Porównanie techniki dwuwarstwowej z przesuwnym płatem policzkowym do zamykania komunikacji ustno-antralnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicola Baldini
- Numer telefonu: 00393382809460
- E-mail: baldini.nicola@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Siena, Włochy, 53100
- Rekrutacyjny
- Dipartimento di Odontostomatologia
-
Kontakt:
- Nicola Baldini
- Numer telefonu: 3382809460
- E-mail: baldini.nicola@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikująca się populacja wśród osób w wieku powyżej 18 lat, układowo zdrowy, z rozpoznaniem OAC (komunikacja ustno-antralna) lub z silnym przedekstrakcyjnym radiograficznym podejrzeniem potencjalnego OAC i towarzyszącymi objawami (różnymi, między innymi bólem policzka z niedrożnością nosa, ropnym wyciekiem z nosa, przykrym zapachem, nieprzyjemnym smakiem, bólami głowy, przednią tkliwość szczęki i wyciek wydzieliny z nosa).
Kryteria wyłączenia:
i) otrzymywała antybiotykoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy ii) wymagała leczenia przeciwkrzepliwego iii) miała choroby ogólnoustrojowe, które mogą zakłócać proces gojenia się tkanek jamy ustnej/krwawienia iv) stosowała bisfosfoniany v) była w ciąży vi) była upośledzona umysłowo/fizycznie vii) była poddawana radioterapii leczenia okolicy głowy lub szyi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Płat policzkowy
Płat policzkowy nasuwa się na przetokę i przyszywa poziomymi szwami materacowymi do podbarwionej błony śluzowej podniebienia.
|
|
Podwójna warstwa
Połączenie trapezowego płata policzkowego i podniebiennego płata łączącego szypułkę.
|
|
Płat policzkowy z L-PRF
Pomiędzy przetoką a policzkowym płatem przesuwnym umieszcza się zatyczkę L-PRF.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces zamknięcia
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji
|
Mierzone sondowaniem i testem Valsalvy
|
Miesiąc po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjent zgłaszał ból
Ramy czasowe: Co tydzień przez jeden miesiąc
|
Ból w skali VAS
|
Co tydzień przez jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nicola Discepoli, University of Siena
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ODO002, 26/06/2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .