NIV/C-PAP で治療を受けた患者の退院後の Covid-19 後の生活の質 (VIDI-CAP)
2022年6月6日 更新者：Bertolotti Marinella、Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
NIV/C-PAP で治療を受けた患者の退院後の生活の質に対する新型コロナウイルス感染症の影響：観察的、前向き多施設研究。
退院後 4 か月および 8 か月後にデータを収集した多施設縦断研究。
調査の概要
詳細な説明
研究集団は、アレッサンドリアのAO SS Antonio e BiagioおよびCesare Arrigo（推進センター）、Azienda Sanitaria Locale Bt（バレッタ、アンドリア、トラーニ）の新型コロナウイルス感染症病棟に入院し、NIV/CPAPで治療を受けた患者で構成され、 2020年11月から2021年6月まで、レッコのAzienda Socio Sanitaria Territoriale。 この研究では、退院後4か月と8か月の時点で、患者の家庭環境、生活の質、後遺障害、不安、不眠症について評価が行われた。
登録は、各参加センターの倫理委員会の承認後にのみ行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
145
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alessandria、イタリア、15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、アレッサンドリアのAO SS Antonio e BiagioおよびCesare Arrigo（推進センター）、Azienda Sanitaria Locale Bt（バレッタ、アンドリア、トラーニ）の新型コロナウイルス感染症病棟に入院し、NIV/CPAPで治療を受けた患者で構成され、レッコのアジエンダ・ソシオ・サニタリア・テリトリアーレ、2020年11月から2021年6月まで
説明
包含基準:
新型コロナウイルス肺炎で入院し、NIV/CPAPで治療され、陰性分子綿棒を使用して自宅に退院し、インフォームドコンセントに署名した18歳以上の患者全員が研究に含まれた。
除外基準:
除外基準が設定されました。新型コロナウイルス肺炎で入院し、NIV/CPAPと侵襲的人工呼吸器で治療を受けた患者、および入院日に既存の認知障害がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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包含基準
新型コロナウイルス肺炎で入院し、NIV/CPAPで治療され、陰性分子綿棒を使用して自宅に退院し、インフォームドコンセントに署名した18歳以上の患者全員が研究に含まれた。
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アンケートの管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の安全性
時間枠：8メシ
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ポルモニテ 新型コロナウイルス感染症の安全性
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8メシ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tatiana Bolgeo, PhD、Azienda Ospedaliera nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria, Italy, EU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月6日
最初の投稿 (実際)
2022年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月6日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VIDI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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