola Discepoli, University of Siena

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2022

Första postat (Faktisk)

7 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ODO002, 26/06/2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera