Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af en dobbeltlagsteknik med den bukkale glideklap til lukning af oroantral kommunikation

6. juni 2022 opdateret af: Nicola Discepoli, University of Siena
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kliniske resultater af at kombinere en pedikelbindende palatalflap med en trapezformet bukkaal flap med standard buccale flap alene i lukningen af ​​oro-antral fistel (OAF) og den bukkale flap kombineret med leukocyt og blodplader rigt fibrin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • Rekruttering
        • Dipartimento di Odontostomatologia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede patienter med en klinisk diagnose af oroantral fistel blandt dem, der henviser til tandafdelingen på Siena Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Berettiget befolkning blandt dem, der er ældre end 18 år, systemisk sund, med en diagnose OAC (OroAntral Communication) eller med en stærk præ-ekstraktiv radiografisk mistanke om potentiel OAC og associerede symptomer (varierende mellem kindsmerter med nasal obstruktion, purulent rhinoré, dårlig lugt, dårlig smag, hovedpine, anterior maksillær ømhed og postnasal drop).

Ekskluderingskriterier:

i) modtog antibiotikabehandling inden for de sidste 3 måneder ii) krævede antikoagulationsbehandling iii) havde systemiske sygdomme, der kunne interferere med oral vævsheling/blødning iv) brugte bisfosfonater v) var gravid vi) havde psykiske/fysiske handicap vii) gennemgik stråling behandling af hoved- eller nakkeregionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Bukal klap
Den bukkale flap glides over fistelen og sys fast til den underminerede palatale slimhinde ved hjælp af vandrette madrassuturer.
Dobbelt lag
En kombination mellem en bukkal trapezformet flap og en palatal bindende pedikelflap.
Bukal klap med L-PRF
En L-PRF-prop er indskudt mellem fistelen og den bukkale glideklap.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lukning succes
Tidsramme: En måned efter operationen
Målt med sondering og Valsalva test
En måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient rapporterede om smerte
Tidsramme: Hver uge i en måned
Smerter på en VAS-skala
Hver uge i en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Siena

Efterforskere

  • Studieleder: Nicola Discepoli, University of Siena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ODO002, 26/06/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oroantral fistel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner