Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двухслойной техники с щечным скользящим лоскутом для закрытия ороантрального сообщения

6 июня 2022 г. обновлено: Nicola Discepoli, University of Siena

Целью данного исследования является сравнение клинических результатов комбинирования соединительно-небного лоскута на ножке с трапециевидным щечным лоскутом только со стандартным щечным лоскутом при закрытии оро-антрального свища (ОАФ) и щечного лоскута в сочетании с лейкоцитарным и тромбоцитарным лоскутом. богатый фибрин.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Ороантральный свищ

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Nicola Baldini
Номер телефона: 00393382809460
Электронная почта: baldini.nicola@gmail.com

Места учебы

Италия
- - Siena, Италия, 53100
    - Рекрутинг
    - Dipartimento di Odontostomatologia
    - Контакт:
      
      Nicola Baldini
      
      Номер телефона: 3382809460
      
      Электронная почта: baldini.nicola@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящие пациенты с клиническим диагнозом ороантральной фистулы среди обратившихся в стоматологическое отделение университетской больницы Сиены

Описание

Критерии включения:

Соответствующее население среди лиц старше 18 лет, системно здоровые, с диагнозом OAC (ороантральная коммуникация) или с сильным предэкстракционным рентгенологическим подозрением на потенциальный OAC и сопутствующими симптомами (от боли в щеке с заложенностью носа, гнойной ринореей, неприятным запахом, неприятным привкусом, головными болями, передним болезненность верхней челюсти и постназальный синдром).

Критерий исключения:

i) получали антибактериальную терапию в течение последних 3 месяцев ii) нуждались в антикоагулянтной терапии iii) имели системные заболевания, которые могли помешать процессу заживления тканей полости рта/кровотечение iv) принимали бисфосфонаты v) были беременны vi) имели психические/физические нарушения vii) подвергались лучевой терапии обработка области головы или шеи.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Щечный лоскут Щечный лоскут надвигают на свищ и подшивают к подорванной слизистой оболочке неба горизонтальными матрацными швами.
Двойной слой Комбинация щечного трапециевидного лоскута и небного соединительного лоскута на ножке.
Щечный лоскут с L-PRF Заглушка L-PRF вставляется между фистулой и щечным скользящим лоскутом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Успех закрытия Временное ограничение: Через месяц после операции	Измеряется зондированием и пробой Вальсальвы.	Через месяц после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Пациент сообщил о боли Временное ограничение: Каждую неделю в течение одного месяца	Боль по шкале ВАШ	Каждую неделю в течение одного месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Siena

Следователи

Директор по исследованиям: Nicola Discepoli, University of Siena

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)